En klinisk studie som jämför postoperativa resultat mellan TECNIS intraokulära lins.

Inklusionskriterier:

Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras baserat på kirurgens beslut om att uppfylla minimikriterierna för studien i ett eller båda ögonen:

1. Man eller kvinna minst 22 år
2. Har grå starr i ett eller båda ögonen, med planerad fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation med en torisk intraokulär lins
3. Regelbunden hornhinneastigmatism och förutspådd postoperativ kvarvarande astigmatism på mindre än 1,00 D efter implantation med en torisk intraokulär lins i studieögat(en)
4. Tillgänglighet, vilja och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att förstå syftet med undersökningsprocedurerna och följa postoperativa besök
5. Undertecknat informerat samtycke och HIPAA-auktorisation eller motsvarande dokumentation som krävs för att följa tillämpliga integritetslagar som gäller medicinsk behandling i de styrande länderna.

Exklusions kriterier:

Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras baserat på kirurgens beslut om att uppfylla minimikriterierna för studien i ett eller båda ögonen:

1. Bäst korrigerad avståndssynskärpa bättre än 20/40 Snellen (0,3 logMAR)
2. Potentiell synskärpa uppskattas vara sämre än 20/32 Snellen (0,2 logMAR)
3. Tidigare korneal refraktiv (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) eller intraokulär kirurgi, inklusive profylaktiska perifera iridotomier och perifera laserretinala reparationer
4. Avvikelser i hornhinnan såsom stroma-, epitel- eller endoteldystrofier (t.ex. eventuell observerad guttata) som förutsägs orsaka synskärpa förluster till en nivå som är sämre än 20/30 Snellen under studien
5. Pupillavvikelser (icke-reaktiva, fixerade pupiller eller onormalt formade pupiller) eller oförmögen att vidga sig för att visualisera IOL-axeln (cirka 6,0 mm)
6. Oförmåga att uppnå keratometrisk stabilitet för kontaktlinsbärare (enligt definitionen i avsnitt 10.3 Preoperativa procedurer)
7. Senaste ögontrauma eller okulär kirurgi som inte är löst/stabil eller kan påverka visuella resultat eller öka risken för patienten
8. Användning av systemiska eller okulära läkemedel som kan påverka synen
9. Tidigare, aktuell eller förväntad användning under loppet av 6-månadersstudien av tamsulosin eller silodosin (t.ex. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) som kan, enligt utredarens åsikt, förvirra resultatet eller öka risken för patienten ( t.ex. dålig utvidgning eller brist på adekvat irisstruktur för att utföra standardoperationer för grå starr)
10. Dåligt kontrollerad diabetes
11. Akut, kronisk eller okontrollerad systemisk eller okulär sjukdom eller sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle öka den operativa risken eller förvirra studiens resultat (t.ex. immunförsvagad, bindvävssjukdom, misstänkt glaukom, glaukomförändringar) i ögonbotten eller synfältet, ögoninflammation etc.). Obs: kontrollerad okulär hypertoni utan glaukomförändringar (koppning av synnerven och förlust av synfält) är acceptabelt.
12. Graviditet, planerad graviditet, ammande för närvarande eller annat tillstånd associerat med hormonella fluktuationer som kan leda till refraktiva förändringar
13. Samtidigt deltagande eller deltagande i någon annan klinisk studie inom 30 dagar före det preoperativa besöket
14. Alla andra systemiska eller okulära sjukdomar som, enligt utredarens åsikt, kan påverka patientens berättigande till studien, påverka synskärpan eller kan kräva kirurgiskt ingrepp under studien (t.ex. makuladegeneration, cystoid makulaödem, diabetisk retinopati, etc. ).