Un estudio clínico que compara los resultados postoperatorios entre lentes intraoculares TECNIS.

Criterios de inclusión:

Los sujetos elegibles se inscribirán según la determinación del cirujano de cumplir con los criterios mínimos del estudio en uno o ambos ojos:

1. Hombre o mujer de al menos 22 años de edad
2. Tener catarata en uno o ambos ojos, con facoemulsificación planificada e implante de lente intraocular con una lente intraocular tórica
3. Astigmatismo corneal regular y astigmatismo residual postoperatorio predicho de menos de 1,00 D después de la implantación de una lente intraocular tórica en el(los) ojo(s) del estudio
4. Disponibilidad, disposición y conciencia cognitiva suficiente para comprender el propósito de los procedimientos de examen y cumplir con las visitas postoperatorias.
5. Consentimiento informado firmado y autorización HIPAA o documentación equivalente necesaria para cumplir con las leyes de privacidad aplicables relacionadas con el tratamiento médico en los países gobernantes.

Criterio de exclusión:

Los sujetos elegibles se inscribirán según la determinación del cirujano de cumplir con los criterios mínimos del estudio en uno o ambos ojos:

1. Agudeza visual de lejos mejor corregida mejor que 20/40 Snellen (0,3 logMAR)
2. Agudeza visual potencial estimada peor que 20/32 Snellen (0,2 logMAR)
3. Cirugía corneal refractiva previa (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) o intraocular, incluidas iridotomías periféricas profilácticas y reparaciones retinales periféricas con láser
4. Anomalías de la córnea como distrofias del estroma, epiteliales o endoteliales (p. ej., cualquier guttata observada) que se predice que causarán pérdidas de agudeza visual a un nivel inferior a 20/30 Snellen durante el estudio
5. Anormalidades de la pupila (pupilas fijas, no reactivas o pupilas de forma anormal) o incapacidad de dilatarse para visualizar el eje de la LIO (aproximadamente 6,0 mm)
6. Incapacidad para lograr estabilidad queratométrica para usuarios de lentes de contacto (como se define en la Sección 10.3 Procedimientos preoperatorios)
7. Traumatismo ocular reciente o cirugía ocular que no está resuelto/estable o puede afectar los resultados visuales o aumentar el riesgo para el sujeto
8. Uso de medicamentos sistémicos u oculares que pueden afectar la visión.
9. Uso previo, actual o anticipado durante el curso del estudio de 6 meses de tamsulosina o silodosina (p. ej., Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) que puede, en opinión del investigador, confundir el resultado o aumentar el riesgo para el sujeto ( por ejemplo, dilatación deficiente o falta de una estructura de iris adecuada para realizar una cirugía de cataratas estándar)
10. Diabetes mal controlada
11. Enfermedad sistémica u ocular aguda, crónica o no controlada que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo quirúrgico o confundiría los resultados del estudio (p. ej., inmunocompromiso, enfermedad del tejido conectivo, sospecha de glaucoma, cambios glaucomatosos en el fondo o campo visual, inflamación ocular, etc.). Nota: es aceptable la hipertensión ocular controlada sin cambios glaucomatosos (ahuecamiento del nervio óptico y pérdida del campo visual).
12. Embarazo, embarazo planeado, lactancia actual u otra condición asociada con la fluctuación hormonal que podría conducir a cambios refractivos
13. Participación concurrente o participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la visita preoperatoria
14. Cualquier otra enfermedad sistémica u ocular que, en opinión del investigador, pueda afectar la elegibilidad del paciente para el estudio, afectar la agudeza visual o requerir una intervención quirúrgica durante el estudio (p. ej., degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética, etc. ).