Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise de décision des patients concernant l'oncologie de précision chez les vétérans atteints d'un cancer avancé de la prostate

5 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Une étude en plusieurs étapes pour améliorer la prise de décision éclairée pour l'oncologie de précision chez les vétérans atteints d'un cancer de la prostate avancé

Ce projet propose de comprendre et d'améliorer la prise de décision des vétérans en oncologie de précision (test de lignée germinale, test de tumeur somatique et thérapie ciblée) pour le cancer avancé de la prostate. Alors que l'oncologie de précision se développe, une stratégie globale pour soutenir la prise de décision éclairée par le patient (IDM) n'a pas été développée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

Étape 1 : Évaluer le conflit décisionnel des patients-participants au sujet de l'oncologie de précision.

Étape 2 : Développer une intervention d'aide à la décision (DSI) pour améliorer la prise de décision concernant l'oncologie de précision

OBJECTIFS SECONDAIRES :

Étape 1:

  1. Évaluer les connaissances en oncologie de précision des patients-participants
  2. Évaluer l'effort de prise de décision partagé perçu par les patients-participants
  3. Évaluer le degré d'aide à la décision fourni par les prestataires-participants lors d'un rendez-vous avec le patient-participant.
  4. Évaluer les besoins décisionnels des patients-participants et des soignants-participants, les solutions potentielles et les disparités potentielles concernant l'oncologie de précision
  5. Évaluer les besoins décisionnels des patients-participants et identifier les disparités potentielles concernant l'oncologie de précision du point de vue du fournisseur-participant.
  6. Évaluer combien de patients-participants reçoivent une intervention ou un test d'oncologie de précision après avoir eu un rendez-vous et une discussion avec un fournisseur-participant

Étape 2 :

1. Décrire le processus de développement multi-acteurs de la DSI

Vétérans militaires avec une visite d'hématologie/oncologie à venir au cours de laquelle les tests de lignée germinale, les tests somatiques ou la thérapie ciblée seront discutés. La prise de décision pour l'oncologie de précision sera caractérisée et leurs besoins décisionnels évalués. Les patients, les soignants et les médecins participeront à la fois à l'étape 1 et à l'étape 2, qui se dérouleront en parallèle. Les enquêteurs et les parties prenantes concevront et évalueront ensuite une DSI basée sur les résultats et les commentaires reçus aux deux étapes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Numéro de téléphone: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contact:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Numéro de téléphone: 877-827-3222
          • E-mail: GUTrials@ucsf.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Kwon, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Étape 1 : Critères d'inclusion

Patients-participants :

  1. 18 ans ou plus.
  2. Capable de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.
  3. Capable de comprendre un document de consentement éclairé écrit et disposé à le signer.
  4. Capable de parler, lire et comprendre l'anglais.
  5. Documentation d'un cancer de la prostate localement avancé (avec atteinte des ganglions lymphatiques pelviens), métastatique ou résistant à la castration dans une note d'évolution clinique ou un rapport de pathologie.
  6. Prévu pour assister à un rendez-vous d'hématologie/oncologie (en personne ou à distance) au cours duquel le prestataire prévoit de discuter de tests germinaux, de tests de tumeurs somatiques ou de thérapie ciblée.

Aidants-participants :

  1. 18 ans ou plus.
  2. Identifié par un patient-participant comme une personne impliquée dans les soins du patient et disposée à se joindre aux entretiens.
  3. Capable de fournir un consentement verbal.
  4. Capable de parler et de comprendre l'anglais.

Participants-fournisseurs :

  1. Fournisseur d'hématologie/oncologie ou de génétique (médecin (MD) ou infirmière praticienne (IP), boursiers cliniques post-première année autorisés).
  2. A discuté des tests de lignée germinale, des tests somatiques ou de la thérapie ciblée pour un patient du San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) atteint d'un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique (tel que défini ci-dessus) au cours des 90 derniers jours après avoir été contacté au sujet de l'étude.
  3. Capable de donner son consentement par e-mail.

Étape 2 : Critères d'inclusion :

Patients participants :

  1. Participation à l'étape 1.
  2. A effectué des tests germinaux ou tumoraux pour le cancer de la prostate.
  3. Capable de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.

Aidants-participants :

  1. Participation à l'étape 1.
  2. Partenaire, membre de la famille ou ami d'un participant de l'étape 2 (identifié par le patient-participant comme soignant).

Participants-fournisseurs SFVAHCS :

  1. Participation à l'étape 1.

  2. Répond à l'un des deux critères suivants :

    • Médecin spécialisé en oncologie médicale (MD, boursiers cliniques post-première année autorisés) qui a discuté de tests génétiques ou de thérapie ciblée avec un patient atteint d'un cancer de la prostate avancé au cours des 30 derniers jours après avoir été contacté pour cette étude.
    • Médecin spécialisé en génétique qui a discuté de tests génétiques ou de thérapie ciblée avec un patient atteint d'un cancer de la prostate avancé au cours des 90 derniers jours après avoir été contacté pour cette étude.

Participants-fournisseurs non SFVAHCS :

  1. Répond à l'un des trois critères suivants :

    • Investigateur principal d'un site du programme d'oncologie de précision pour le cancer de la prostate (POPCaP).
    • Médecin spécialisé en oncologie médicale qui a discuté de tests génétiques ou de thérapie ciblée avec un patient atteint d'un cancer de la prostate avancé au cours des 30 derniers jours après avoir été contacté pour cette étude.
    • Médecin spécialisé en génétique qui a discuté de tests génétiques ou de thérapie ciblée avec un patient atteint d'un cancer de la prostate avancé au cours des 90 derniers jours après avoir été contacté pour cette étude.

    Remarque : Pour les fournisseurs non-SFVAHCS, les boursiers ne sont pas éligibles.

  2. Capable de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.

Étape 1 : Critères d'exclusion

Patients-participants :

  1. Pour les patients-participants subissant des tests génétiques, si les résultats des tests génétiques ont déjà été divulgués au participant, ils ne sont pas éligibles.

