Sekventiel immunisering af to doser inaktiveret COVID-19-vaccine (Omicron) i vaccineret befolkning på 18 år og derover (COVID-19)

Inklusionskriterier:

• Aldersinterval: populationer i alderen 18 år og derover.
• Vurderet af efterforskeren, at helbredstilstanden er i god behold efter forespørgsel og fysisk undersøgelse.
• Vaccineret med 2 doser/3 doser inaktiveret COVID-19-vaccine eller mRNA-vaccine i ≥ 3 måneder.
• Kvindelige deltagere, der ikke er ammende eller gravide på tilmeldingstidspunktet (negativ uringraviditetstest), og som ikke har nogen familieplanlægning inden for de første 7 måneder efter tilmelding. Effektive præventionsforanstaltninger er blevet taget inden for 2 uger før inklusion.
• Under hele opfølgningsperioden af ​​studiet være i stand til og villig til at gennemføre hele den foreskrevne studieplan.
• Med egen evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne, underskriver det informerede samtykke og frivilligt en informeret samtykkeformular og er i stand til at overholde kravene i den kliniske undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

• Bekræftede tilfælde, mistænkte tilfælde eller asymptomatiske tilfælde af COVID-19;
• Med en historie med alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og luftvejssyndrom i Mellemøsten (MERS) (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Har vaccineret med én eller fire doser og derover COVID-19-vaccine;
• Axillær temperatur ≥37,3 ℃ (Tympanisk temperatur ≥ 37,6 ℃);
• Tidligere allergiske reaktioner på lægemiddel eller vaccination (såsom akutte allergiske reaktioner, nældefeber, eksem, dyspnø, angioneurotisk ødem eller mavesmerter) eller allergi over for kendte komponenter i COVID-19-vaccinen (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Har en historie med hospitalsdiagnosticeret trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Med kendt immunologisk svækkelse eller immunkompromitteret diagnosticeret af hospitalet (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Har en ukontrolleret epilepsi og andre progressive neurologiske sygdomme eller en historie med Guillain-Barre syndrom (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Modtog fuldblod, plasma og immunoglobulinbehandling inden for 1 måned (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Kendt eller formodet alvorlig sygdom omfatter: luftvejssygdom, akut infektion eller aktive angreb af kronisk sygdom, lever- og nyresygdom, svær diabetes mellitus, ondartet tumor, infektiøs eller allergisk hudsygdom, Human Immunodeficiency Virus (HIV) infektion (selvrapportering, onsite forespørgsel, leverer testrapport, hvis tilgængelig);
• Ved hospitalsdiagnosticerede alvorlige kardiovaskulære sygdomme (hjerte-lungesvigt, lægemiddel-ukontrolleret hypertension (fysisk undersøgelse af systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg), akutte anfald af kronisk luftvejssygdom (selvrapportering, forespørgsel på stedet) ;
• Modtaget levende svækkede vacciner inden for 1 måned før vaccination (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Modtaget inaktiverede vacciner inden for 14 dage før vaccination (selvrapportering, forespørgsel på stedet);
• Deltager eller planlægger at deltage i andre kliniske interventionsvaccineforsøg under denne undersøgelse
• Andre vaccinationsrelaterede kontraindikationer overvejet af efterforskere.