Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til periodontale sykdommer og stimulering av spyttsekresjon i den akutte fasen av iskemisk hjerneslag

23. mai 2022 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin

Rollen til periodontale sykdommer og stimulering av spyttsekresjon i den akutte fasen av

Metoder: 100 påfølgende pasienter med sitt første iskemiske slag noensinne ble inkludert i studien. 56 tilfeldig utvalgte pasienter ble utsatt for stimulering av spyttutslipp, de resterende pasientene ble ikke stimulert. Alvorlighetsgraden av den nevrologiske tilstanden ble vurdert ved hjelp av NIHSS-skalaen på dag 1, 3 og 7 av hjerneslag. Forekomsten av periodontale sykdommer ble klassifisert ved hjelp av Halls skala på 1. dag av hjerneslag. På dag 1 og 7 av hjerneslag ble konsentrasjonen av IL-1beta, MMP8, OPG og RANKL i pasientenes spytt vurdert ved hjelp av Elisa-teknikken. Samtidig ble nivået av CRP og antall leukocytter i det perifere blodet testet på dag 1, 3 og 7 av hjerneslaget, og forekomsten av øvre luftveis- og urinveisinfeksjoner ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forløpet av et iskemisk slag varierer med mange faktorer. Påvirkningen av periodontale sykdommer og stimulering av spytt på forløpet og vanskelighetsgraden av hjerneslag forblir uløst.

Metoder: 100 påfølgende pasienter med sitt første iskemiske slag noensinne ble inkludert i studien. 56 tilfeldig utvalgte pasienter ble utsatt for stimulering av spyttutslipp, de resterende pasientene ble ikke stimulert. Alvorlighetsgraden av den nevrologiske tilstanden ble vurdert ved hjelp av NIHSS-skalaen på dag 1, 3 og 7 av hjerneslag. Forekomsten av periodontale sykdommer ble klassifisert ved hjelp av Halls skala på 1. dag av hjerneslag. På dag 1 og 7 av hjerneslag ble konsentrasjonen av IL-1beta, MMP8, OPG og RANKL i pasientenes spytt vurdert ved hjelp av Elisa-teknikken. Samtidig ble nivået av CRP og antall leukocytter i det perifere blodet testet på dag 1, 3 og 7 av hjerneslaget, og forekomsten av øvre luftveis- og urinveisinfeksjoner ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
        • Departmen of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner,
  • i en alder av 48-80,
  • første slag noensinne,
  • med symptomer fra den fremre cerebrale vaskulariteten (bassenget i den indre halspulsåren),
  • med et betydelig nevrologisk underskudd (minimum 3 poeng i henhold til NIH-skalaen)
  • i stand til å gi informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • afasi, bevissthetsforstyrrelse, psykiske lidelser - som gjør det umulig å uttrykke informert samtykke
  • kirurgi av spyttkjertlene - forstyrre utskillelsen av spytt
  • sykdommer i spyttkjertlene som forstyrrer utskillelsen av spytt (diabetes, Sjögrens syndrom, tilstand etter strålebehandling i området av spyttkjertlene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spyttstimulert gruppe
Hos omtrent 50 tilfeldig utvalgte pasienter (gruppe 1), fra andre innleggelsesdag til slutten av sykehusinnleggelsen, ble det utført en 15-minutters manuell stimulering av submandibulær og sublingual bib internt og eksternt. I tillegg ble det utført munnhygiene hos pasienter, tatt i betraktning tunge og kinn.
Diagnostisk test: spyttstimulering
Hos 50 pasienter med iskemisk hjerneslag var spytt valget av nevrologopedisk massasje
Ingen inngripen: gruppen der spyttet ikke ble stimulert
Det var ikke spytt i gruppen på 50 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av spyttparametere fra dag 1
Tidsramme: dag 1 av hjerneslag
På første innleggelsesdag samles spytt (2 ml) og parameterne er MMP8 (ng/mL), OPG ((ng/mL) og RANKL (ng/mL)
dag 1 av hjerneslag
evaluering av spyttparametere fra dag 1
Tidsramme: dag 1 av hjerneslag
På første innleggelsesdag samles spytt (2 ml) og parameteren IL-1Beta(pg/mL)
dag 1 av hjerneslag
vurdering av blodparametre fra dag 1
Tidsramme: dag 1 av hjerneslag
Vurdering av CRP(mg/L) i blod på første dag av sykehusinnleggelse
dag 1 av hjerneslag
vurdering av blodparametre fra dag 1
Tidsramme: dag 1 av hjerneslag
Vurdering av WBC( G/µL) i blod på første dag av sykehusinnleggelse
dag 1 av hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av spyttparametere- andre måling
Tidsramme: dag 7 av hjerneslag
På den syvende innleggelsesdagen samles spytt (2 ml) med parametrene MMP8MMP8 (ng/mL), OPG ( (ng/mL) og RANKL (ng/mL)
dag 7 av hjerneslag
evaluering av spyttparametere- andre måling
Tidsramme: dag 7 av hjerneslag
På de syv innleggelsesdagene samles spytt (2 ml) og parameteren IL-1Beta(pg/mL)
dag 7 av hjerneslag
vurdering av blodparametre fra dag 7
Tidsramme: dag 7 av hjerneslag
Vurdering av CRP(mg/L) i blod på de syv dagene etter sykehusinnleggelse
dag 7 av hjerneslag
vurdering av blodparametre fra dag 7
Tidsramme: dag 7 av hjerneslag
Vurdering av WBC(G/µL) i blod på de syv dagene etter sykehusinnleggelse
dag 7 av hjerneslag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk vurdering ved bruk av NIHSS-skalaen
Tidsramme: dag 1 av hjerneslag
Ved innleggelse vurderes pasientens nevrologiske status ved hjelp av NIHSS-skalaen
dag 1 av hjerneslag
Nevrologisk vurdering ved bruk av NIHSS-skalaen
Tidsramme: dag 3 av hjerneslag
På den tredje vurderes pasientens nevrologiske status ved hjelp av NIHSS-skalaen
dag 3 av hjerneslag
Nevrologisk vurdering ved bruk av NIHSS-skalaen
Tidsramme: dag 7 av hjerneslag
På den syvende dagen vurderes pasientens nevrologiske status ved hjelp av NIHSS-skalaen
dag 7 av hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Etterforskere

  • Studiestol: Wioletta W Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pomeranian Medical University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spyttstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere