Роль заболеваний пародонта и стимуляции слюноотделения в острой фазе ишемического инсульта
23 мая 2022 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin
Роль заболеваний пародонта и стимуляции слюноотделения в острой фазе
Методы: в исследование были включены 100 последовательных пациентов с их первым в жизни ишемическим инсультом.
Стимуляции слюноотделения подвергались 56 случайно выбранных больных, остальные больные не стимулировались.
Тяжесть неврологического состояния оценивали по шкале NIHSS на 1, 3 и 7 сутки инсульта.
Заболеваемость пародонтом классифицировали по шкале Холла в 1-е сутки инсульта.
В 1-й и 7-й дни инсульта у больных определяли концентрацию ИЛ-1бета, ММР8, ОПГ и RANKL в слюне пациентов с помощью метода ИФА.
При этом определяли уровень СРБ и количество лейкоцитов в периферической крови на 1-е, 3-и и 7-е сутки после инсульта, оценивали частоту инфекций верхних дыхательных и мочевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Течение ишемического инсульта зависит от многих факторов. Влияние заболеваний пародонта и стимуляции слюноотделения на течение и тяжесть инсульта остается нерешенным.
Методы: в исследование были включены 100 последовательных пациентов с их первым в жизни ишемическим инсультом. Стимуляции слюноотделения подвергались 56 случайно выбранных больных, остальные больные не стимулировались. Тяжесть неврологического состояния оценивали по шкале NIHSS на 1, 3 и 7 сутки инсульта. Заболеваемость пародонтом классифицировали по шкале Холла в 1-е сутки инсульта. В 1-й и 7-й дни инсульта у больных определяли концентрацию ИЛ-1бета, ММР8, ОПГ и RANKL в слюне пациентов с помощью метода ИФА. При этом определяли уровень СРБ и количество лейкоцитов в периферической крови на 1-е, 3-и и 7-е сутки после инсульта, оценивали частоту инфекций верхних дыхательных и мочевыводящих путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Польша, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина,
- в возрасте 48-80 лет,
- первый инсульт,
- с симптомами со стороны передней мозговой сосудистой сети (бассейн внутренней сонной артерии),
- со значительным неврологическим дефицитом (минимум 3 балла по шкале NIH)
- способен дать информированное согласие;
Критерий исключения:
- афазия, нарушение сознания, психические расстройства - делающие невозможным выражение информированного согласия
- хирургия слюнных желез - нарушение секреции слюны
- заболевания слюнных желез, нарушающие секрецию слюны (сахарный диабет, синдром Шегрена, состояние после лучевой терапии в области слюнных желез)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стимулированная слюной группа
Приблизительно у 50 случайно отобранных пациентов (группа 1) со второго дня поступления до окончания госпитализации проводилась 15-минутная мануальная стимуляция поднижнечелюстного и подъязычного нагрудника внутренне и наружно.
Кроме того, пациентам проводили гигиену полости рта с учетом языка и щек.
|
У 50 пациентов с ишемическим инсультом слюноотделение было методом выбора при нейрологическом массаже.
|
|
Без вмешательства: группа, в которой слюну не стимулировали
В группе из 50 пациентов слюны не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка параметров слюны в 1-й день
Временное ограничение: 1 день инсульта
|
В первый день приема собирают слюну (2 мл) и определяют параметры MMP8 (нг/мл), OPG ((нг/мл) и RANKL (нг/мл).
|
1 день инсульта
|
|
оценка параметров слюны в 1-й день
Временное ограничение: 1 день инсульта
|
В первый день приема собирают слюну (2 мл) и определяют показатель ИЛ-1бета (пг/мл).
|
1 день инсульта
|
|
оценка показателей крови с 1 дня
Временное ограничение: 1 день инсульта
|
Оценка СРБ (мг/л) в крови в первые сутки госпитализации
|
1 день инсульта
|
|
оценка показателей крови с 1 дня
Временное ограничение: 1 день инсульта
|
Оценка лейкоцитов (г/мкл) в крови в первый день госпитализации
|
1 день инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка параметров слюны - второе измерение
Временное ограничение: 7 день инсульта
|
На седьмой день приема собирают слюну (2 мл) с параметрами MMP8MMP8 (нг/мл), OPG ((нг/мл) и RANKL (нг/мл).
|
7 день инсульта
|
|
оценка параметров слюны - второе измерение
Временное ограничение: 7 день инсульта
|
На седьмой день приема собирают слюну (2 мл) и определяют параметр ИЛ-1бета (пг/мл).
|
7 день инсульта
|
|
оценка показателей крови с 7-го дня
Временное ограничение: 7 день инсульта
|
Оценка СРБ (мг/л) в крови на 7-й день госпитализации
|
7 день инсульта
|
|
оценка показателей крови с 7-го дня
Временное ограничение: 7 день инсульта
|
Оценка лейкоцитов (г/мкл) в крови на седьмой день госпитализации
|
7 день инсульта
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическая оценка по шкале NIHSS
Временное ограничение: 1 день инсульта
|
При поступлении оценивают неврологический статус больного по шкале NIHSS.
|
1 день инсульта
|
|
Неврологическая оценка по шкале NIHSS
Временное ограничение: 3 день инсульта
|
На третьем оценивается неврологический статус пациента по шкале NIHSS.
|
3 день инсульта
|
|
Неврологическая оценка по шкале NIHSS
Временное ограничение: 7 день инсульта
|
На седьмые сутки оценивают неврологический статус пациента по шкале NIHSS.
|
7 день инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pihlstrom BL, Michalowicz BS, Johnson NW. Periodontal diseases. Lancet. 2005 Nov 19;366(9499):1809-20. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67728-8.
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Orlandi M, Suvan J, Petrie A, Donos N, Masi S, Hingorani A, Deanfield J, D'Aiuto F. Association between periodontal disease and its treatment, flow-mediated dilatation and carotid intima-media thickness: a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2014 Sep;236(1):39-46. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Mattila KJ, Asikainen S, Wolf J, Jousimies-Somer H, Valtonen V, Nieminen M. Age, dental infections, and coronary heart disease. J Dent Res. 2000 Feb;79(2):756-60. doi: 10.1177/00220345000790020901.
- Hashemipour MA, Afshar AJ, Borna R, Seddighi B, Motamedi A. Gingivitis and periodontitis as a risk factor for stroke: A case-control study in the Iranian population. Dent Res J (Isfahan). 2013 Sep;10(5):613-9.
- Grau AJ, Becher H, Ziegler CM, Lichy C, Buggle F, Kaiser C, Lutz R, Bultmann S, Preusch M, Dorfer CE. Periodontal disease as a risk factor for ischemic stroke. Stroke. 2004 Feb;35(2):496-501. doi: 10.1161/01.STR.0000110789.20526.9D. Epub 2004 Jan 5.
- Pinho MM, Faria-Almeida R, Azevedo E, Manso MC, Martins L. Periodontitis and atherosclerosis: an observational study. J Periodontal Res. 2013 Aug;48(4):452-7. doi: 10.1111/jre.12026. Epub 2012 Dec 30.
- Carallo C, Fortunato L, de Franceschi MS, Irace C, Tripolino C, Cristofaro MG, Giudice M, Gnasso A. Periodontal disease and carotid atherosclerosis: are hemodynamic forces a link? Atherosclerosis. 2010 Nov;213(1):263-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.07.025. Epub 2010 Jul 29.
- Czlonkowska A, Ryglewicz D. [Epidemiology of cerebral stroke in Poland]. Neurol Neurochir Pol. 1999;32 Suppl 6:99-103. Polish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pomeranian Medical University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стимуляция слюны
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityЗавершенныйИнфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
Sona Nanotech IncПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Инфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyПрекращено
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный