Sekvensiell immunisering av to doser inaktivert covid-19-vaksine (Omicron) i vaksinert befolkning på 18 år og eldre (COVID-19)

Inklusjonskriterier:

• Aldersgruppe: populasjoner i alderen 18 år og oppover.
• Vurdert av etterforskeren at helsetilstanden er bra etter henvendelse og fysisk undersøkelse.
• Vaksinert med 2 doser/3 doser inaktivert COVID-19-vaksine eller mRNA-vaksine i ≥ 3 måneder.
• Kvinnelige deltakere som ikke er ammende eller gravide ved påmelding (negativ uringraviditetstest) og som ikke har familieplanlegging innen de første 7 månedene etter påmelding. Effektive prevensjonstiltak er tatt innen 2 uker før inkludering.
• Under hele oppfølgingsperioden av studiet, kunne og være villig til å gjennomføre hele den foreskrevne studieplanen.
• Med egen evne til å forstå studieprosedyrene, signerer det informerte samtykket og frivillig et informert samtykkeskjema og er i stand til å overholde kravene i den kliniske studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Bekreftede tilfeller, mistenkte tilfeller eller asymptomatiske tilfeller av COVID-19;
• Med en historie med alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS) (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• Har vaksinert med én eller fire doser og over COVID-19-vaksine;
• Axillær temperatur ≥37,3 ℃ (Tympanisk temperatur ≥ 37,6 ℃);
• Tidligere allergiske reaksjoner på medikament eller vaksinasjon (som akutte allergiske reaksjoner, urticaria, eksem, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter) eller allergi mot kjente komponenter i COVID-19-vaksinen (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• Har en historie med sykehusdiagnostisert trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser (selvrapportering, henvendelse på stedet);
• Med kjent immunologisk svekkelse eller immunkompromittert diagnostisert av sykehuset (selvrapportering, henvendelse på stedet);
• Har en ukontrollert epilepsi og andre progressive nevrologiske sykdommer eller en historie med Guillain-Barre syndrom (selvrapportering, undersøkelse på stedet);
• Mottok fullblod-, plasma- og immunglobulinbehandling innen 1 måned (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• Kjent eller mistenkt alvorlig sykdom inkluderer: luftveissykdom, akutt infeksjon eller aktive angrep av kronisk sykdom, lever- og nyresykdom, alvorlig diabetes mellitus, ondartet svulst, smittsom eller allergisk hudsykdom, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) (selvrapportering, på stedet). forespørsel, gi testrapport hvis tilgjengelig);
• Ved sykehusdiagnostiserte alvorlige kardiovaskulære sykdommer (hjerte- og lungesvikt, medikamentelt ukontrollert hypertensjon (fysisk undersøkelse av systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg), akutte angrep av kronisk luftveissykdom (selvrapportering, forespørsel på stedet) ;
• Mottok levende svekkede vaksiner innen 1 måned før vaksinasjon (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• Mottok inaktiverte vaksiner innen 14 dager før vaksinasjon (selvrapportering, forespørsel på stedet);
• Deltar i eller planlegger å delta i andre kliniske studier med intervensjonsvaksine i løpet av denne studien
• Andre vaksinasjonsrelaterte kontraindikasjoner vurdert av etterforskere.