Toma de decisiones del paciente sobre oncología de precisión en veteranos con cáncer de próstata avanzado
5 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Un estudio de múltiples etapas para mejorar la toma de decisiones informada para oncología de precisión en veteranos con cáncer de próstata avanzado
Este proyecto propone comprender y mejorar la toma de decisiones de los veteranos en oncología de precisión (pruebas de línea germinal, pruebas de tumores somáticos y terapia dirigida) para el cáncer de próstata avanzado.
A medida que se expande la oncología de precisión, no se ha desarrollado una estrategia integral para apoyar la toma de decisiones informada por el paciente (IDM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
Etapa 1: Evaluar el conflicto decisional de los pacientes-participantes sobre oncología de precisión.
Etapa 2: desarrollar una intervención de apoyo a la decisión (DSI) para mejorar la toma de decisiones sobre oncología de precisión
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
Nivel 1:
- Evaluar los conocimientos de oncología de precisión de los pacientes-participantes
- Evaluar el esfuerzo compartido de toma de decisiones percibido por los pacientes-participantes
- Evaluar el grado de apoyo a la decisión brindado por los proveedores-participantes durante una cita con el paciente-participante.
- Evaluar las necesidades de decisión de los pacientes-participantes y los cuidadores-participantes, las posibles soluciones y las posibles disparidades sobre la oncología de precisión.
- Evaluar las necesidades de decisión de los pacientes-participantes e identificar posibles disparidades sobre la oncología de precisión desde la perspectiva del proveedor-participante.
- Evaluar cuántos pacientes-participantes reciben una intervención o prueba de oncología de precisión después de tener una cita y una conversación con un proveedor-participante
Etapa 2:
1. Describir el proceso de desarrollo de múltiples partes interesadas del DSI
Veteranos militares con una próxima visita de hematología/oncología en la que se analizarán las pruebas de línea germinal, las pruebas somáticas o la terapia dirigida. Se caracterizará la toma de decisiones en oncología de precisión y se evaluarán sus necesidades decisionales. Los pacientes, los cuidadores y los médicos participarán tanto en la Etapa 1 como en la Etapa 2, que se realizarán en paralelo. Luego, los investigadores y las partes interesadas diseñarán y evaluarán un DSI en función de los resultados y los comentarios recibidos en ambas etapas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: GUTrials@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Reclutamiento
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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Contacto:
- UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: GUTrials@ucsf.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Daniel Kwon, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Etapa 1: Criterios de inclusión
Pacientes-participantes:
- 18 años de edad o más.
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
- Capaz de entender un documento de consentimiento informado por escrito y dispuesto a firmarlo.
- Capaz de hablar, leer y entender inglés.
- Documentación de cáncer de próstata localmente avanzado (ganglios linfáticos pélvicos positivos), metastásico o resistente a la castración en una nota de progreso clínico o informe patológico.
- Programado para asistir a una cita de hematología/oncología (en persona o a distancia) durante la cual el proveedor prevé analizar las pruebas de línea germinal, las pruebas de tumores somáticos o la terapia dirigida.
Cuidadores-participantes:
- 18 años de edad o más.
- Identificado por un paciente-participante como una persona que está involucrada en la atención del paciente y dispuesta a unirse a las entrevistas.
- Capaz de dar consentimiento verbal.
- Capaz de hablar y entender inglés.
Proveedores-participantes:
- Proveedor de hematología/oncología o genética (médico (MD) o enfermero practicante (NP), se permiten becarios clínicos posteriores al primer año).
- Ha discutido las pruebas de línea germinal, las pruebas somáticas o la terapia dirigida para un paciente del Sistema de atención médica para veteranos de San Francisco (SFVAHCS) con cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico (como se definió anteriormente) en los últimos 90 días de haber sido contactado sobre el estudio.
- Capaz de dar su consentimiento por correo electrónico.
Etapa 2: Criterios de inclusión:
Pacientes participantes:
- Participó en la Etapa 1.
- Se completó la prueba de línea germinal o tumoral para el cáncer de próstata.
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
Cuidadores-participantes:
- Participó en la Etapa 1.
- Pareja, familiar o amigo de un participante de la Etapa 2 (identificado por el paciente-participante como cuidador).
Participantes-proveedores de SFVAHCS:
- Participó en la Etapa 1.
Cumple con uno de los dos criterios siguientes:
- Médico especializado en oncología médica (MD, se permiten becarios clínicos posteriores al primer año) que ha hablado sobre pruebas genéticas o terapia dirigida con un paciente con cáncer de próstata avanzado en los últimos 30 días de haber sido contactado para este estudio.
- Médico especializado en genética que ha hablado sobre pruebas genéticas o terapia dirigida con un paciente con cáncer de próstata avanzado en los últimos 90 días de haber sido contactado para este estudio.
Proveedores-participantes que no pertenecen a SFVAHCS:
Cumple con uno de los tres criterios siguientes:
- Investigador principal de un sitio del Programa de oncología de precisión para el cáncer de próstata (POPCaP).
- Médico especializado en oncología médica que ha hablado sobre pruebas genéticas o terapia dirigida con un paciente con cáncer de próstata avanzado en los últimos 30 días de haber sido contactado para este estudio.
- Médico especializado en genética que ha hablado sobre pruebas genéticas o terapia dirigida con un paciente con cáncer de próstata avanzado en los últimos 90 días de haber sido contactado para este estudio.
Nota: Para los proveedores que no pertenecen a SFVAHCS, los becarios no son elegibles.
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
Etapa 1: Criterios de exclusión
Pacientes-participantes:
Para los pacientes-participantes que se someten a pruebas genéticas, si los resultados de las pruebas genéticas ya se han divulgado al participante, no son elegibles.
Cuidador y proveedor-participantes
- Si no cumplen alguno de los criterios de inclusión anteriores.
Etapa 2: Criterios de exclusión
1. Participantes que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CERRADO PARA INSCRIPCIONES: Etapa 1 y 2: Pacientes, Cuidadores, Proveedores
Se indicará a los pacientes participantes que instalen una aplicación móvil para registrar su cita médica, que el personal de investigación utilizará para analizar la comunicación entre el paciente y el proveedor.
Todos los participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas y/o grupos focales.
Después de la cita entre el proveedor y el paciente, se realizará un seguimiento posterior a la cita con encuestas y evaluaciones sobre el conocimiento de la información sobre la enfermedad, la calidad de vida y otras medidas.
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Encuestas en línea administradas después de la cita
Aplicación móvil instalada en el dispositivo móvil
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Experimental: Etapa 3: pacientes y cuidadores que utilizan la plataforma GA desarrollada
Aproximadamente 14 días antes de la cita programada para la prueba de la línea germinal, los pacientes y los cuidadores llaman o se reúnen con un asesor para seleccionar la entrega de preferencias de la plataforma GA de ayuda para la toma de decisiones (en línea, impresa o tanto en línea como impresa), revisar la plataforma en línea GA y posiblemente someterse a una consulta y capacitación para la grabación de audio de la cita programada.
Los pacientes y cuidadores asisten a la cita programada para la prueba de línea germinal el día 1.
Los pacientes completan encuestas y los pacientes y cuidadores pueden completar una entrevista sobre el estudio.
Los proveedores participan en grupos focales y completan encuestas sobre el estudio.
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Encuestas en línea administradas después de la cita
Aplicación móvil instalada en el dispositivo móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media en la Escala de Conflicto Decisional (DCS) (Etapa 1)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Conflicto Decisional mide las percepciones personales de: a) incertidumbre al elegir opciones; b) factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, poco claro acerca de los valores personales y sin apoyo en la toma de decisiones; yc) toma de decisiones eficaz, como sentir que la elección está informada, basada en valores, probable de implementarse y expresar satisfacción con la elección.
Puntuación e interpretación Los ítems reciben una puntuación que va desde 0 = "muy en desacuerdo" hasta 4 = "muy de acuerdo".
Las puntuaciones totales son una suma de las puntuaciones de los 16 ítems y se escalan dividiéndolas por 16 y luego multiplicándolas por 25 para obtener una puntuación total en la escala que oscila entre 0 [conflicto de decisión extremadamente alto] y 100 [sin conflicto de decisión].
Se calculará la puntuación media y el intervalo de confianza (IC) del 95% de la DCS total, así como las 4 subescalas.
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6 meses
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Proporción de participantes con una puntuación total de >37,5 en la DCS (Etapa 1)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes que completaron la DCS se dividirán por su puntuación total entre aquellos que obtuvieron una puntuación >37,5 o no.
Se informará la proporción de participantes con una puntuación total de> 37,5.
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6 meses
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Proporción de participantes inscritos (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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La proporción de participantes invitados que dan su consentimiento para el estudio en comparación con el número total de participantes abordados se informará según lo medido por el ingreso al estudio.
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Hasta 3 años
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Proporción de participantes que dan motivos para no inscribirse (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Se registrará y totalizará la proporción de participantes invitados que no dan su consentimiento al estudio.
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con respuestas correctas en la escala de conocimiento de pruebas de línea germinal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de conocimiento de la prueba de la línea germinal es una encuesta de 16 elementos en la que los participantes responden con un acuerdo o desacuerdo a cada elemento que aborda la información que han recibido sobre las pruebas de la línea germinal.
Se informará la proporción de participantes que respondieron correctamente a cada elemento de conocimiento y el IC del 95 % para cada elemento de conocimiento.
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6 meses
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Puntuación media en la escala de conocimiento de pruebas somáticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de conocimiento de pruebas somáticas es una encuesta de 17 elementos en la que los participantes responden con un verdadero, falso o no sabe a cada elemento que aborda la información que han recibido sobre la terapia personalizada contra el cáncer y las pruebas moleculares (terapia objetivo).
La proporción de participantes que respondió correctamente a cada elemento de conocimiento recibe una puntuación de 1 para un rango de puntuación total de 0 a 17. Se informará la puntuación media y el IC del 95 % de la escala de conocimiento total.
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6 meses
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Proporción de participantes con respuestas correctas en la escala de conocimiento de pruebas somáticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de conocimiento de pruebas somáticas es una encuesta de 16 elementos en la que los participantes responden con un verdadero, falso o no sabe a cada elemento que aborda la información que han recibido sobre la terapia personalizada contra el cáncer y las pruebas moleculares (terapia objetivo).
La proporción de participantes que respondieron correctamente a cada elemento de conocimiento se informará con intervalos de confianza del 95 %.
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6 meses
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Proporción de pacientes para los que hubo una toma de decisiones compartida "estándar de oro" (colaborar)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala collaboRATE es una escala de 3 ítems con respuestas que van de 0 a 10 para cada ítem que le pide al participante que piense en la cita que acaba de tener.
Estas respuestas se calificarán utilizando el enfoque de puntuación máxima que excluye los casos en los que falta una respuesta a una o más de las preguntas de CollaboRATE.
Cada encuentro se codifica como '1', si la respuesta a los tres elementos de COLABORATE fue 9, o '0' si la respuesta a cualquiera de los tres elementos de COLABORATE fue inferior a 9.
El porcentaje de todos los encuentros que fueron codificados como '1' es el puntaje COLLABORATE.
Las puntuaciones más altas representan una toma de decisiones más compartida.
Este número también corresponde a la proporción de pacientes para quienes hubo una toma de decisiones compartida "estándar de oro".
Se calculará el porcentaje y el IC del 95 %.
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6 meses
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Puntuaciones medias de la Herramienta de análisis de soporte de decisiones breves (DSAT-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta de análisis de soporte de decisiones breves (DSAT-10) se utilizará para evaluar el uso que hacen los médicos tratantes y los profesionales del soporte de decisiones y las habilidades de comunicación para las grabaciones (Guimond, et al.
Consejo de educación del paciente 2003).
Los encuentros se revisan y califican en 5 factores, como el estado de toma de decisiones, el conocimiento de, los valores/preferencias asociados con, la participación de otros en la decisión y los próximos pasos, y se les otorga una puntuación que va del 1 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad del apoyo decisional. Se aplicará el DSAT-10 para calcular una media y un IC del 95% de la puntuación total (0-10) y de los 5 factores.
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6 meses
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Proporción de proveedores que respondieron afirmativamente a los ítems de prueba de línea germinal previa a la prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
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Además del cuestionario de prueba de línea germinal regular, los siguientes elementos de comunicación del proveedor se calificarán como Sí o No, según las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) 1.2022 para pruebas de línea germinal previas a la prueba: Prepare al paciente para los posibles resultados de la prueba, incluidos positivo, negativo y variante de significado incierto (VUS), discutir las posibles opciones de manejo si se identifica una mutación, asesorar a los familiares sobre el posible riesgo de cáncer hereditario.
Discutir el costo de las pruebas, Proporcionar una descripción general de la legislación actual con respecto a la discriminación genética, Proporcionar una descripción general de la legislación actual con respecto a la privacidad de la información genética, Discutir el plan para la divulgación de resultados.
Se informará la proporción de proveedores que respondieron afirmativamente a cada elemento.
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6 meses
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Proporción de proveedores que respondieron afirmativamente al elemento de prueba de tumor previa a la prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
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Además del cuestionario regular de pruebas de línea germinal, el siguiente elemento de comunicación del proveedor se calificará como Sí o No, según las pautas de NCCN 1.2022 para pruebas de tumores previas a las pruebas: Prepare al paciente para los posibles resultados de las pruebas.
Se informará la proporción de proveedores que respondieron que sí.
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6 meses
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Proporción de participantes que recibieron la intervención o prueba de oncología de precisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará la proporción de participantes que recibieron la intervención o prueba de oncología de precisión discutida durante la cita, así como el tipo de intervención (terapia germinal, somática o dirigida).
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6 meses
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Puntuación media en la escala de conocimientos de la prueba de línea germinal (Etapa 1)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes con respuestas correctas sobre dónde responden de acuerdo o en desacuerdo con cada elemento que aborda la información que han recibido sobre las pruebas de línea germinal.
La proporción de participantes que respondieron correctamente a cada elemento de conocimiento reciben una puntuación de 1 para un rango de puntuación total de 0 a 16. Se informará la puntuación media y el IC del 95% de la escala de conocimiento total.
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6 meses
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Cambio medio en la puntuación de conocimientos de las pruebas de línea germinal (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El cambio medio en la puntuación de conocimiento de las pruebas de línea germinal desde el inicio hasta los 7 días posteriores a la cita se informará para los participantes en la Etapa 3. Los participantes con respuestas correctas sobre dónde responden con un acuerdo o en desacuerdo con cada elemento que aborda la información que han recibido con respecto a las pruebas de línea germinal.
La respuesta correcta a cada elemento de conocimiento recibe una puntuación de 1 para un rango de puntuación total de 0 a 16. Se informará el cambio medio en la puntuación y el IC del 95% de la escala de conocimiento total.
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Hasta 6 meses
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Cambio medio en la puntuación en la Escala de Conflicto Decisional (DCS) (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La Escala de Conflicto Decisional mide las percepciones personales de: a) incertidumbre al elegir opciones; b) factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, poco claro acerca de los valores personales y sin apoyo en la toma de decisiones; yc) toma de decisiones eficaz, como sentir que la elección está informada, basada en valores, probable de implementarse y expresar satisfacción con la elección.
Puntuación e interpretación Los ítems reciben una puntuación que va desde 0 = "muy en desacuerdo" hasta 4 = "muy de acuerdo".
Las puntuaciones totales son una suma de las puntuaciones de los 16 ítems y se escalan dividiéndolas por 16 y luego multiplicándolas por 25 para obtener una puntuación total en la escala que oscila entre 0 [conflicto de decisión extremadamente alto] y 100 [sin conflicto de decisión].
El cambio de puntuación medio y el intervalo de confianza (IC) del 95% de la DCS total, así como las 4 subescalas, se calcularán entre el inicio y los 7 días posteriores a la cita.
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Hasta 6 meses
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Proporción de personal de investigación y proveedores que aceptan participar (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La adopción se medirá por la proporción de personal de investigación y proveedores que aceptan participar en la intervención de apoyo a la toma de decisiones dirigida por el paciente dividida por el número de proveedores invitados.
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Hasta 6 meses
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Proporción de personal de investigación que completó todos los componentes de la intervención de apoyo a la toma de decisiones (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las proporciones del personal de investigación que completa cada componente de la intervención de apoyo a la toma de decisiones dirigida por el paciente para cada paciente-participante elegible: 1) evaluación de preferencia de plataforma de ayuda a la toma de decisiones; 2) entrega de ayuda para la toma de decisiones; 3) preparación para la lista de preguntas; 4) resumen y enrutamiento de preguntas; y 5) envío de mensajes recordatorios, medido mediante cuestionario verbal.
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Hasta 6 meses
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Proporción de proveedores que completaron todos los componentes de la intervención de apoyo a la toma de decisiones (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las proporciones de proveedores que completan cada componente de la intervención de apoyo a la toma de decisiones dirigida por el proveedor para cada paciente-participante: 1) enseñanza recíproca; 2) revisar y/o solicitar preguntas; 3) discutir los beneficios de las pruebas de línea germinal; y 4) discutir los riesgos de las pruebas de la línea germinal, medidos mediante el análisis de la grabación de audio de la consulta.
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Hasta 6 meses
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Proporción de pacientes participantes que revisan completamente la ayuda para la toma de decisiones (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se informará la proporción de pacientes participantes que revisan completamente la ayuda para la toma de decisiones, medida por análisis de usuarios 7 días después de la cita.
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Hasta 6 meses
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Proporción de pacientes participantes que solicitan capacitación para la grabación de audio (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La proporción de pacientes participantes que solicitan capacitación para grabar en audio su cita y luego crean una grabación de audio, medida mediante un cuestionario 7 días después de la cita.
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Hasta 6 meses
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Proporción de pacientes-participantes que solicitan asesoramiento sobre listas de preguntas (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La proporción de todos los pacientes-participantes que solicitan asesoramiento sobre la lista de preguntas y que luego hacen al menos una pregunta de la lista de preguntas durante su cita, medida mediante el análisis de la grabación de audio de la consulta.
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Hasta 6 meses
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Proporción de participantes con respuestas de 9 a 10 en la escala Net Promoter Score (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El Net Promoter Score es una medida de un solo elemento que se utiliza para medir la satisfacción y el entusiasmo por la intervención.
Las opciones de respuesta total varían de 0 a 10, y los participantes que seleccionan una respuesta de 9 o 10 se consideran "promotores".
Las respuestas se obtendrán mediante cuestionario, 7 días después de la cita y se informará la proporción de participantes que respondan con una opción de 9 o 10.
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Hasta 6 meses
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Proporción de pacientes participantes que informan "algo" o "muy útil" en la evaluación de la intervención dirigida al paciente (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La proporción de pacientes participantes que informan "algo útil" o "muy útil" en su evaluación de la intervención dirigida por el paciente, y cada uno de sus componentes, en una escala Likert de 5 puntos con opciones de respuesta de "nada útil". "algo poco útil", "ni útil ni nada útil", "algo útil" y "muy útil" medidos mediante cuestionario.
Se informará 7 días después de la cita.
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Hasta 6 meses
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Proporción de proveedores-participantes que informan estar "algo de acuerdo" o "muy de acuerdo" con cualquiera de los componentes de la intervención (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La proporción de proveedores-participantes que informan "algo" o "muy de acuerdo" con la aceptabilidad, viabilidad, compatibilidad, simplicidad y ventaja relativa de las intervenciones, en una escala Likert de 5 puntos con opciones de respuesta de "muy en desacuerdo", " algo en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", "algo de acuerdo" y "muy de acuerdo", medidos mediante cuestionario.
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Hasta 6 meses
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Proporción de pacientes participantes que dan su consentimiento para las pruebas de línea germinal (Etapa 3)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Proporción de pacientes participantes que dan su consentimiento para las pruebas de línea germinal, según revisión de registros médicos.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22554
- NCI-2022-04352 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .