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Processo decisionale del paziente sull'oncologia di precisione nei veterani con carcinoma prostatico avanzato

5 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Uno studio in più fasi per migliorare il processo decisionale informato per l'oncologia di precisione nei veterani con carcinoma prostatico avanzato

Questo progetto si propone di comprendere e migliorare il processo decisionale dei veterani in oncologia di precisione (test della linea germinale, test del tumore somatico e terapia mirata) per il carcinoma prostatico avanzato. Con l'espansione dell'oncologia di precisione, non è stata sviluppata una strategia completa per supportare il processo decisionale informato del paziente (IDM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

Fase 1: valutare il conflitto decisionale dei pazienti-partecipanti sull'oncologia di precisione.

Fase 2: sviluppare un intervento di supporto alle decisioni (DSI) per migliorare il processo decisionale sull'oncologia di precisione

OBIETTIVI SECONDARI:

Fase 1:

  1. Valutare le conoscenze oncologiche di precisione dei pazienti-partecipanti
  2. Valutare lo sforzo decisionale condiviso percepito dai pazienti-partecipanti
  3. Valutare il grado di supporto decisionale fornito dai fornitori-partecipanti durante un appuntamento con il paziente-partecipante.
  4. Valutare le esigenze decisionali, le potenziali soluzioni e le potenziali disparità dei pazienti-partecipanti e dei caregiver-partecipanti sull'oncologia di precisione
  5. Valutare le esigenze decisionali dei pazienti-partecipanti e identificare potenziali disparità sull'oncologia di precisione dal punto di vista del fornitore-partecipante.
  6. Valutare quanti pazienti-partecipanti ricevono interventi o test oncologici di precisione dopo aver preso appuntamento e discusso con un fornitore-partecipante

Fase 2:

1. Descrivere il processo di sviluppo multi-stakeholder del DSI

Veterani militari con un'imminente visita ematologica/oncologica in cui verranno discussi test germinali, test somatici o terapia mirata. Il processo decisionale per l'oncologia di precisione sarà caratterizzato e le loro esigenze decisionali valutate. Pazienti, operatori sanitari e medici parteciperanno sia alla Fase 1 che alla Fase 2, che si svolgeranno in parallelo. I ricercatori e le parti interessate progetteranno e valuteranno quindi un DSI basato sui risultati e sul feedback ricevuto in entrambe le fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Numero di telefono: 877-827-3222
  • Email: GUTrials@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contatto:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Numero di telefono: 877-827-3222
          • Email: GUTrials@ucsf.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Kwon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Fase 1: criteri di inclusione

Pazienti-partecipanti:

  1. Età 18 anni o più.
  2. In grado di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
  3. In grado di comprendere un documento di consenso informato scritto e disposto a firmarlo.
  4. In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese.
  5. Documentazione di carcinoma della prostata localmente avanzato (linfonodo pelvico positivo), metastatico o resistente alla castrazione in una nota di progresso clinico o in un rapporto patologico.
  6. Programmato per partecipare a un appuntamento di ematologia/oncologia (di persona o a distanza) durante il quale il fornitore prevede di discutere di test della linea germinale, test del tumore somatico o terapia mirata.

Caregiver-partecipanti:

  1. Età 18 anni o più.
  2. Identificato da un paziente-partecipante come un individuo coinvolto nella cura del paziente e disposto a partecipare alle interviste.
  3. In grado di fornire il consenso verbale.
  4. In grado di parlare e capire l'inglese.

Provider-partecipanti:

  1. Fornitore di ematologia / oncologia o genetica (medico (MD) o infermiere (NP), borsisti post-primo anno ammessi).
  2. Ha discusso di test della linea germinale, test somatici o terapia mirata per un paziente San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) con carcinoma prostatico localmente avanzato o metastatico (come definito sopra) negli ultimi 90 giorni dall'essere stato contattato in merito allo studio.
  3. In grado di fornire il consenso via e-mail.

Fase 2: Criteri di inclusione:

Pazienti partecipanti:

  1. Ha partecipato alla Fase 1.
  2. Completato il test della linea germinale o del tumore per il cancro alla prostata.
  3. In grado di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.

Caregiver-partecipanti:

  1. Ha partecipato alla Fase 1.
  2. Partner, familiare o amico di un partecipante alla Fase 2 (identificato dal paziente-partecipante come caregiver).

Partecipanti al fornitore SFVAHCS:

  1. Ha partecipato alla Fase 1.

  2. Soddisfa uno dei due criteri seguenti:

    • Medico specializzato in oncologia medica (MD, borsisti clinici post-primo anno ammessi) che ha discusso di test genetici o terapia mirata con un paziente con carcinoma prostatico avanzato negli ultimi 30 giorni dal contatto per questo studio.
    • Medico specializzato in genetica che ha discusso di test genetici o terapia mirata con un paziente con carcinoma prostatico avanzato negli ultimi 90 giorni dal momento in cui è stato contattato per questo studio.

Partecipanti fornitori non SFVAHCS:

  1. Soddisfa uno dei tre criteri seguenti:

    • Ricercatore principale di un sito di Precision Oncology Program for Cancer of the Prostate (POPCaP).
    • Medico specializzato in oncologia medica che ha discusso di test genetici o terapia mirata con un paziente con carcinoma prostatico avanzato negli ultimi 30 giorni dall'essere stato contattato per questo studio.
    • Medico specializzato in genetica che ha discusso di test genetici o terapia mirata con un paziente con carcinoma prostatico avanzato negli ultimi 90 giorni dal momento in cui è stato contattato per questo studio.

    Nota: per i fornitori non SFVAHCS, i borsisti non sono idonei.

  2. In grado di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.

Fase 1: criteri di esclusione

Pazienti-partecipanti:

  1. Per i pazienti-partecipanti sottoposti a test genetici, se i risultati dei test genetici sono già stati comunicati al partecipante, non sono idonei.

    Caregiver e Provider-Partecipanti

  2. Se non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione di cui sopra.

Fase 2: criteri di esclusione

1. Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ISCRIZIONI CHIUSE: Fase 1 e 2: pazienti, operatori sanitari, fornitori
Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di installare un'app mobile per registrare il loro appuntamento medico, che il personale di ricerca utilizzerà per analizzare la comunicazione paziente-fornitore. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a interviste semi-strutturate e/o focus group. Il follow-up post-appuntamento con sondaggi e valutazioni riguardanti la conoscenza delle informazioni sulla malattia, la qualità della vita e altre misure verrà somministrato dopo l'appuntamento fornitore-paziente.
Altro: Sondaggi sui partecipanti
Sondaggi online somministrati post appuntamento
Altro: Applicazione mobile
Applicazione mobile installata sul dispositivo mobile
Sperimentale: Fase 3: pazienti, operatori sanitari che utilizzano la piattaforma GA sviluppata
Circa 14 giorni prima dell'appuntamento programmato per il test sulla linea germinale, i pazienti e gli operatori sanitari chiamano o incontrano un coach per selezionare la consegna delle preferenze della piattaforma GA di aiuto decisionale (online, stampata o sia online che stampata), rivedere la piattaforma online GA ed eventualmente sottoporsi a consultazioni e formazione per la registrazione audio dell'appuntamento fissato. I pazienti e gli operatori sanitari partecipano all'appuntamento programmato per il test della linea germinale il giorno 1. I pazienti completano i sondaggi e i pazienti e gli operatori sanitari possono completare un'intervista sullo studio. I fornitori partecipano a focus group e completano sondaggi sullo studio.
Altro: Sondaggi sui partecipanti
Sondaggi online somministrati post appuntamento
Altro: Applicazione mobile
Applicazione mobile installata sul dispositivo mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla scala del conflitto decisionale (DCS) (fase 1)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala del Conflitto Decisionale misura le percezioni personali di: a) incertezza nella scelta delle opzioni; b) fattori modificabili che contribuiscono all'incertezza come sentirsi disinformati, poco chiari sui valori personali e non supportati nel processo decisionale; e c) un processo decisionale efficace, ad esempio ritenere che la scelta sia informata, basata su valori, probabile che venga implementata ed esprimere soddisfazione per la scelta. Punteggio e interpretazione Agli item viene assegnato un punteggio che va da 0 = "fortemente in disaccordo" a 4 = "fortemente d'accordo". I punteggi totali sono la somma dei punteggi dei 16 item e vengono scalati dividendo per 16 e poi moltiplicati per 25 per un punteggio totale compreso tra 0 [conflitto decisionale estremamente elevato] e 100 [nessun conflitto decisionale]. Verranno calcolati il ​​punteggio medio e l'intervallo di confidenza (CI) al 95% del DCS totale, nonché delle 4 sottoscale.
6 mesi
Proporzione di partecipanti con un punteggio totale >37,5 nel DCS (Fase 1)
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti che hanno completato il DCS verranno divisi in base al loro punteggio totale tra coloro che hanno ottenuto un punteggio >37,5 o meno. Verrà riportata la percentuale di partecipanti con un punteggio totale > 37,5.
6 mesi
Proporzione di partecipanti iscritti (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La percentuale di partecipanti invitati che acconsentono allo studio rispetto al numero totale di partecipanti contattati verrà segnalata come misurata per iscrizione allo studio.
Fino a 3 anni
Proporzione di partecipanti che forniscono il motivo della non iscrizione (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La percentuale di partecipanti invitati che non acconsentono allo studio verrà registrata e sommata al motivo della mancata adesione.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con risposte corrette sulla scala della conoscenza dei test della linea germinale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di conoscenza del test della linea germinale è un sondaggio di 16 elementi in cui i partecipanti rispondono con un accordo o un disaccordo a ciascun elemento che affronta le informazioni che hanno ricevuto in merito al test della linea germinale. Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno risposto correttamente a ciascun elemento di conoscenza e l'IC al 95% per ciascun elemento di conoscenza.
6 mesi
Punteggio medio sulla scala della conoscenza dei test somatici
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della conoscenza del test somatico è un sondaggio di 17 elementi in cui i partecipanti rispondono con Vero, Falso o Non so a ciascun elemento indirizzando le informazioni che hanno ricevuto in merito alla terapia personalizzata del cancro e ai test molecolari (terapia target). La proporzione di partecipanti che hanno risposto correttamente a ciascun elemento di conoscenza riceve un punteggio pari a 1 per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 17. Verranno riportati il ​​punteggio medio e l'intervallo di confidenza al 95% della scala di conoscenza totale.
6 mesi
Proporzione di partecipanti con risposte corrette sulla scala della conoscenza dei test somatici
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della conoscenza del test somatico è un sondaggio di 16 elementi in cui i partecipanti rispondono con Vero, Falso o Non so a ciascun elemento indirizzando le informazioni che hanno ricevuto in merito alla terapia personalizzata del cancro e ai test molecolari (terapia target). La proporzione di partecipanti che hanno risposto correttamente a ciascun elemento di conoscenza verrà riportata con intervalli di confidenza del 95%.
6 mesi
Percentuale di pazienti per i quali esisteva un processo decisionale condiviso "gold standard" (collaboRATE)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala collaboRATE è una scala di 3 item con risposte che vanno da 0 a 10 per ogni item che chiedono al partecipante di pensare all'appuntamento che ha appena avuto. A queste risposte verrà assegnato un punteggio utilizzando l'approccio Top Score che esclude i casi in cui manca una risposta a una o più domande di collaboraRATE. Ogni incontro è codificato come '1', se la risposta a tutti e tre gli elementi di collaborazione è stata 9, o '0' se la risposta a uno qualsiasi dei tre elementi di collaborazione è stata inferiore a 9. La percentuale di tutti gli incontri codificati come '1' è il punteggio di collaborazione. Punteggi più alti rappresentano un processo decisionale più condiviso. Questo numero corrisponde anche alla percentuale di pazienti per i quali esisteva un processo decisionale condiviso "gold standard". Verranno calcolati la percentuale e l'IC al 95%.
6 mesi
Punteggi medi dello strumento di analisi del supporto alle decisioni brevi (DSAT-10).
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) sarà utilizzato per valutare l'uso da parte dei medici curanti e dei professionisti del supporto decisionale e delle capacità di comunicazione per le registrazioni (Guimond, et al. Consiglio per l'educazione del paziente 2003). Gli incontri vengono esaminati e valutati in base a 5 fattori come lo stato del processo decisionale, la conoscenza di, i valori/preferenze associati, il coinvolgimento degli altri nella decisione e i passi successivi e viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10, con un punteggio più alto che indica una maggiore qualità del supporto decisionale. Verrà applicato il DSAT-10 per calcolare una media e un IC al 95% del punteggio totale (0-10) e dei 5 fattori.
6 mesi
Percentuale di fornitori che hanno risposto sì per gli elementi di test della linea germinale pre-test
Lasso di tempo: 6 mesi
Oltre al normale questionario per il test della linea germinale, i seguenti elementi di comunicazione del fornitore saranno valutati come Sì o No, sulla base delle linee guida 1.2022 del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per il test della linea germinale pre-test: Preparare il paziente per i possibili risultati del test, incluso positivo, negativo e variante di significato incerto (VUS), discutere le possibili opzioni di gestione se viene identificata una mutazione, informare i parenti sul possibile rischio di cancro ereditario. Discutere il costo dei test, Fornire una panoramica della legislazione vigente in materia di genetica, discriminazione, Fornire una panoramica della legislazione vigente in materia di privacy genetica, informazioni, Discutere il piano per la divulgazione dei risultati. Verrà riportata la percentuale di fornitori che hanno risposto sì a ciascun elemento.
6 mesi
Proporzione di fornitori che hanno risposto sì per l'elemento del test del tumore pre-test
Lasso di tempo: 6 mesi
Oltre al normale questionario per il test della linea germinale, il seguente elemento di comunicazione del fornitore verrà valutato come Sì o No, in base alle linee guida NCCN 1.2022 per il test del tumore pre-test: Preparare il paziente per i possibili risultati del test. Verrà riportata la percentuale di fornitori che hanno risposto sì.
6 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno ricevuto l'intervento o il test di oncologia di precisione
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto l'intervento o il test di oncologia di precisione discussi durante l'appuntamento, nonché il tipo di intervento (terapia germinale, somatica o mirata).
6 mesi
Punteggio medio sulla scala di conoscenza del test della linea germinale (Fase 1)
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di partecipanti con risposte corrette su dove i partecipanti rispondono con un accordo o un disaccordo su ciascun elemento che riguarda le informazioni che hanno ricevuto riguardo ai test sulla linea germinale. La percentuale di partecipanti che hanno risposto correttamente a ciascun elemento di conoscenza riceve un punteggio pari a 1 per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 16. Verranno riportati il ​​punteggio medio e l'IC al 95% della scala di conoscenza totale.
6 mesi
Variazione media nel punteggio di conoscenza del test sulla linea germinale (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La variazione media del punteggio di conoscenza del test sulla linea germinale dal basale a 7 giorni dopo l'appuntamento verrà segnalata per i partecipanti alla Fase 3. Partecipanti con risposte corrette su dove i partecipanti rispondono con un accordo o un disaccordo a ciascun elemento che affronta le informazioni che hanno ricevuto riguardo al test della linea germinale. La risposta corretta a ciascun elemento di conoscenza riceve un punteggio pari a 1 per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 16. Verranno riportati la variazione media del punteggio e l'IC al 95% della scala di conoscenza totale.
Fino a 6 mesi
Variazione media del punteggio sulla scala del conflitto decisionale (DCS) (fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La Scala del Conflitto Decisionale misura le percezioni personali di: a) incertezza nella scelta delle opzioni; b) fattori modificabili che contribuiscono all'incertezza come sentirsi disinformati, poco chiari sui valori personali e non supportati nel processo decisionale; e c) un processo decisionale efficace, ad esempio ritenere che la scelta sia informata, basata su valori, probabile che venga implementata ed esprimere soddisfazione per la scelta. Punteggio e interpretazione Agli item viene assegnato un punteggio che va da 0 = "fortemente in disaccordo" a 4 = "fortemente d'accordo". I punteggi totali sono la somma dei punteggi dei 16 item e vengono scalati dividendo per 16 e poi moltiplicati per 25 per un punteggio totale compreso tra 0 [conflitto decisionale estremamente elevato] e 100 [nessun conflitto decisionale]. La variazione media del punteggio e l'intervallo di confidenza (CI) al 95% del DCS totale, nonché le 4 sottoscale, saranno calcolati tra il basale e 7 giorni dopo l'appuntamento.
Fino a 6 mesi
Proporzione del personale di ricerca e dei fornitori che accettano di partecipare (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'adozione sarà misurata in base alla proporzione del personale di ricerca e dei fornitori che accettano di partecipare all'intervento di supporto decisionale diretto dal paziente diviso per il numero di fornitori invitati.
Fino a 6 mesi
Proporzione del personale di ricerca che ha completato tutte le componenti dell'intervento di supporto alle decisioni (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le proporzioni del personale di ricerca che completa ogni componente dell'intervento di supporto decisionale diretto dal paziente per ciascun paziente-partecipante ammissibile: 1) valutazione delle preferenze della piattaforma di aiuto decisionale; 2) fornitura di aiuti decisionali; 3) coaching sull'elenco delle domande; 4) riepilogo e instradamento delle domande; e 5) invio di messaggi di promemoria, misurato tramite questionario verbale.
Fino a 6 mesi
Proporzione di operatori che hanno completato tutte le componenti dell'intervento di supporto alle decisioni (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le proporzioni di operatori che completano ciascuna componente dell'intervento di supporto decisionale diretto dall'operatore per ciascun paziente-partecipante: 1) insegnamento; 2) rivedere e/o sollecitare domande; 3) discutere i vantaggi dei test sulla linea germinale; e 4) discutere i rischi dei test sulla linea germinale, misurati analizzando la registrazione audio della consultazione.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti-partecipanti che rivedono completamente l'ausilio alla decisione (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà segnalata la percentuale di pazienti-partecipanti che rivedono completamente l'aiuto decisionale, misurata dall'analisi degli utenti 7 giorni dopo l'appuntamento.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti-partecipanti che richiedono formazione per la registrazione audio (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà riportata la percentuale di pazienti-partecipanti che richiedono la formazione per registrare audio il proprio appuntamento e che poi creano una registrazione audio, misurata dal questionario 7 giorni dopo l'appuntamento.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti-partecipanti che richiedono il coaching con l'elenco delle domande (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà riportata la percentuale di tutti i pazienti-partecipanti che richiedono il coaching con l'elenco delle domande e che poi pongono almeno una domanda dall'elenco delle domande durante il loro appuntamento, misurata analizzando la registrazione audio della consultazione.
Fino a 6 mesi
Proporzione di partecipanti con risposte di 9-10 sulla scala Net Promoter Score (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il Net Promoter Score è una misura a singolo elemento utilizzata per valutare la soddisfazione e l'entusiasmo per l'intervento. Le opzioni di risposta totale vanno da 0 a 10, con i partecipanti che selezionano una risposta di 9 o 10 per essere considerati "promotori". Le risposte saranno ottenute tramite questionario, 7 giorni dopo l'appuntamento e verrà riportata la percentuale di partecipanti che risponderanno con una scelta tra 9 o 10.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti-partecipanti che riferiscono "abbastanza" o "molto utile" nella valutazione dell'intervento diretto al paziente (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La percentuale di pazienti-partecipanti che riferiscono "abbastanza utile" o "molto utile" nella loro valutazione dell'intervento diretto dal paziente e di ciascuno dei suoi componenti, su una scala Likert a 5 punti con opzioni di risposta di "per niente utile", "abbastanza non utile", "né utile né non utile", "abbastanza utile" e "molto utile" misurati tramite questionario. Verrà segnalato 7 giorni dopo l'appuntamento.
Fino a 6 mesi
Proporzione di fornitori-partecipanti che riferiscono "parzialmente d'accordo" o "fortemente d'accordo" con uno qualsiasi dei componenti dell'intervento (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La percentuale di fornitori-partecipanti che riferiscono "abbastanza" o "fortemente d'accordo" con l'accettabilità, fattibilità, compatibilità, semplicità e vantaggio relativo degli interventi, su una scala Likert a 5 punti con opzioni di risposta di "fortemente in disaccordo", " abbastanza in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "abbastanza d'accordo" e "fortemente d'accordo" misurati tramite questionario.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti-partecipanti che acconsentono al test sulla linea germinale (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Proporzione di pazienti-partecipanti che acconsentono al test della linea germinale, mediante revisione della cartella clinica.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22554
  • NCI-2022-04352 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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