Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális térd fenotípusok (FP-Knee)

2023. december 8. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Teljes térdízületi műtéttel operált betegek funkcionális térdfenotípusai. Összehasonlítás egy nem ízületi gyulladásos referenciapopulációval

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy elemezze a teljes térdízületi műtéten átesett betegek nagy populációjának koronális elrendezését a térd fenotípusok modern osztályozásával, amelyet a nem osteoarthritis betegek populációjában találtak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek Ötszáznégy navigált teljes térdízületi műtétet elemeznek. Számítógépes kép nélküli navigációs rendszerrel a következő szögeket mérjük: mediális femorotibiális mechanikai szög feszültség nélkül és maximális kézi igénybevétellel a deformáció csökkentése érdekében, valamint mediális disztális femorális mechanikai szög. A natív mediális disztális femorális és mediális proximális sípcsont szögeket számítjuk ki. Az adatokat számszerű és kategorikus adatokként elemezzük. Ezeket az adatokat azután összehasonlítják a kontrollcsoportnak tekintett, nem ízületi gyulladásos populációban közzétett adatokkal.

A fő kritérium azon alanyok százalékos aránya, akiknek a koronális összhangja normális, és amelyet a normál natív mediális disztális combcsontszög és a normál natív mediális proximális tibiaszög összefüggése határoz meg. A másodlagos kritérium a normál mediális femorotibiális mechanikai szöggel, a normál natív mediális disztális femorális szöggel és a normál natív mediális proximális tibiális szöggel rendelkező alanyok százalékos aránya. Elemezzük a nemnek az elsődleges és másodlagos kritériumokra gyakorolt ​​hatását a vizsgálati csoportban. A vizsgálati csoportban leggyakrabban előforduló fenotípusokat azonosítjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteget 2011. 01. 01. és 2021. 02. 28. között operált két tapasztalt teljes térdprotézis sebész kép nélküli navigációs rendszerrel (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, NSZK), amely lehetővé teszi a beavatkozás során a az alany anatómiai paraméterei a beültetés előtt;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves beteg
  • A pácienst 2011. 01. 01. és 2021. 02. 28. között két tapasztalt teljes térdprotézis sebész operálta kép nélküli navigációs rendszerrel (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, NSZK), amely lehetővé teszi a beavatkozás során a térd anatómiai paramétereinek mérését. alany a beültetés előtt;
  • Feljegyzések, beleértve a teljes intraoperatív anatómiai elemzést;
  • Az alany, aki a tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége (a téma megértésének nehézségei stb.)
  • Hiányos vagy hiányzó anatómiai elemzés
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek a koronális összhangja normális, a normál natív mediális disztális femorális szög és a normál natív mediális proximális tibia szög összefüggése alapján.
Időkeret: A 2011. január 1. és 2021. február 28. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2011. január 1. és 2021. február 28. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8193

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel