Uno studio clinico che confronta i risultati postoperatori tra la lente intraoculare TECNIS.

Criterio di inclusione:

I soggetti idonei saranno arruolati in base alla determinazione del chirurgo di soddisfare i criteri minimi di studio in uno o entrambi gli occhi:

1. Maschio o femmina di almeno 22 anni di età
2. Avere una cataratta in uno o entrambi gli occhi, con facoemulsificazione pianificata e impianto di lente intraoculare con lente intraoculare torica
3. Astigmatismo corneale regolare e astigmatismo residuo postoperatorio previsto inferiore a 1,00 D dopo l'impianto di una lente intraoculare torica nell'occhio/i dello studio
4. Disponibilità, disponibilità e sufficiente consapevolezza cognitiva per comprendere lo scopo delle procedure di esame e rispettare le visite postoperatorie
5. Consenso informato firmato e autorizzazione HIPAA o documentazione equivalente necessaria per conformarsi alle leggi sulla privacy applicabili relative alle cure mediche nei paesi in vigore.

Criteri di esclusione:

I soggetti idonei saranno arruolati in base alla determinazione del chirurgo di soddisfare i criteri minimi di studio in uno o entrambi gli occhi:

1. Miglior acuità visiva a distanza corretta migliore di 20/40 Snellen (0,3 logMAR)
2. Potenziale acuità visiva stimata essere peggiore di 20/32 Snellen (0,2 logMAR)
3. Precedente chirurgia refrattiva corneale (LASIK, LASEK, RK, PRK, ecc.) o intraoculare, incluse iridotomie periferiche profilattiche e riparazioni retiniche periferiche con laser
4. Anomalie corneali come distrofie stromali, epiteliali o endoteliali (ad esempio, qualsiasi guttata osservata) che si prevede causino perdite di acuità visiva a un livello peggiore di 20/30 Snellen durante lo studio
5. Anomalie della pupilla (pupille non reattive, fisse o di forma anomala) o impossibilità di dilatarsi per visualizzare l'asse della IOL (circa 6,0 mm)
6. Incapacità di raggiungere la stabilità cheratometrica per i portatori di lenti a contatto (come definito nella Sezione 10.3 Procedure preoperatorie)
7. Recente trauma oculare o intervento chirurgico oculare che non è risolto/stabile o che può influenzare gli esiti visivi o aumentare il rischio per il soggetto
8. Uso di farmaci sistemici o oculari che possono influire sulla vista
9. Uso precedente, attuale o previsto nel corso dello studio di 6 mesi di tamsulosina o silodosina (ad es. ad esempio, scarsa dilatazione o mancanza di un'adeguata struttura dell'iride per eseguire un intervento di cataratta standard)
10. Diabete mal controllato
11. Malattia o malattia sistemica o oculare acuta, cronica o incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbe il rischio operatorio o confonderebbe l'esito(i) dello studio (ad esempio, immunocompromissione, malattia del tessuto connettivo, sospetto glaucoma, alterazioni glaucomatose nel fondo o nel campo visivo, infiammazione oculare, ecc.). Nota: l'ipertensione oculare controllata senza alterazioni glaucomatose (coppettazione del nervo ottico e perdita del campo visivo) è accettabile.
12. Gravidanza, gravidanza pianificata, allattamento in corso o altra condizione associata a fluttuazioni ormonali che potrebbero portare a cambiamenti di rifrazione
13. Partecipazione concomitante o partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima della visita preoperatoria
14. Qualsiasi altra malattia sistemica o oculare che, a giudizio dello sperimentatore, possa influenzare l'ammissibilità del paziente allo studio, influire sull'acuità visiva o richiedere un intervento chirurgico durante lo studio (ad esempio, degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica, ecc. ).