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Efectos de la mezcla de proteínas de suero y colágeno en las tasas de síntesis de proteínas (Blend)

18 de julio de 2023 actualizado por: Maastricht University Medical Center

El efecto de ingerir una mezcla de proteína de suero y colágeno sobre las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares y del tejido conjuntivo en reposo y durante la recuperación del ejercicio

Justificación: la ingesta de proteínas estimula la síntesis de proteínas musculares y aumenta la respuesta sintética de proteínas musculares a una sola sesión de ejercicio. Como apoyo, se ha demostrado que la suplementación con proteínas aumenta las ganancias de masa muscular y fuerza después del entrenamiento con ejercicios de resistencia. La fuerza generada por la contracción del músculo se transfiere a través de una red de proteínas del tejido conjuntivo hacia el hueso. En consecuencia, la remodelación del tejido conectivo del músculo esquelético representa un componente esencial de la adaptación del músculo esquelético al ejercicio. El efecto anabólico de un suplemento proteico está determinado principalmente por la respuesta de los aminoácidos plasmáticos después de la ingestión. Aunque la proteína de suero se considera la fuente de proteína preferida para maximizar las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares, contiene glicina y prolina insuficientes para respaldar el aumento posterior al ejercicio en las tasas de síntesis de proteínas del tejido conectivo. Por el contrario, la proteína de colágeno es rica en glicina y prolina y, por lo tanto, se ha propuesto como una fuente de proteína preferida para apoyar la remodelación del tejido conectivo. Por lo tanto, la ingestión combinada de suero de leche más proteína de colágeno puede ser preferible para estimular las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares y de colágeno en el tejido del músculo esquelético. El suplemento proteico más ideal para estimular la síntesis de proteínas miofibrilares y de colágeno es aquel que proporciona un rápido aumento inicial de las concentraciones de aminoácidos en plasma, incluidas las concentraciones de leucina, prolina y glicina. Sin embargo, se desconoce el efecto de una mezcla de proteína de suero y colágeno sobre las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares y del tejido conjuntivo.

Objetivo: Evaluar el efecto de una mezcla de proteínas de suero y colágeno versus un placebo en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares y del tejido conectivo en el músculo obtenido durante la recuperación del ejercicio y el descanso in vivo en humanos.

Diseño del estudio: Estudio de intervención doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo.

Población de estudio: 28 hombres sanos recreativamente activos (18-35 años; IMC: 18,5-30 kg/m2).

Intervención: Los participantes realizarán ejercicios de resistencia unilateral seguidos de la ingestión de una mezcla de 25 g de suero de leche y 5 g de proteína de colágeno o un placebo no calórico (agua saborizada). Se aplicarán infusiones intravenosas continuas de trazadores de aminoácidos de isótopos estables y se recolectarán muestras de plasma y músculo para evaluar las tasas de síntesis de proteínas en el tejido muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utiliza una intervención doble ciego, de grupos paralelos, controlada con placebo con dos grupos. En total, se incluirán en el estudio hasta 38 sujetos masculinos sanos y recreativamente activos (edad: 18-35 años), mientras que 28 sujetos deben terminar el día de prueba experimental. Los sujetos realizarán una sola sesión de ejercicio de resistencia unilateral (prensa de piernas y extensión de piernas) y se les asignará al azar para consumir una bebida que contenga una mezcla de 25 g de suero de leche y 5 g de proteína de colágeno o un placebo con sabor no nitrogenado ni calórico. agua. Se recolectarán biopsias de sangre y músculo mientras se administra una infusión continua cebada de L-[anillo-13C6] fenilalanina. La duración de todo el estudio será de aproximadamente 24 meses. Este período incluye la selección, las pruebas y el análisis de datos de los 28 sujetos. Las pruebas de los sujetos se realizarán después de aproximadamente 12 meses.

Los sujetos participarán en una sesión de proyección. Durante esta sesión se volverán a explicar verbalmente los procedimientos de estudio y se responderán las dudas que queden pendientes por parte del sujeto. Posteriormente, se firmará el formulario de consentimiento informado. Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario médico para recopilar información sobre su salud general, historial médico, uso de medicamentos y actividades deportivas. Se medirá la altura corporal, el peso corporal y la composición corporal. El BIA es un procedimiento simple y no invasivo. Finalmente, los sujetos se familiarizarán y evaluarán la fuerza en las máquinas de ejercicios (prensa de piernas y extensión de piernas). Los sujetos recibirán instrucciones sobre la técnica adecuada de levantamiento de pesas con una sola pierna en cada máquina de ejercicios (prensa de piernas y extensión de piernas) y completarán un protocolo de prueba estandarizado para determinar una medida de fuerza máxima (1RM) en cada máquina de ejercicios. El protocolo de prueba requiere que los sujetos completen series en cada máquina de ejercicios aumentando de peso hasta que ocurra la fatiga voluntaria. Se tomará como 1RM el mayor peso que se hubiera podido levantar con una buena ejecución del ejercicio. Luego de la determinación de 1RM, los sujetos serán programados para su día de prueba experimental.

Todos los sujetos consumirán una cena estándar la noche anterior a cada día de prueba. Los sujetos recibirán la comida después de la prueba de selección en una bolsa térmica. Se indicará a los sujetos que almacenen la comida en un congelador hasta la preparación y que preparen la comida ellos mismos de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. Se indicará a todos los sujetos que se abstengan de cualquier tipo de ejercicio físico intenso y de consumo de alcohol 2 días antes del día de la prueba. Además, se pedirá a los sujetos que registren su ingesta de alimentos y actividad física durante las 48 h anteriores al inicio del día de la prueba en un diario que se les proporcionará durante la proyección.

Cada sujeto participará solo en 1 día de prueba experimental, que dura ~9 h. El protocolo está diseñado para evaluar las respuestas de aminoácidos plasmáticos posteriores al ejercicio, la síntesis de proteínas miofibrilares y del tejido conectivo.

En la Figura 1 se muestra una descripción general del protocolo del estudio. A las 7:45 am, luego de un ayuno nocturno, los sujetos llegarán al laboratorio en automóvil o transporte público. Los sujetos descansarán en posición supina y se insertará un catéter de teflón en una vena dorsal de la mano calentada y se colocará en una caja caliente (60 °C) para la toma de muestras de sangre arterializada. En el brazo contralateral, se insertará otro catéter de teflón para la infusión de isótopos estables. Se recolectará una muestra de sangre venosa arterializada basal (t = -210 min), después de lo cual se administrará una dosis intravenosa única de L-[anillo-13C6] fenilalanina (Cambridge Isotopes, Andover, MA). A partir de entonces, se iniciará una infusión continua de L-[anillo-13C6] fenilalanina (t = -210 min) utilizando una bomba calibrada space plus infusomat (Braun, Melsungen, Alemania), funcionando durante 510 min. Se recolectará una biopsia muscular de la parte superior de la pierna que no realizará la sesión de ejercicio unilateral en t = -180 min como referencia para evaluar las tasas de síntesis de proteínas musculares posteriores a la absorción. Después de realizar la primera biopsia muscular, se medirá el grosor del músculo recto femoral mediante ultrasonido. Las muestras de sangre venosa arterializada se recogerán en t = -210, -180, -120, -60 y 0 min. En t = -45 min, se realizará un ejercicio unilateral, que consiste en 4 series de 8 repeticiones en la máquina de prensa y extensión de piernas al 80% 1RM 8 repeticiones y última serie hasta el fallo. En t = 0 min, se obtendrán biopsias musculares del músculo vasto lateral de la pierna tanto en reposo como ejercitada. Inmediatamente después de la extracción de sangre (t = 0 min), los sujetos ingerirán una bebida de prueba que contiene una mezcla de 25 g de suero y 5 g de proteína de colágeno (PRO) o un placebo no calórico (CON). Después de la ingestión de la bebida de prueba, se recolectarán muestras de sangre venosa arterializada en t = 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 min. Además, se recolectará una muestra de músculo adicional de la pierna descansada y ejercitada en t = 300 min.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Edad entre 18-35 años
  • Saludable, recreativamente activo (haciendo ejercicio 3 veces por semana o menos en los últimos 6 meses)
  • IMC 18,5 - 30 kg/m2
  • Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de manera independiente).

Criterio de exclusión:

  • Hembras
  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné).
  • Participación en cualquier programa estructurado de ejercicio regular.
  • Uso crónico de medicamentos supresores de ácido gástrico o anticoagulantes
  • Patologías del tracto gastrointestinal.
  • Donación de sangre en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mezcla de proteína de suero y colágeno
Una mezcla de 25 g de proteína de suero y 5 g de proteína de colágeno
Ingestión de 30g de proteína disuelta en 300ml de agua consumida tras una sesión de ejercicio
Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.
Comparador de placebos: Placebo
Agua, mismo volumen que la bebida del estudio experimental
Ingestión de 30g de proteína disuelta en 300ml de agua consumida tras una sesión de ejercicio
Una sola sesión de ejercicio de resistencia de prensa de piernas y ejercicio de extensión de piernas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteína muscular pierna ejercitada
Periodo de tiempo: 0-5 horas
Las tasas de síntesis de proteína muscular se calculan utilizando el marcador L-ring-13C6-fenilalanina y se proporcionan como un valor integrado durante el período de tiempo especificado utilizando plasma como precursor de la pierna ejercitada.
0-5 horas
Tasas de síntesis de proteína muscular pierna descansada
Periodo de tiempo: 0-5 horas
Las tasas de síntesis de proteína muscular se calculan utilizando el marcador L-ring-13C6-fenilalanina y se proporcionan como un valor integrado durante el período de tiempo especificado utilizando plasma como precursor de la pierna descansada.
0-5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: -3-0 horas
Las tasas de síntesis de proteína muscular se calculan utilizando el marcador L-ring-13C6-fenilalanina y se proporcionan como 1 valor integrado durante el período de tiempo especificado utilizando plasma como precursor.
-3-0 horas
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 0-5 horas
Concentraciones de glucosa en plasma
0-5 horas
Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 0-5 horas
Concentraciones de insulina plasmática
0-5 horas
Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 0-5 horas
Concentraciones de aminoácidos en plasma
0-5 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: base
Edad en año
base
Ingesta dietética de macronutrientes
Periodo de tiempo: 2 días antes de los días de prueba
evaluado por registros escritos de ingesta dietética
2 días antes de los días de prueba
Masa corporal en kg
Periodo de tiempo: base
Escala
base
altura en m
Periodo de tiempo: base
estadiómetro
base
IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: base
forma calculada altura y masa corporal
base
Masa magra de cuerpo entero en kg
Periodo de tiempo: base
BIA
base
grasa corporal%
Periodo de tiempo: base
BIA
base
1RM
Periodo de tiempo: base
fuerza máxima de ambas piernas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • METC 22-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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