Immunisation séquentielle de deux doses de vaccin COVID-19 inactivé (Omicron) chez une population vaccinée âgée de 18 ans et plus (COVID-19)

Critère d'intégration:

• Tranche d'âge : populations âgées de 18 ans et plus.
• Jugé par l'enquêteur que l'état de santé est bon après enquête et examen physique.
• Vacciné avec 2 doses/3 doses de vaccin COVID-19 inactivé ou de vaccin à ARNm pendant ≥ 3 mois.
• Les participantes qui n'allaitent pas ou qui ne sont pas enceintes au moment de l'inscription (test de grossesse urinaire négatif) et qui n'ont pas de planification familiale dans les 7 premiers mois suivant l'inscription. Des mesures contraceptives efficaces ont été prises dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
• Pendant toute la période de suivi de l'étude, être capable et désireux de compléter l'ensemble du plan d'étude prescrit.
• Avec sa propre capacité à comprendre les procédures de l'étude, le consentement éclairé et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé et être en mesure de se conformer aux exigences du protocole d'étude clinique.

Critère d'exclusion:

• Cas confirmés, cas suspects ou cas asymptomatiques de COVID-19 ;
• Avec des antécédents de syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et de syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) (auto-déclaration, enquête sur place);
• A été vacciné avec une ou quatre doses et plus du vaccin COVID-19 ;
• Température axillaire ≥ 37,3 ℃ (température tympanique ≥ 37,6 ℃);
• Antécédents de réactions allergiques au médicament ou à la vaccination (telles que réactions allergiques aiguës, urticaire, eczéma, dyspnée, œdème de Quincke ou douleurs abdominales) ou allergie à des composants connus du vaccin COVID-19 (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• Avoir des antécédents de thrombocytopénie diagnostiquée à l'hôpital ou d'autres troubles de la coagulation (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• Avec déficience immunologique connue ou immunodéprimée diagnostiquée par l'hôpital (auto-déclaration, enquête sur place);
• Avoir une épilepsie non contrôlée et d'autres maladies neurologiques évolutives ou des antécédents de syndrome de Guillain-Barré (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• A reçu un traitement par sang total, plasma et immunoglobulines dans un délai d'un mois (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• Les maladies graves connues ou soupçonnées comprennent : les maladies respiratoires, les infections aiguës ou les crises actives de maladies chroniques, les maladies du foie et des reins, le diabète sucré grave, les tumeurs malignes, les maladies cutanées infectieuses ou allergiques, les infections par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (autodéclaration, visite sur place enquête, fournir un rapport de test si disponible);
• Avec des maladies cardiovasculaires graves diagnostiquées à l'hôpital (insuffisance cardiopulmonaire, hypertension non contrôlée par des médicaments (examen physique de la pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou de la pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg), des crises aiguës de maladie respiratoire chronique (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• A reçu des vaccins vivants atténués dans le mois précédant la vaccination (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• A reçu des vaccins inactivés dans les 14 jours précédant la vaccination (auto-déclaration, enquête sur place) ;
• Participer ou planifier de participer à d'autres essais cliniques de vaccins interventionnels au cours de cette étude
• Autres contre-indications liées à la vaccination prises en compte par les investigateurs.