- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05386771
Effets du mélange de protéines de lactosérum et de collagène sur les taux de synthèse des protéines (Blend)
L'effet de l'ingestion d'un mélange de protéines de lactosérum et de collagène sur les taux de synthèse des protéines des tissus myofibrillaires et conjonctifs au repos et pendant la récupération après l'exercice
Justification : L'ingestion de protéines stimule la synthèse des protéines musculaires et augmente la réponse synthétique des protéines musculaires à une seule séance d'exercice. À l'appui, il a été démontré que la supplémentation en protéines augmentait les gains de masse musculaire et de force après un entraînement en résistance. La force générée par la contraction musculaire est transférée à travers un réseau de protéines du tissu conjonctif vers l'os. Par conséquent, le remodelage du tissu conjonctif des muscles squelettiques représente une composante essentielle de l'adaptation des muscles squelettiques à l'exercice. L'effet anabolisant d'un supplément protéique est principalement déterminé par la réponse plasmatique des acides aminés après ingestion. Bien que la protéine de lactosérum soit considérée comme la source de protéines préférée pour maximiser les taux de synthèse des protéines myofibrillaires, elle contient suffisamment de glycine et de proline pour soutenir l'augmentation post-exercice des taux de synthèse des protéines du tissu conjonctif. En revanche, la protéine de collagène est riche en glycine et en proline et a donc été proposée comme source de protéine préférée pour soutenir le remodelage du tissu conjonctif. Par conséquent, l'ingestion combinée de lactosérum et de protéines de collagène peut donc être préférée pour stimuler à la fois les taux de synthèse des protéines myofibrillaires et de collagène dans le tissu musculaire squelettique. Le complément protéique le plus idéal pour stimuler à la fois la synthèse des protéines myofibrillaires et du collagène est celui qui donne une augmentation initiale rapide des concentrations plasmatiques d'acides aminés, y compris les concentrations de leucine, de proline et de glycine. Cependant, l'effet d'un mélange de protéines de lactosérum et de collagène sur les taux de synthèse des protéines des tissus myofibrillaires et conjonctifs est inconnu.
Objectif : Évaluer l'effet d'un mélange de protéines de lactosérum et de collagène par rapport à un placebo sur les taux de synthèse des protéines des tissus myofibrillaires et conjonctifs dans les muscles obtenus pendant la récupération après l'exercice et le repos in vivo chez l'homme.
Conception de l'étude : étude d'intervention en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo.
Population étudiée : 28 hommes actifs en bonne santé (18-35 ans ; IMC : 18,5-30 kg/m2).
Intervention : Les participants effectueront un exercice de résistance unilatéral suivi de l'ingestion soit d'un mélange de 25 g de lactosérum et de 5 g de protéines de collagène, soit d'un placebo non calorique (eau aromatisée). Des perfusions intraveineuses continues de traceurs d'acides aminés stables isotopiques seront appliquées, et des échantillons de plasma et de muscle seront prélevés afin d'évaluer les taux de synthèse des protéines dans les tissus musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une intervention en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo avec deux groupes. Au total, jusqu'à 38 sujets masculins actifs en bonne santé (âge : 18-35 ans) seront inclus dans l'étude, tandis que 28 sujets devront terminer la journée de test expérimental. Les sujets effectueront une seule séance d'exercices de résistance unilatérale (presse pour les jambes et extension des jambes) et seront assignés au hasard pour consommer une boisson contenant soit un mélange de 25 g de lactosérum et de 5 g de protéines de collagène, soit un placebo avec une saveur non azotée et non calorique. eau. Des biopsies sanguines et musculaires seront prélevées tandis qu'une perfusion continue amorcée de L-[ring-13C6] phénylalanine sera administrée. La durée de l'ensemble de l'étude sera d'environ 24 mois. Cette période comprend le dépistage, les tests et l'analyse des données des 28 sujets. Les tests des sujets seront effectués après environ 12 mois.
Les sujets participeront à une session de dépistage. Au cours de cette session, les procédures d'étude seront à nouveau expliquées verbalement et toutes les questions restantes du sujet recevront une réponse. Par la suite, le formulaire de consentement éclairé sera signé. Les sujets seront invités à remplir un questionnaire médical pour recueillir des informations sur leur état de santé général, leurs antécédents médicaux, leur utilisation de médicaments et leurs activités sportives. La taille, le poids et la composition corporelle seront mesurés. Le BIA est une procédure simple et non invasive. Enfin, les sujets seront familiarisés et testés pour la force sur les machines d'exercice (presse pour les jambes et extension des jambes). Les sujets recevront des instructions sur la bonne technique d'haltérophilie à une jambe sur chaque machine d'exercice (presse pour les jambes et extension des jambes) et suivront un protocole de test standardisé pour déterminer une mesure de la force maximale (1RM) sur chaque machine d'exercice. Le protocole de test exige que les sujets complètent des séries sur chaque machine d'exercice en augmentant leur poids jusqu'à ce que la fatigue volontaire se produise. Le poids le plus lourd qui aurait pu être soulevé avec une bonne exécution de l'exercice sera considéré comme le 1RM. Suite à la détermination du 1RM, les sujets seront programmés pour leur journée de test expérimental.
Tous les sujets consommeront un dîner standardisé la veille de chaque jour de test. Les sujets recevront le repas après le test de dépistage dans un sac thermique. Les sujets seront chargés de stocker le repas dans un congélateur jusqu'à la préparation et de préparer le repas eux-mêmes selon les instructions sur l'étiquette. Tous les sujets seront invités à s'abstenir de toute forme d'exercice physique intense et de consommation d'alcool 2 jours avant le jour du test. De plus, il sera demandé aux sujets d'enregistrer leurs apports alimentaires et leur activité physique pendant 48 h avant le début de la journée de test dans un journal qui sera fourni lors du dépistage.
Chaque sujet ne participera qu'à 1 journée de test expérimental, qui dure environ 9 h. Le protocole est conçu pour évaluer les réponses des acides aminés plasmatiques post-exercice, la synthèse des protéines des tissus myofibrillaires et conjonctifs.
Un aperçu général du protocole d'étude est présenté à la figure 1. A 7h45, après une nuit de jeûne, les sujets arriveront au laboratoire en voiture ou en transport en commun. Les sujets se reposeront en décubitus dorsal et un cathéter en téflon sera inséré dans une veine dorsale chauffée de la main et placé dans une boîte chaude (60 °C) pour un prélèvement de sang artérialisé. Dans le bras controlatéral, un autre cathéter en téflon sera inséré pour la perfusion d'isotopes stables. Un échantillon de sang veineux artérialisé basal sera prélevé (t = -210 min), après quoi une dose intraveineuse unique de L-[ring-13C6] phénylalanine (Cambridge Isotopes, Andover, MA) sera administrée. Par la suite, une perfusion continue de L-[ring-13C6] phénylalanine sera démarrée (t = -210 min) à l'aide d'un espace calibré plus pompe infusomat (Braun, Melsungen, Allemagne), fonctionnant pendant 510 min. Une biopsie musculaire de la partie supérieure de la jambe qui n'effectuera pas la séance d'exercice unilatérale sera recueillie à t = -180 min comme référence pour évaluer les taux de synthèse des protéines musculaires post-absorption. Après la première biopsie musculaire, l'épaisseur musculaire du muscle droit fémoral sera mesurée par ultrasons. Des échantillons de sang veineux artérialisé seront prélevés à t = -210, -180, -120, -60 et 0 min. À t = -45 min, un exercice unilatéral, composé de 4 séries de 8 répétitions sur la presse à jambes et la machine d'extension des jambes à 80 % 1RM 8 répétitions et la dernière série jusqu'à l'échec, sera effectué. À t = 0 min, des biopsies musculaires seront prélevées du muscle vaste latéral de la jambe au repos et de la jambe à l'exercice. Immédiatement après le prélèvement sanguin (t = 0 min), les sujets ingèrent une boisson test contenant un mélange de 25 g de lactosérum et 5 g de protéines de collagène (PRO) ou un placebo non calorique (CON). Après ingestion de la boisson test, des échantillons de sang veineux artérialisé seront prélevés à t = 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 min. De plus, un échantillon musculaire supplémentaire sera prélevé sur la jambe reposée et exercée à t = 300 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Entre 18 et 35 ans
- En bonne santé, actif sur le plan récréatif (faire de l'exercice 3 fois par semaine ou moins au cours des 6 derniers mois)
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Aucune limitation physique (c.-à-d. capable d'accomplir toutes les activités liées à la vie quotidienne de manière autonome).
Critère d'exclusion:
- Femelles
- Troubles musculo-squelettiques
- Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments prescrits contre l'acné).
- Participation à tout programme d'exercice régulier structuré
- Utilisation chronique de médicaments supprimant l'acide gastrique ou d'anticoagulants
- Pathologies du tractus gastro-intestinal
- Don de sang au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mélange de protéines de lactosérum et de collagène
Un mélange de 25 g de protéines de lactosérum et 5 g de protéines de collagène
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Ingestion de 30 g de protéines dissoutes dans 300 ml d'eau consommée après une séance d'exercice
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes
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Comparateur placebo: Placebo
Eau, même volume que la boisson de l'étude expérimentale
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Ingestion de 30 g de protéines dissoutes dans 300 ml d'eau consommée après une séance d'exercice
Une seule séance d'exercices de résistance de la presse à jambes et de l'exercice d'extension des jambes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires jambe exercée
Délai: 0-5 heures
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Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée en utilisant le plasma comme précurseur de la jambe exercée.
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0-5 heures
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Taux de synthèse des protéines musculaires jambe reposée
Délai: 0-5 heures
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Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée en utilisant le plasma comme précurseur de la jambe au repos.
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0-5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: -3-0 heures
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Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée en utilisant le plasma comme précurseur.
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-3-0 heures
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Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 0-5 heures
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Concentrations plasmatiques de glucose
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0-5 heures
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Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 0-5 heures
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Concentrations plasmatiques d'insuline
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0-5 heures
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Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: 0-5 heures
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Concentrations plasmatiques d'acides aminés
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0-5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: ligne de base
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Âge en année
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ligne de base
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Apport alimentaire en macronutriments
Délai: 2 jours avant les jours de test
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évalués par des registres écrits d'apport alimentaire
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2 jours avant les jours de test
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Masse corporelle en kg
Délai: ligne de base
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Escalader
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ligne de base
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hauteur en m
Délai: ligne de base
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stadiomètre
|
ligne de base
|
|
IMC en kg/m^2
Délai: ligne de base
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hauteur de forme et masse corporelle calculées
|
ligne de base
|
|
Masse maigre du corps entier en kg
Délai: ligne de base
|
BIA
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ligne de base
|
|
% de graisse corporelle
Délai: ligne de base
|
BIA
|
ligne de base
|
|
1RM
Délai: ligne de base
|
force maximale des deux jambes
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 22-017
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