Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo delle malattie parodontali e la stimolazione della secrezione salivare nella fase acuta dell'ictus ischemico

23 maggio 2022 aggiornato da: Pomeranian Medical University Szczecin

Il ruolo delle malattie parodontali e la stimolazione della secrezione salivare nella fase acuta di

Metodi: sono stati arruolati nello studio 100 pazienti consecutivi con il loro primo ictus ischemico. 56 pazienti selezionati a caso sono stati sottoposti a stimolazione della salivazione, i restanti pazienti non sono stati stimolati. La gravità della condizione neurologica è stata valutata utilizzando la scala NIHSS nei giorni 1, 3 e 7 dell'ictus. L'incidenza delle malattie parodontali è stata classificata utilizzando la scala di Hall nel 1° giorno di ictus. Nei giorni 1 e 7 dell'ictus, la concentrazione di IL-1beta, MMP8, OPG e RANKL nella saliva dei pazienti è stata valutata utilizzando la tecnica Elisa. Allo stesso tempo, il livello di CRP e il numero di leucociti nel sangue periferico sono stati testati nei giorni 1, 3 e 7 dell'ictus ed è stata valutata l'incidenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore e delle vie urinarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il decorso di un ictus ischemico varia in base a molti fattori. L'influenza delle malattie parodontali e la stimolazione della salivazione sul decorso e sulla difficoltà dell'ictus rimane irrisolta.

Metodi: sono stati arruolati nello studio 100 pazienti consecutivi con il loro primo ictus ischemico. 56 pazienti selezionati a caso sono stati sottoposti a stimolazione della salivazione, i restanti pazienti non sono stati stimolati. La gravità della condizione neurologica è stata valutata utilizzando la scala NIHSS nei giorni 1, 3 e 7 dell'ictus. L'incidenza delle malattie parodontali è stata classificata utilizzando la scala di Hall nel 1° giorno di ictus. Nei giorni 1 e 7 dell'ictus, la concentrazione di IL-1beta, MMP8, OPG e RANKL nella saliva dei pazienti è stata valutata utilizzando la tecnica Elisa. Allo stesso tempo, il livello di CRP e il numero di leucociti nel sangue periferico sono stati testati nei giorni 1, 3 e 7 dell'ictus ed è stata valutata l'incidenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore e delle vie urinarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polonia, 71-228
        • Departmen of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne,
  • all'età di 48-80 anni,
  • primo colpo in assoluto,
  • con sintomi della vascolarizzazione cerebrale anteriore (bacino dell'arteria carotide interna),
  • con un significativo deficit neurologico (minimo 3 punti secondo la scala NIH)
  • in grado di dare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • afasia, disturbo della coscienza, disturbi mentali - rendendo impossibile esprimere il consenso informato
  • chirurgia delle ghiandole salivari - interruzione della secrezione di saliva
  • malattie delle ghiandole salivari che interrompono la secrezione di saliva (diabete, sindrome di Sjögren, stato dopo radioterapia nell'area delle ghiandole salivari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo stimolato dalla saliva
In circa 50 pazienti selezionati casualmente (gruppo 1), dal secondo giorno di ricovero fino alla fine del ricovero, è stata eseguita una stimolazione manuale interna ed esterna di 15 minuti del pettorale sottomandibolare e sublinguale. Inoltre, nei pazienti è stata eseguita l'igiene orale, tenendo conto della lingua e delle guance.
Test diagnostico: stimolazione della saliva
In 50 pazienti con ictus ischemico, la saliva era l'opzione di un massaggio neurologopedico di scelta
Nessun intervento: il gruppo in cui la saliva non è stata stimolata
Non c'era saliva nel gruppo di 50 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei parametri salivari del giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 di ictus
Il primo giorno di ricovero viene raccolta la saliva (2 ml) e i parametri sono MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) e RANKL (ng/mL)
giorno 1 di ictus
valutazione dei parametri salivari del giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 di ictus
Il primo giorno di ricovero viene raccolta la saliva (2 ml) e il parametro IL-1Beta(pg/mL)
giorno 1 di ictus
valutazione dei parametri ematici dal giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 di ictus
Valutazione della PCR (mg/L) nel sangue il primo giorno di ricovero
giorno 1 di ictus
valutazione dei parametri ematici dal giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 di ictus
Valutazione dei globuli bianchi (G/µL) nel sangue il primo giorno di ricovero
giorno 1 di ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei parametri salivari - seconda misurazione
Lasso di tempo: giorno 7 di ictus
Il settimo giorno di ricovero, la saliva (2 ml) viene raccolta con i parametri MMP8MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) e RANKL (ng/mL)
giorno 7 di ictus
valutazione dei parametri salivari - seconda misurazione
Lasso di tempo: giorno 7 di ictus
Al settimo giorno di ricovero, viene raccolta la saliva (2 ml) e il parametro IL-1Beta(pg/mL)
giorno 7 di ictus
valutazione dei parametri ematici dal giorno 7
Lasso di tempo: giorno 7 di ictus
Valutazione della PCR (mg/L) nel sangue al settimo giorno di ricovero
giorno 7 di ictus
valutazione dei parametri ematici dal giorno 7
Lasso di tempo: giorno 7 di ictus
Valutazione dei globuli bianchi (G/µL) nel sangue al settimo giorno di ricovero
giorno 7 di ictus

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione neurologica utilizzando la scala NIHSS
Lasso di tempo: giorno 1 di ictus
Al momento del ricovero, lo stato neurologico del paziente viene valutato utilizzando la scala NIHSS
giorno 1 di ictus
Valutazione neurologica utilizzando la scala NIHSS
Lasso di tempo: giorno 3 di ictus
Nel terzo, lo stato neurologico del paziente viene valutato utilizzando la scala NIHSS
giorno 3 di ictus
Valutazione neurologica utilizzando la scala NIHSS
Lasso di tempo: giorno 7 di ictus
Il settimo giorno, lo stato neurologico del paziente viene valutato utilizzando la scala NIHSS
giorno 7 di ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pomeranian Medical University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione della saliva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi