A parodontális betegségek szerepe és a nyálkiválasztás stimulálása az ischaemiás stroke akut fázisában
2022. május 23. frissítette: Pomeranian Medical University Szczecin
A periodontális betegségek szerepe és a nyálkiválasztás stimulálása az akut fázisban
Módszerek: 100 egymást követő, első ischaemiás stroke-on átesett beteget vontak be a vizsgálatba.
56 véletlenszerűen kiválasztott betegnél nyálelválasztást stimuláltak, a többi beteget nem stimulálták.
A neurológiai állapot súlyosságát a NIHSS skála segítségével értékelték a stroke 1., 3. és 7. napján.
A fogágybetegségek előfordulási gyakoriságát Hall-skála segítségével osztályoztuk a stroke 1. napján.
A stroke 1. és 7. napján az IL-1béta, az MMP8, az OPG és a RANKL koncentrációját a betegek nyálában Elisa technikával értékelték.
Ezzel egyidejűleg a stroke 1., 3. és 7. napján a perifériás vérben a CRP szintjét és a leukociták számát vizsgálták, valamint értékelték a felső légúti és húgyúti fertőzések előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ischaemiás stroke lefolyása számos tényezőtől függ. A fogágybetegségek és a nyálfolyás serkentése a stroke lefolyására és nehézségére gyakorolt hatása továbbra is tisztázatlan.
Módszerek: 100 egymást követő, első ischaemiás stroke-on átesett beteget vontak be a vizsgálatba. 56 véletlenszerűen kiválasztott betegnél nyálelválasztást stimuláltak, a többi beteget nem stimulálták. A neurológiai állapot súlyosságát a NIHSS skála segítségével értékelték a stroke 1., 3. és 7. napján. A fogágybetegségek előfordulási gyakoriságát Hall-skála segítségével osztályoztuk a stroke 1. napján. A stroke 1. és 7. napján az IL-1béta, az MMP8, az OPG és a RANKL koncentrációját a betegek nyálában Elisa technikával értékelték. Ezzel egyidejűleg a stroke 1., 3. és 7. napján a perifériás vérben a CRP szintjét és a leukociták számát vizsgálták, valamint értékelték a felső légúti és húgyúti fertőzések előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Lengyelország, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő,
- 48-80 éves korban,
- első agyvérzés,
- az elülső agyi érrendszer (a belső nyaki artéria medencéje) tüneteivel,
- jelentős neurológiai deficittel (minimum 3 pont az NIH skála szerint)
- képes tájékozott beleegyezést adni;
Kizárási kritériumok:
- afázia, tudatzavar, mentális zavarok – lehetetlenné teszik a tájékozott beleegyezés kifejezését
- nyálmirigy műtét - a nyálkiválasztás megzavarása
- nyálmirigy-betegségek, amelyek megzavarják a nyálkiválasztást (cukorbetegség, Sjögren-szindróma, sugárkezelés utáni állapot a nyálmirigyek területén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyál-stimulált csoport
Körülbelül 50 véletlenszerűen kiválasztott betegnél (1. csoport) a felvétel második napjától a kórházi kezelés végéig a submandibularis és a nyelvalatti előke 15 perces manuális stimulációja történt belsőleg és külsőleg.
Ezenkívül szájhigiéniát végeztek a betegeknél, figyelembe véve a nyelvet és az arcokat.
|
50 ischaemiás stroke-ban szenvedő betegnél a nyál a neurológiai pedikiás masszázs választása volt
|
|
Nincs beavatkozás: az a csoport, amelyben a nyál nem stimulált
Az 50 betegből álló csoportban nem volt nyál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyálparaméterek értékelése az 1. napon
Időkeret: a stroke 1. napja
|
A felvétel első napján nyálat (2 ml) gyűjtenek, és a paraméterek: MMP8 (ng/mL), OPG (ng/mL) és RANKL (ng/mL)
|
a stroke 1. napja
|
|
a nyálparaméterek értékelése az 1. napon
Időkeret: a stroke 1. napja
|
A felvétel első napján nyálat (2 ml) gyűjtünk, és az IL-1Beta paramétert (pg/mL)
|
a stroke 1. napja
|
|
a vérparaméterek értékelése az 1. naptól
Időkeret: a stroke 1. napja
|
A CRP (mg/l) meghatározása a vérben a kórházi kezelés első napján
|
a stroke 1. napja
|
|
a vérparaméterek értékelése az 1. naptól
Időkeret: a stroke 1. napja
|
A WBC (G/µL) meghatározása a vérben a kórházi kezelés első napján
|
a stroke 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálparaméterek értékelése- második mérés
Időkeret: a stroke 7. napja
|
A felvétel hetedik napján nyálat (2 ml) gyűjtünk az MMP8MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) és RANKL (ng/mL) paraméterekkel.
|
a stroke 7. napja
|
|
nyálparaméterek értékelése- második mérés
Időkeret: a stroke 7. napja
|
A felvétel hét napján nyálat (2 ml) gyűjtünk, és az IL-1Beta paramétert (pg/mL)
|
a stroke 7. napja
|
|
a vérparaméterek értékelése a 7. naptól
Időkeret: a stroke 7. napja
|
A CRP (mg/L) meghatározása a vérben a kórházi kezelés hét napján
|
a stroke 7. napja
|
|
a vérparaméterek értékelése a 7. naptól
Időkeret: a stroke 7. napja
|
A WBC(G/µL) meghatározása a vérben a kórházi kezelés hét napján
|
a stroke 7. napja
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai értékelés a NIHSS skála segítségével
Időkeret: a stroke 1. napja
|
Felvételkor a beteg neurológiai állapotát a NIHSS skála segítségével értékelik
|
a stroke 1. napja
|
|
Neurológiai értékelés a NIHSS skála segítségével
Időkeret: a stroke 3. napja
|
A harmadiknál a páciens neurológiai állapotát a NIHSS skála segítségével értékelik
|
a stroke 3. napja
|
|
Neurológiai értékelés a NIHSS skála segítségével
Időkeret: a stroke 7. napja
|
A hetedik napon a beteg neurológiai állapotát a NIHSS skála segítségével értékelik
|
a stroke 7. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Orlandi M, Suvan J, Petrie A, Donos N, Masi S, Hingorani A, Deanfield J, D'Aiuto F. Association between periodontal disease and its treatment, flow-mediated dilatation and carotid intima-media thickness: a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2014 Sep;236(1):39-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Mattila KJ, Asikainen S, Wolf J, Jousimies-Somer H, Valtonen V, Nieminen M. Age, dental infections, and coronary heart disease. J Dent Res. 2000 Feb;79(2):756-60. doi: 10.1177/00220345000790020901.
- Hashemipour MA, Afshar AJ, Borna R, Seddighi B, Motamedi A. Gingivitis and periodontitis as a risk factor for stroke: A case-control study in the Iranian population. Dent Res J (Isfahan). 2013 Sep;10(5):613-9.
- Grau AJ, Becher H, Ziegler CM, Lichy C, Buggle F, Kaiser C, Lutz R, Bultmann S, Preusch M, Dorfer CE. Periodontal disease as a risk factor for ischemic stroke. Stroke. 2004 Feb;35(2):496-501. doi: 10.1161/01.STR.0000110789.20526.9D. Epub 2004 Jan 5.
- Pinho MM, Faria-Almeida R, Azevedo E, Manso MC, Martins L. Periodontitis and atherosclerosis: an observational study. J Periodontal Res. 2013 Aug;48(4):452-7. doi: 10.1111/jre.12026. Epub 2012 Dec 30.
- Carallo C, Fortunato L, de Franceschi MS, Irace C, Tripolino C, Cristofaro MG, Giudice M, Gnasso A. Periodontal disease and carotid atherosclerosis: are hemodynamic forces a link? Atherosclerosis. 2010 Nov;213(1):263-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.07.025. Epub 2010 Jul 29.
- Czlonkowska A, Ryglewicz D. [Epidemiology of cerebral stroke in Poland]. Neurol Neurochir Pol. 1999;32 Suppl 6:99-103. Polish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pomeranian Medical University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve