Une étude clinique comparant les résultats postopératoires entre la lentille intraoculaire TECNIS.

Critère d'intégration:

Les sujets éligibles seront inscrits sur la base de la détermination du chirurgien de répondre aux critères d'étude minimaux dans un ou les deux yeux :

1. Homme ou femme âgé d'au moins 22 ans
2. Avoir une cataracte dans un ou les deux yeux, avec phacoémulsification planifiée et implantation de lentille intraoculaire avec une lentille intraoculaire torique
3. Astigmatisme cornéen régulier et astigmatisme résiduel postopératoire prévu inférieur à 1,00 D après l'implantation d'une lentille intraoculaire torique dans l'œil ou les yeux de l'étude
4. Disponibilité, volonté et conscience cognitive suffisante pour comprendre le but des procédures d'examen et se conformer aux visites postopératoires
5. Consentement éclairé signé et autorisation HIPAA ou documentation équivalente nécessaire pour se conformer aux lois applicables en matière de confidentialité relatives aux traitements médicaux dans les pays gouvernants.

Critère d'exclusion:

Les sujets éligibles seront inscrits sur la base de la détermination du chirurgien de répondre aux critères d'étude minimaux dans un ou les deux yeux :

1. Meilleure acuité visuelle de loin corrigée supérieure à 20/40 Snellen (0,3 logMAR)
2. Acuité visuelle potentielle estimée inférieure à 20/32 Snellen (0,2 logMAR)
3. Antécédents de chirurgie réfractive cornéenne (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) ou intraoculaire, y compris les iridotomies périphériques prophylactiques et les réparations rétiniennes périphériques au laser
4. Anomalies cornéennes telles que les dystrophies stromales, épithéliales ou endothéliales (par exemple, toute guttata observée) qui devraient entraîner des pertes d'acuité visuelle à un niveau inférieur à 20/30 Snellen au cours de l'étude
5. Anomalies de la pupille (pupilles non réactives, fixes ou de forme anormale) ou incapacité à se dilater pour visualiser l'axe IOL (environ 6,0 mm)
6. Incapacité à atteindre une stabilité kératométrique pour les porteurs de lentilles de contact (tel que défini à la section 10.3 Procédures préopératoires)
7. Traumatisme oculaire récent ou chirurgie oculaire qui n'est pas résolu/stable ou qui peut affecter les résultats visuels ou augmenter le risque pour le sujet
8. Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision
9. Utilisation antérieure, actuelle ou prévue au cours de l'étude de 6 mois de tamsulosine ou de silodosine (par exemple, Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) qui peut, de l'avis de l'investigateur, confondre le résultat ou augmenter le risque pour le sujet ( par exemple, une mauvaise dilatation ou un manque de structure adéquate de l'iris pour effectuer une chirurgie standard de la cataracte)
10. Diabète mal contrôlé
11. Maladie ou maladie systémique ou oculaire aiguë, chronique ou non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque opératoire ou confondrait le(s) résultat(s) de l'étude (par exemple, immunodéprimé, maladie du tissu conjonctif, glaucome suspecté, changements glaucomateux dans le fond d'œil ou le champ visuel, inflammation oculaire, etc.). Remarque : une hypertension oculaire contrôlée sans modifications glaucomateuses (ventouse du nerf optique et perte du champ visuel) est acceptable.
12. Grossesse, grossesse planifiée, allaitement actuel ou autre condition associée à une fluctuation hormonale pouvant entraîner des modifications de la réfraction
13. Participation simultanée ou participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant la visite préopératoire
14. Toute autre maladie systémique ou oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'éligibilité du patient à l'étude, affecter l'acuité visuelle ou nécessiter une intervention chirurgicale pendant l'étude (par exemple, dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique, etc. ).