Sequentielle Immunisierung von zwei Dosen inaktiviertem COVID-19-Impfstoff (Omicron) bei geimpfter Bevölkerung ab 18 Jahren (COVID-19)

Einschlusskriterien:

• Altersspanne: Bevölkerung ab 18 Jahren.
• Nach Befragung und körperlicher Untersuchung beurteilt der Untersucher, dass der Gesundheitszustand gut ist.
• Geimpft mit 2 Dosen/3 Dosen inaktiviertem COVID-19-Impfstoff oder mRNA-Impfstoff für ≥ 3 Monate.
• Teilnehmerinnen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung weder stillen noch schwanger sind (negativer Urin-Schwangerschaftstest) und innerhalb der ersten 7 Monate nach der Einschreibung keine Familienplanung haben. Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme wurden wirksame Verhütungsmaßnahmen ergriffen.
• Während der gesamten Nachbeobachtungszeit der Studie müssen Sie in der Lage und bereit sein, den gesamten vorgeschriebenen Studienplan zu absolvieren.
• Mit der Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen, die Einverständniserklärung einzuholen und freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, ist er in der Lage, die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Bestätigte Fälle, Verdachtsfälle oder asymptomatische Fälle von COVID-19;
• Mit einer Vorgeschichte von schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS) und Middle East Respiratory Syndrome (MERS) (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• Hat mit einer oder vier Dosen und mehr des COVID-19-Impfstoffs geimpft;
• Achseltemperatur ≥37,3℃ (Tympanaltemperatur ≥37,6℃);
• Frühere allergische Reaktionen auf Arzneimittel oder Impfungen (z. B. akute allergische Reaktionen, Urtikaria, Ekzeme, Atemnot, angioneurotisches Ödem oder Bauchschmerzen) oder Allergie gegen bekannte Bestandteile des COVID-19-Impfstoffs (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• eine im Krankenhaus diagnostizierte Thrombozytopenie oder andere Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte haben (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• Mit bekannter immunologischer Beeinträchtigung oder Immunschwäche, die vom Krankenhaus diagnostiziert wurde (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• an unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen leiden oder in der Vorgeschichte ein Guillain-Barre-Syndrom hatten (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• Innerhalb eines Monats eine Vollblut-, Plasma- und Immunglobulintherapie erhalten (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• Zu den bekannten oder vermuteten schweren Erkrankungen gehören: Atemwegserkrankungen, akute Infektionen oder aktive Anfälle chronischer Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, schwerer Diabetes mellitus, bösartiger Tumor, infektiöse oder allergische Hauterkrankungen, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (Selbstbericht, vor Ort). Anfrage, ggf. Prüfbericht vorlegen);
• Bei im Krankenhaus diagnostizierten schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz-Lungen-Versagen, medikamentös nicht kontrollierte Hypertonie (körperliche Untersuchung systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg), akute Anfälle chronischer Atemwegserkrankungen (Selbstbericht, Befragung vor Ort) ;
• innerhalb eines Monats vor der Impfung abgeschwächte Lebendimpfstoffe erhalten haben (Selbstbericht, Befragung vor Ort);
• innerhalb von 14 Tagen vor der Impfung inaktivierte Impfstoffe erhalten haben (Selbstauskunft, Befragung vor Ort);
• Teilnahme oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien zu interventionellen Impfstoffen während dieser Studie
• Weitere impfbezogene Kontraindikationen, die von den Forschern berücksichtigt wurden.