Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola chorób przyzębia i stymulacji wydzielania śliny w ostrej fazie udaru niedokrwiennego mózgu

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin

Rola chorób przyzębia i stymulacji wydzielania śliny w ostrej fazie

Metody: Do badania włączono 100 kolejnych pacjentów z pierwszym w życiu udarem niedokrwiennym mózgu. Stymulacji wydzielania śliny poddano 56 losowo wybranych pacjentów, pozostałych nie stymulowano. Ciężkość stanu neurologicznego oceniano za pomocą skali NIHSS w 1., 3. i 7. dobie udaru. Częstość występowania chorób przyzębia klasyfikowano za pomocą skali Halla w 1. dobie udaru mózgu. W 1. i 7. dobie udaru mózgu metodą Elisa oznaczono stężenie IL-1beta, MMP8, OPG i RANKL w ślinie pacjentów. Jednocześnie oznaczano poziom CRP i liczbę leukocytów we krwi obwodowej w 1., 3. i 7. dobie udaru oraz oceniano częstość występowania infekcji górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebieg udaru niedokrwiennego zależy od wielu czynników. Wpływ chorób przyzębia i stymulacji wydzielania śliny na przebieg i trudność udaru pozostaje nierozstrzygnięty.

Metody: Do badania włączono 100 kolejnych pacjentów z pierwszym w życiu udarem niedokrwiennym mózgu. Stymulacji wydzielania śliny poddano 56 losowo wybranych pacjentów, pozostałych nie stymulowano. Ciężkość stanu neurologicznego oceniano za pomocą skali NIHSS w 1., 3. i 7. dobie udaru. Częstość występowania chorób przyzębia klasyfikowano za pomocą skali Halla w 1. dobie udaru mózgu. W 1. i 7. dobie udaru mózgu metodą Elisa oznaczono stężenie IL-1beta, MMP8, OPG i RANKL w ślinie pacjentów. Jednocześnie oznaczano poziom CRP i liczbę leukocytów we krwi obwodowej w 1., 3. i 7. dobie udaru oraz oceniano częstość występowania infekcji górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polska, 71-228
        • Departmen of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety,
  • w wieku 48-80 lat,
  • pierwszy udar mózgu,
  • z objawami ze strony unaczynienia przedniego mózgu (dorzecze tętnicy szyjnej wewnętrznej),
  • ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty wg skali PZH)
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • afazja, zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne – uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
  • operacja gruczołów ślinowych - zaburzanie wydzielania śliny
  • choroby ślinianek zaburzające wydzielanie śliny (cukrzyca, zespół Sjögrena, stan po radioterapii w okolicy ślinianek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa stymulowana śliną
U około 50 losowo wybranych pacjentów (grupa 1) od drugiego dnia przyjęcia do zakończenia hospitalizacji wykonywano 15-minutową stymulację manualną śliniaka podżuchwowego i podjęzykowego od wewnątrz i od zewnątrz. Dodatkowo u pacjentów wykonano higienę jamy ustnej z uwzględnieniem języka i policzków.
Test diagnostyczny: stymulacja śliny
U 50 pacjentów z udarem niedokrwiennym ślina była opcją masażu neurologopedycznego z wyboru
Brak interwencji: grupa, w której ślina nie była stymulowana
W grupie 50 pacjentów nie było śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena parametrów śliny od dnia 1
Ramy czasowe: 1 dzień udaru
W pierwszej dobie przyjęcia pobiera się ślinę (2 ml) i określa parametry MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) i RANKL (ng/mL)
1 dzień udaru
ocena parametrów śliny od dnia 1
Ramy czasowe: 1 dzień udaru
W pierwszej dobie przyjęcia pobiera się ślinę (2 ml) i oznacza się parametr IL-1Beta(pg/mL)
1 dzień udaru
ocena parametrów krwi od 1. doby
Ramy czasowe: 1 dzień udaru
Ocena CRP(mg/L) we krwi w pierwszej dobie hospitalizacji
1 dzień udaru
ocena parametrów krwi od 1. doby
Ramy czasowe: 1 dzień udaru
Ocena WBC( G/µL) we krwi w pierwszej dobie hospitalizacji
1 dzień udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena parametrów śliny – drugi pomiar
Ramy czasowe: 7 dzień udaru
W siódmej dobie przyjęcia pobiera się ślinę (2 ml) z parametrami MMP8MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) i RANKL (ng/mL)
7 dzień udaru
ocena parametrów śliny – drugi pomiar
Ramy czasowe: 7 dzień udaru
W siódmej dobie przyjęcia pobiera się ślinę (2 ml) i oznacza się parametr IL-1Beta(pg/mL)
7 dzień udaru
ocena parametrów krwi od 7 dnia
Ramy czasowe: 7 dzień udaru
Ocena CRP(mg/l) we krwi w 7. dobie hospitalizacji
7 dzień udaru
ocena parametrów krwi od 7 dnia
Ramy czasowe: 7 dzień udaru
Ocena WBC( G/µL) we krwi w 7. dobie hospitalizacji
7 dzień udaru

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neurologiczna za pomocą skali NIHSS
Ramy czasowe: 1 dzień udaru
Przy przyjęciu stan neurologiczny pacjenta ocenia się za pomocą skali NIHSS
1 dzień udaru
Ocena neurologiczna za pomocą skali NIHSS
Ramy czasowe: 3 dzień udaru
Na trzecim oceniany jest stan neurologiczny pacjenta za pomocą skali NIHSS
3 dzień udaru
Ocena neurologiczna za pomocą skali NIHSS
Ramy czasowe: 7 dzień udaru
W siódmej dobie ocenia się stan neurologiczny pacjenta za pomocą skali NIHSS
7 dzień udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pomeranian Medical University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na stymulacja śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj