Functionele kniefenotypes (FP-Knee)
Functionele kniefenotypes van patiënten geopereerd voor totale knieartroplastiek. Vergelijking met een referentiepopulatie zonder artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Vijfhonderdvier genavigeerde totale knieprothesen worden geanalyseerd. De volgende hoeken worden gemeten met een computerbeeldvrij navigatiesysteem: mediale femorotibiale mechanische hoek zonder spanning en met maximale handmatige spanning om vervorming te verminderen, en mediale distale femur mechanische hoek. De native mediale distale femorale en mediale proximale tibiale hoeken worden berekend. De gegevens worden geanalyseerd als numerieke en categorische gegevens. Deze gegevens zullen vervolgens worden vergeleken met die gepubliceerd in een niet-arthritische populatie, beschouwd als een controlegroep.
Het belangrijkste criterium is het percentage proefpersonen met een normale algehele coronale uitlijning, gedefinieerd door de associatie van een normale native mediale distale femurhoek en een normale native mediale proximale tibiale hoek. De secundaire criteria zijn de percentages proefpersonen met een normale mechanische mediale femorotibiale hoek, een normale native mediale distale femurhoek en een normale native mediale proximale tibiale hoek. De invloed van geslacht op primaire en secundaire criteria in de onderzoeksgroep zal worden geanalyseerd. De meest voorkomende fenotypes in de onderzoeksgroep zullen worden geïdentificeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Patiënt geopereerd tussen 01/01/2011 tot 02/28/2021 door twee ervaren chirurgen van een totale knieprothese met behulp van een navigatiesysteem zonder beeld (OrthoPilot ®, Aesculap, Tuttlingen, FRG) waardoor tijdens de ingreep de anatomische parameters van de onderworpen vóór implantatie;
- Records inclusief een volledige intraoperatieve anatomische analyse;
- Betrokkene die na te zijn geïnformeerd geen bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, enz.)
- Onvolledige of afwezige anatomische analyse
- Onderwerp onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen met een normale algehele coronale uitlijning, gedefinieerd door de associatie van een normale native mediale distale femurhoek en een normale native mediale proximale tibiale hoek
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2011 tot 28 februari 2021 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2011 tot 28 februari 2021 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8193
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië