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Le rôle des maladies parodontales et la stimulation de la sécrétion de salive dans la phase aiguë de l'AVC ischémique

23 mai 2022 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin

Le rôle des maladies parodontales et la stimulation de la sécrétion salivaire dans la phase aiguë de

Méthodes : 100 patients consécutifs ayant subi leur tout premier AVC ischémique ont été inclus dans l'étude. 56 patients sélectionnés au hasard ont été soumis à une stimulation de la salivation, les autres patients n'ont pas été stimulés. La gravité de l'état neurologique a été évaluée à l'aide de l'échelle NIHSS aux jours 1, 3 et 7 de l'AVC. L'incidence des maladies parodontales a été classée à l'aide de l'échelle de Hall au 1er jour de l'AVC. Aux jours 1 et 7 de l'AVC, la concentration d'IL-1beta, de MMP8, d'OPG et de RANKL dans la salive des patients a été évaluée à l'aide de la technique Elisa. Parallèlement, le taux de CRP et le nombre de leucocytes dans le sang périphérique ont été testés aux jours 1, 3 et 7 de l'AVC, et l'incidence des infections des voies respiratoires et urinaires supérieures a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évolution d'un AVC ischémique varie en fonction de nombreux facteurs. L'influence des maladies parodontales et de la stimulation de la salivation sur le déroulement et la difficulté de l'AVC reste non résolue.

Méthodes : 100 patients consécutifs ayant subi leur tout premier AVC ischémique ont été inclus dans l'étude. 56 patients sélectionnés au hasard ont été soumis à une stimulation de la salivation, les autres patients n'ont pas été stimulés. La gravité de l'état neurologique a été évaluée à l'aide de l'échelle NIHSS aux jours 1, 3 et 7 de l'AVC. L'incidence des maladies parodontales a été classée à l'aide de l'échelle de Hall au 1er jour de l'AVC. Aux jours 1 et 7 de l'AVC, la concentration d'IL-1beta, de MMP8, d'OPG et de RANKL dans la salive des patients a été évaluée à l'aide de la technique Elisa. Parallèlement, le taux de CRP et le nombre de leucocytes dans le sang périphérique ont été testés aux jours 1, 3 et 7 de l'AVC, et l'incidence des infections des voies respiratoires et urinaires supérieures a été évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Pologne, 71-228
        • Departmen of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes,
  • à l'âge de 48-80 ans,
  • premier AVC,
  • avec des symptômes de la vascularisation cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne),
  • avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle NIH)
  • capable de donner un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  • aphasie, troubles de la conscience, troubles mentaux - rendant impossible l'expression d'un consentement éclairé
  • chirurgie des glandes salivaires - perturbant la sécrétion de salive
  • maladies des glandes salivaires qui perturbent la sécrétion de la salive (diabète, syndrome de Sjögren, état après radiothérapie au niveau des glandes salivaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe stimulé par la salive
Chez environ 50 patients sélectionnés au hasard (groupe 1), du deuxième jour d'admission jusqu'à la fin de l'hospitalisation, une stimulation manuelle de 15 minutes de la bavette sous-mandibulaire et sublinguale a été réalisée en interne et en externe. De plus, une hygiène bucco-dentaire a été réalisée chez les patients, en tenant compte de la langue et des joues.
Test diagnostique: stimulation salivaire
Chez 50 patients ayant subi un AVC ischémique, la salive était l'option d'un massage neurologopédique de choix
Aucune intervention: le groupe dans lequel la salive n'a pas été stimulée
Il n'y avait pas de salive dans le groupe de 50 patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des paramètres salivaires du jour 1
Délai: jour 1 de l'AVC
Le premier jour d'admission, la salive (2 ml) est prélevée et les paramètres sont MMP8 (ng/mL), OPG ((ng/mL) et RANKL (ng/mL)
jour 1 de l'AVC
évaluation des paramètres salivaires du jour 1
Délai: jour 1 de l'AVC
Le premier jour d'admission, la salive (2 ml) est prélevée et le paramètre IL-1Beta(pg/mL)
jour 1 de l'AVC
évaluation des paramètres sanguins à partir du jour 1
Délai: jour 1 de l'AVC
Évaluation de la CRP(mg/L) dans le sang le premier jour d'hospitalisation
jour 1 de l'AVC
évaluation des paramètres sanguins à partir du jour 1
Délai: jour 1 de l'AVC
Évaluation des globules blancs (G/µL) dans le sang le premier jour d'hospitalisation
jour 1 de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des paramètres salivaires - deuxième mesure
Délai: jour 7 de l'AVC
Au septième jour d'admission, la salive (2 ml) est prélevée avec les paramètres MMP8MMP8 (ng/mL), OPG ((ng/mL) et RANKL (ng/mL)
jour 7 de l'AVC
évaluation des paramètres salivaires - deuxième mesure
Délai: jour 7 de l'AVC
Le sept jour suivant l'admission, la salive (2 ml) est collectée et le paramètre IL-1Beta(pg/mL)
jour 7 de l'AVC
évaluation des paramètres sanguins à partir du jour 7
Délai: jour 7 de l'AVC
Évaluation de la CRP (mg/L) dans le sang au cours des sept jours d'hospitalisation
jour 7 de l'AVC
évaluation des paramètres sanguins à partir du jour 7
Délai: jour 7 de l'AVC
Évaluation des globules blancs (G/µL) dans le sang au cours des sept jours d'hospitalisation
jour 7 de l'AVC

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation neurologique à l'aide de l'échelle NIHSS
Délai: jour 1 de l'AVC
A l'admission, l'état neurologique du patient est évalué à l'aide de l'échelle NIHSS
jour 1 de l'AVC
Évaluation neurologique à l'aide de l'échelle NIHSS
Délai: jour 3 de l'AVC
Au troisième, l'état neurologique du patient est évalué à l'aide de l'échelle NIHSS
jour 3 de l'AVC
Évaluation neurologique à l'aide de l'échelle NIHSS
Délai: jour 7 de l'AVC
Au septième jour, l'état neurologique du patient est évalué à l'aide de l'échelle NIHSS
jour 7 de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pomeranian Medical University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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