    Aidants et fournisseurs-participants

  2. S'ils ne répondent à aucun des critères d'inclusion ci-dessus.

Étape 2 : Critères d'exclusion

1. Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FERMÉ À L'INSCRIPTION : Étapes 1 et 2 : Patients, soignants, prestataires
Les patients participants seront invités à installer une application mobile pour enregistrer leur rendez-vous médical, que le personnel de recherche utilisera pour analyser la communication patient-prestataire. Tous les participants subiront des entretiens semi-structurés et/ou des groupes de discussion. Un suivi après le rendez-vous avec des enquêtes et des évaluations concernant la connaissance des informations sur la maladie, la qualité de vie et d'autres mesures seront administrés après le rendez-vous prestataire-patient.
Autre: Enquêtes auprès des participants
Sondages en ligne administrés après la nomination
Autre: Application mobile
Application mobile installée sur un appareil mobile
Expérimental: Étape 3 : Patients et soignants utilisant la plateforme GA développée
Environ 14 jours avant le rendez-vous prévu pour le test germinal, les patients et les soignants appellent ou rencontrent un coach pour sélectionner la livraison préférée de la plateforme GA d'aide à la décision (en ligne, imprimée, ou les deux en ligne et imprimée), examiner la plateforme en ligne GA et éventuellement subir une consultation et formation pour l’enregistrement audio du rendez-vous prévu. Les patients et les soignants se présentent au rendez-vous prévu pour les tests germinaux le premier jour. Les patients répondent à des enquêtes et les patients et les soignants peuvent répondre à un entretien sur l'étude. Les prestataires participent à des groupes de discussion et répondent à des enquêtes sur l’étude.
Autre: Enquêtes auprès des participants
Sondages en ligne administrés après la nomination
Autre: Application mobile
Application mobile installée sur un appareil mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur l'échelle de conflit décisionnel (DCS) (étape 1)
Délai: 6 mois
L'échelle de conflit décisionnel mesure les perceptions personnelles de : a) l'incertitude dans le choix des options ; b) les facteurs modifiables contribuant à l'incertitude, comme le fait de se sentir mal informé, peu clair sur ses valeurs personnelles et sans soutien dans la prise de décision ; et c) une prise de décision efficace, par exemple avoir le sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et exprimer sa satisfaction à l'égard du choix. Notation et interprétation Les éléments reçoivent une valeur de score allant de 0 = « tout à fait en désaccord » à 4 = « tout à fait d'accord ». Les scores totaux sont la somme des scores des 16 éléments et sont divisés par 16, puis multipliés par 25 pour un score total allant de 0 [conflit décisionnel extrêmement élevé] à 100 [aucun conflit décisionnel]. Le score moyen et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % du DCS total ainsi que les 4 sous-échelles seront calculés.
6 mois
Proportion de participants avec un score total > 37,5 au DCS (étape 1)
Délai: 6 mois
Les participants qui ont terminé le DCS seront divisés en fonction de leur score total entre ceux qui ont obtenu un score > 37,5 ou non. La proportion de participants avec un score total > 37,5 sera signalée.
6 mois
Proportion de participants inscrits (étape 3)
Délai: Jusqu'à 3 ans
La proportion de participants invités qui consentent à l'étude par rapport au nombre total de participants approchés sera rapportée telle que mesurée par l'entrée à l'étude.
Jusqu'à 3 ans
Proportion de participants justifiant leur non-inscription (étape 3)
Délai: Jusqu'à 3 ans
La proportion de participants invités qui ne consentent pas à l'étude verra la raison de sa non-adhésion enregistrée et totalisée.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants avec des réponses correctes sur l'échelle de connaissances sur les tests germinaux
Délai: 6 mois
L'échelle de connaissances sur les tests germinaux est une enquête en 16 points dans laquelle les participants répondent par un accord ou un désaccord à chaque élément concernant les informations qu'ils ont reçues concernant les tests germinaux. La proportion de participants qui ont répondu correctement à chaque élément de connaissance et l'IC à 95 % pour chaque élément de connaissance seront rapportés.
6 mois
Score moyen sur l'échelle de connaissance des tests somatiques
Délai: 6 mois
L'échelle de connaissances sur les tests somatiques est une enquête en 17 items dans laquelle les participants répondent par Vrai, faux ou ne sait pas à chaque élément concernant les informations qu'ils ont reçues concernant la thérapie personnalisée contre le cancer et les tests moléculaires (thérapie cible). La proportion de participants qui ont répondu correctement à chaque élément de connaissance reçoit un score de 1 pour une plage de score total de 0 à 17. Le score moyen et l'IC à 95 % de l'échelle de connaissance totale seront rapportés.
6 mois
Proportion de participants avec des réponses correctes sur l'échelle de connaissance des tests somatiques
Délai: 6 mois
L'échelle de connaissances sur les tests somatiques est une enquête en 16 items dans laquelle les participants répondent par Vrai, faux ou ne sait pas à chaque élément concernant les informations qu'ils ont reçues concernant la thérapie personnalisée contre le cancer et les tests moléculaires (thérapie cible). La proportion de participants ayant répondu correctement à chaque élément de connaissance sera rapportée avec des intervalles de confiance de 95 %.
6 mois
Proportion de patients pour lesquels il y avait une prise de décision partagée « étalon or » (collaborATE)
Délai: 6 mois
L'échelle de collaboration est une échelle de 3 items avec des réponses allant de 0 à 10 pour chaque item qui demande au participant de réfléchir au rendez-vous qu'il vient d'avoir. Ces réponses seront notées à l'aide de l'approche Top Score qui exclut les cas où une réponse à une ou plusieurs des questions de collaboration est manquante. Chaque rencontre est codée soit « 1 », si la réponse aux trois éléments de collaboration était 9, soit « 0 » si la réponse à l'un des trois éléments de collaboration était inférieure à 9. Le pourcentage de toutes les rencontres qui ont été codées comme « 1 » est le score de collaboration. Des scores plus élevés représentent une prise de décision plus partagée. Ce nombre correspond également à la proportion de patients pour lesquels il y avait une prise de décision partagée « étalon-or ». Le pourcentage et l'IC à 95 % seront calculés.
6 mois
Scores moyens de l'outil d'analyse d'aide à la décision brève (DSAT-10)
Délai: 6 mois
L'outil d'analyse d'aide à la décision brève (DSAT-10) sera utilisé pour évaluer l'utilisation par les médecins traitants et les praticiens de l'aide à la décision et des compétences de communication pour les enregistrements (Guimond, et al. Conseil en éducation des patients 2003). Les rencontres sont examinées et notées sur 5 facteurs tels que l'état de la prise de décision, la connaissance de, les valeurs/préférences associées à, l'implication des autres dans la décision et les prochaines étapes et reçoivent une note allant de 1 à 10, une note plus élevée indiquant une plus grande qualité de l'aide à la décision. Le DSAT-10 sera appliqué pour calculer une moyenne et un IC à 95 % du score total (0-10) et des 5 facteurs.
6 mois
Proportion de prestataires ayant répondu oui pour les éléments de test de lignée germinale pré-test
Délai: 6 mois
En plus du questionnaire régulier sur les tests germinaux, les éléments de communication suivants seront notés par Oui ou Non, sur la base des directives 1.2022 du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour les tests germinaux pré-test : Préparer le patient aux résultats possibles du test, y compris positif, négatif et variant de signification incertaine (VUS), Discuter des options de prise en charge possibles si une mutation est identifiée, Informer sur le risque de cancer héréditaire possible pour les proches. Discuter du coût des tests, Fournir un aperçu de la législation actuelle concernant la génétique, la discrimination, Fournir un aperçu de la législation actuelle concernant la confidentialité des informations génétiques, Discuter du plan de divulgation des résultats. La proportion de prestataires ayant répondu oui à chaque élément sera rapportée.
6 mois
Proportion de prestataires ayant répondu oui pour l'item de test de tumeur pré-test
Délai: 6 mois
En plus du questionnaire régulier de test de la lignée germinale, l'élément de communication suivant avec le fournisseur sera noté Oui ou Non, sur la base des directives du NCCN 1.2022 pour le test tumoral pré-test : Préparer le patient aux résultats possibles du test. La proportion de prestataires qui ont répondu oui sera rapportée.
6 mois
Proportion de participants ayant reçu l'intervention ou le test d'oncologie de précision
Délai: 6 mois
La proportion de participants ayant reçu l'intervention ou le test d'oncologie de précision discuté lors du rendez-vous ainsi que le type d'intervention (thérapie germinale, somatique ou ciblée) seront signalés.
6 mois
Score moyen sur l’échelle de connaissances sur les tests germinaux (étape 1)
Délai: 6 mois
Proportion de participants avec des réponses correctes sur la réponse des participants par un accord ou un désaccord sur chaque élément concernant les informations qu'ils ont reçues concernant les tests de lignée germinale. La proportion de participants qui ont répondu correctement à chaque élément de connaissances reçoivent un score de 1 pour une plage de scores totale de 0 à 16. Le score moyen et l'IC à 95 % de l'échelle de connaissances totale seront rapportés.
6 mois
Changement moyen du score de connaissance des tests de lignée germinale (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le changement moyen du score de connaissances sur les tests germinaux entre le départ et 7 jours après le rendez-vous sera signalé pour les participants à l'étape 3. Les participants ayant des réponses correctes sur la réponse des participants avec un accord ou un désaccord avec chaque élément traitant des informations qu'ils ont reçues concernant les tests germinaux. La réponse correcte à chaque élément de connaissances reçoit un score de 1 pour une plage de scores totale de 0 à 16. La variation moyenne du score et l'IC à 95 % de l'échelle de connaissances totale seront rapportés.
Jusqu'à 6 mois
Changement moyen du score sur l'échelle de conflit décisionnel (DCS) (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'échelle de conflit décisionnel mesure les perceptions personnelles de : a) l'incertitude dans le choix des options ; b) les facteurs modifiables contribuant à l'incertitude, comme le fait de se sentir mal informé, peu clair sur ses valeurs personnelles et sans soutien dans la prise de décision ; et c) une prise de décision efficace, par exemple avoir le sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et exprimer sa satisfaction à l'égard du choix. Notation et interprétation Les éléments reçoivent une valeur de score allant de 0 = « tout à fait en désaccord » à 4 = « tout à fait d'accord ». Les scores totaux sont la somme des scores des 16 éléments et sont divisés par 16, puis multipliés par 25 pour un score total allant de 0 [conflit décisionnel extrêmement élevé] à 100 [aucun conflit décisionnel]. Modification du score moyen et intervalle de confiance (IC) à 95 % du DCS total ainsi que les 4 sous-échelles seront calculées entre le départ et 7 jours après le rendez-vous.
Jusqu'à 6 mois
Proportion du personnel de recherche et des prestataires qui acceptent de participer (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'adoption sera mesurée par la proportion de personnel de recherche et de prestataires qui acceptent de participer à l'intervention d'aide à la décision dirigée par le patient divisée par le nombre de prestataires invités.
Jusqu'à 6 mois
Proportion du personnel de recherche qui a complété toutes les composantes de l'intervention d'aide à la décision (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les proportions de personnel de recherche qui terminent chaque composante de l'intervention d'aide à la décision dirigée par le patient pour chaque patient-participant éligible : 1) évaluation des préférences de la plateforme d'aide à la décision ; 2) fourniture d'aide à la décision ; 3) coaching par liste de questions ; 4) résumé et acheminement des questions ; et 5) envoi de messages de rappel, mesurés par questionnaire verbal.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de prestataires ayant complété toutes les composantes de l'intervention d'aide à la décision (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les proportions de prestataires qui terminent chaque composante de l'intervention d'aide à la décision dirigée par le prestataire pour chaque patient participant : 1) réapprendre ; 2) examiner et/ou solliciter des questions ; 3) discuter des avantages des tests germinaux ; et 4) discuter des risques liés aux tests germinaux, mesurés en analysant l'enregistrement audio de la consultation.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients-participants qui examinent complètement l'aide à la décision (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion de patients participants qui examinent complètement l'aide à la décision, mesurée par l'analyse des utilisateurs 7 jours après le rendez-vous sera signalée.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients participants qui demandent une formation pour l'enregistrement audio (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion de patients participants qui demandent une formation pour enregistrer leur rendez-vous qui créent ensuite un enregistrement audio, mesuré par questionnaire 7 jours après le rendez-vous sera signalé.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients participants qui demandent un coaching par liste de questions (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion de tous les patients participants qui demandent un coaching par liste de questions et qui posent ensuite au moins une question de la liste de questions lors de leur rendez-vous, telle que mesurée par l'analyse de l'enregistrement audio de la consultation sera rapportée.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de participants ayant obtenu des réponses de 9 à 10 sur l'échelle Net Promoter Score (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le Net Promoter Score est une mesure à élément unique utilisée pour évaluer la satisfaction et l'enthousiasme pour l'intervention. Le nombre total d'options de réponse va de 0 à 10, les participants sélectionnant une réponse de 9 ou 10 pour être considérés comme des « promoteurs ». Les réponses seront obtenues par questionnaire, 7 jours après le rendez-vous et la proportion de participants qui répondent avec un choix de 9 ou 10 sera rapportée.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients participants qui déclarent « assez » ou « très utiles » lors de l'évaluation de l'intervention dirigée par le patient (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion de patients participants qui déclarent « assez utile » ou « très utile » dans leur évaluation de l'intervention dirigée par le patient et de chacune de ses composantes, sur une échelle de Likert à 5 points avec des options de réponses « pas utile du tout ». « Plutôt pas utile », « ni utile ni pas utile », « plutôt utile » et « très utile » mesurés par questionnaire. 7 jours après le rendez-vous seront signalés.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de prestataires-participants qui déclarent « plutôt d'accord » ou « tout à fait d'accord » avec l'une des composantes de l'intervention (étape 3)
Délai: Jusqu'à 6 mois
La proportion de prestataires-participants qui déclarent « plutôt » ou « fortement d'accord » avec l'acceptabilité, la faisabilité, la compatibilité, la simplicité et l'avantage relatif des interventions, sur une échelle de Likert à 5 points avec des options de réponses « fortement en désaccord » plutôt en désaccord », « ni d'accord ni en désaccord », « plutôt d'accord » et « tout à fait d'accord » mesurés par questionnaire.
Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients participants qui consentent aux tests germinaux (étape 3)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Proportion de patients participants qui consentent aux tests germinaux, selon l'examen du dossier médical.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22554
  • NCI-2022-04352 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner