Patientbeslutsfattande om precisionsonkologi hos veteraner med avancerad prostatacancer
5 mars 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
En flerstegsstudie för att förbättra välgrundat beslutsfattande för precisionsonkologi hos veteraner med avancerad prostatacancer
Detta projekt föreslår att förstå och förbättra veteraners beslutsfattande inom precisionsonkologi (germlinetestning, somatisk tumörtestning och riktad terapi) för avancerad prostatacancer.
När precisionsonkologin expanderar har en omfattande strategi för att stödja patientinformerat beslutsfattande (IDM) inte utvecklats.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
Steg 1: Att utvärdera patient-deltagares beslutskonflikt om precisionsonkologi.
Steg 2: Att utveckla en Decision Support Intervention (DSI) för att förbättra beslutsfattandet om precision onkologi
SEKUNDÄRA MÅL:
Steg 1:
- Att utvärdera patient-deltagares precisionsonkologiska kunskaper
- Att utvärdera patient-deltagares upplevda gemensamma beslutsfattande insats
- Att utvärdera graden av beslutsstöd som tillhandahålls av vårdgivare-deltagare under ett möte med patient-deltagare.
- Att utvärdera patient-deltagares och vårdgivare-deltagares beslutsbehov, potentiella lösningar och potentiella skillnader om precision onkologi
- Att utvärdera patient-deltagares beslutsbehov och att identifiera potentiella skillnader om precision onkologi från leverantörens-deltagarens perspektiv.
- För att utvärdera hur många patientdeltagare som får precision onkologisk intervention eller testning efter att ha haft ett möte och diskussion med en leverantör-deltagare
Steg 2:
1. Att beskriva DSI:s utvecklingsprocess för flera intressenter
Militärveteraner med ett kommande hematologi/onkologibesök där könscellstestning, somatisk testning eller riktad terapi kommer att diskuteras. Beslutsfattande för precisionsonkologi kommer att karakteriseras och deras beslutsbehov bedömas. Patienter, vårdgivare och läkare kommer att delta i både steg 1 och steg 2, som sker parallellt. Utredarna och intressenterna kommer sedan att utforma och utvärdera en DSI baserat på de resultat och feedback som erhållits i båda stegen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: GUTrials@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- Rekrytering
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: GUTrials@ucsf.edu
-
Kontakt:
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Daniel Kwon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Steg 1: Inklusionskriterier
Patientdeltagare:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
- Kan förstå ett skriftligt informerat samtycke och är villig att underteckna den.
- Kunna tala, läsa och förstå engelska.
- Dokumentation av lokalt avancerad (bäckenlymfkörtelpositiv), metastaserad eller kastrationsresistent prostatacancer i en klinisk framstegsnota eller patologirapport.
- Planerad att delta i ett hematologi-/onkologiskt möte (personligt eller på distans) under vilket leverantören räknar med att diskutera könslinjetestning, somatisk tumörtestning eller riktad terapi.
Vårdgivare-deltagare:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Identifierad av en patient-deltagare som en individ som är involverad i patientens vård, och villig att delta i intervjuerna.
- Kan ge muntligt samtycke.
- Kunna tala och förstå engelska.
Leverantör-deltagare:
- Hematologi/onkologi eller genetikleverantör (läkare (MD) eller sjuksköterska (NP), kliniska stipendiater efter första året tillåtna).
- Har diskuterat könslinjetestning, somatisk testning eller riktad terapi för en San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS)-patient med lokalt avancerad eller metastaserad prostatacancer (enligt definitionen ovan) under de senaste 90 dagarna efter att ha kontaktats angående studien.
- Kan ge samtycke via e-post.
Steg 2: Inklusionskriterier:
Patientdeltagare:
- Deltog i etapp 1.
- Genomfört antingen könslinje- eller tumörtestning för prostatacancer.
- Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
Vårdgivare-deltagare:
- Deltog i etapp 1.
- Partner, familjemedlem eller vän till en steg 2-deltagare (identifierad av patient-deltagaren som en vårdgivare).
SFVAHCS Leverantör-deltagare:
- Deltog i etapp 1.
Uppfyller ett av följande två kriterier:
- Läkare som specialiserat sig på medicinsk onkologi (MD, kliniska stipendiater efter första året tillåtna) som har diskuterat genetisk testning eller riktad terapi med en patient med avancerad prostatacancer under de senaste 30 dagarna efter att ha kontaktats för denna studie.
- Läkare specialiserad på genetik som har diskuterat genetisk testning eller riktad terapi med en patient med avancerad prostatacancer under de senaste 90 dagarna efter att ha kontaktats för denna studie.
Icke-SFVAHCS-leverantörsdeltagare:
Uppfyller ett av följande tre kriterier:
- Huvudutredare för ett Precision Oncology Program for Cancer of the Prostate (POPCaP).
- Läkare specialiserad på medicinsk onkologi som har diskuterat genetisk testning eller riktad terapi med en patient med avancerad prostatacancer inom de senaste 30 dagarna efter att ha kontaktats för denna studie.
- Läkare specialiserad på genetik som har diskuterat genetisk testning eller riktad terapi med en patient med avancerad prostatacancer under de senaste 90 dagarna efter att ha kontaktats för denna studie.
Obs: För icke-SFVAHCS-leverantörer är stipendiater inte berättigade.
- Kunna förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.
Steg 1: Uteslutningskriterier
Patientdeltagare:
För patientdeltagare som genomgår genetisk testning, om resultaten av de genetiska testerna redan har avslöjats för deltagaren, är de inte berättigade.
Vårdgivare och leverantör-deltagare
- Om de inte uppfyller något av inklusionskriterierna ovan.
Steg 2: Uteslutningskriterier
1. Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STÄNGT FÖR ANMÄLAN: Steg 1 & 2: Patienter, vårdgivare, vårdgivare
Patientdeltagare kommer att instrueras att installera en mobilapp för att spela in sina läkarbesök, som forskarpersonal kommer att använda för att analysera kommunikationen mellan patient och leverantör.
Alla deltagare kommer att genomgå semistrukturerade intervjuer och/eller fokusgrupper.
Uppföljning efter bokad tid med enkäter och bedömningar avseende kunskap om sjukdomsinformation, livskvalitet och andra åtgärder kommer att administreras efter vårdgivare-patientbesöket.
|
Online undersökningar administreras efter utnämning
Mobilapplikation installerad på mobil enhet
|
|
Experimentell: Steg 3: Patienter, vårdgivare som använder utvecklad GA-plattform
Ungefär 14 dagar före det schemalagda mötet med könslinjetestning ringer eller träffar patienter och vårdgivare en coach för att välja beslutshjälp GA-plattformens preferensleverans (online, print eller både online och print), granska GA-onlineplattformen och eventuellt genomgå konsultation och utbildning för ljudinspelning av det schemalagda mötet.
Patienter och vårdgivare deltar i det schemalagda mötet för könslinjetestning dag 1.
Patienter fyller i undersökningar och patienter och vårdgivare kan genomföra en intervju om studien.
Leverantörer deltar i fokusgrupper och genomför enkäter om studier.
|
Online undersökningar administreras efter utnämning
Mobilapplikation installerad på mobil enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng på Decision Conflict Scale (DCS) (steg 1)
Tidsram: 6 månader
|
Beslutskonfliktskalan mäter personliga uppfattningar om: a) osäkerhet i valet av alternativ; b) Modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och c) effektivt beslutsfattande såsom att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att genomföras och uttrycka tillfredsställelse med valet.
Poängsättning och tolkning Objekt ges ett poängvärde som sträcker sig från 0 = "håller inte med" till 4 = "håller helt med".
Totalpoäng är summan av poängen för de 16 objekten och skalas med dividerat med 16 och multipliceras sedan med 25 för en total skalpoäng från 0 [extremt hög beslutskonflikt] till 100 [ingen beslutskonflikt].
Medelpoäng och 95 % konfidensintervall (CI) av den totala DCS samt de 4 underskalorna kommer att beräknas.
|
6 månader
|
|
Andel deltagare med en totalpoäng på >37,5 på DCS (steg 1)
Tidsram: 6 månader
|
Deltagare som slutfört DCS kommer att delas med deras totala poäng i de som fick >37,5 eller inte.
Andelen deltagare med totalpoäng > 37,5 kommer att redovisas.
|
6 månader
|
|
Andel inskrivna deltagare (steg 3)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Andelen inbjudna deltagare som samtycker till studien jämfört med det totala antalet deltagare som kontaktats kommer att rapporteras mätt genom studieinträde.
|
Upp till 3 år
|
|
Andel deltagare som ger anledning till att inte anmäla sig (steg 3)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Andelen inbjudna deltagare som inte samtycker till studien kommer att registreras och summeras varför de inte gick med.
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med korrekta svar på kunskapsskala för könslinjetestning
Tidsram: 6 månader
|
Kunskapsskalan för könslinjetestning är en undersökning med 16 punkter där deltagarna svarar med ett samtycke eller inte samtycker till varje objekt som adresserar information de har fått om könslinjetestning.
Andelen deltagare som svarat korrekt på varje kunskapspost och 95 % KI för varje kunskapspost kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Medelpoäng på skalan för somatisk testkunskap
Tidsram: 6 månader
|
Den somatiska testkunskapsskalan är en undersökning med 17 punkter där deltagarna svarar med ett sant, falskt eller vet inte på varje punkt som adresserar information de har fått om personlig cancerterapi och molekylär testning (målterapi).
Andelen deltagare som svarat korrekt på varje kunskapsobjekt får poängen 1 för ett totalpoängintervall på 0 - 17. Medelpoäng och 95 % KI av den totala kunskapsskalan kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Andel deltagare med korrekta svar på den somatiska testkunskapsskalan
Tidsram: 6 månader
|
Den somatiska testkunskapsskalan är en undersökning med 16 punkter där deltagarna svarar med ett sant, falskt eller vet inte på varje punkt som adresserar information de har fått om personlig cancerterapi och molekylär testning (målterapi).
Andelen deltagare som svarat korrekt på varje kunskapsobjekt kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
|
6 månader
|
|
Andel patienter för vilka det fanns "gold standard" delat beslutsfattande (samarbeta)
Tidsram: 6 månader
|
Samarbetsskalan är en 3-punktsskala med svar som sträcker sig från 0 -10 för varje punkt som ber deltagaren att tänka på det möte de just hade.
Dessa svar kommer att poängsättas med Top Score-metoden som utesluter fall där ett svar på en eller flera av samarbetsfrågorna saknas.
Varje möte kodas som antingen '1', om svaret på alla tre collaboRATE-objekten var 9, eller '0' om svaret på något av de tre collaboRATE-objekten var mindre än 9.
Procentandelen av alla möten som kodades som '1' är collaboRATE-poängen.
Högre poäng representerar mer delat beslutsfattande.
Denna siffra motsvarar också andelen patienter för vilka det fanns ett gemensamt beslutsfattande med "gold standard".
Procent och 95 % KI kommer att beräknas.
|
6 månader
|
|
Genomsnittliga poäng för analysverktyget för kort beslutsstöd (DSAT-10).
Tidsram: 6 månader
|
Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) kommer att användas för att utvärdera behandlande läkares och utövares användning av beslutsstöd och kommunikationsförmåga för inspelningar (Guimond, et al.
Patient Education Counsel 2003).
Möten granskas och poängsätts på 5 faktorer såsom beslutsfattande status, kunskap om, värderingar/preferenser förknippade med, andras engagemang i beslutet och nästa steg och ges en poäng som sträcker sig från 1-10, med en högre poäng som indikerar en högre poäng kvaliteten på beslutsstödet. DSAT-10 kommer att användas för att beräkna ett medelvärde och 95 % CI av det totala resultatet (0-10) och av de 5 faktorerna.
|
6 månader
|
|
Andel leverantörer som svarade ja för testobjekt för könslinjetestning
Tidsram: 6 månader
|
Utöver det vanliga frågeformuläret för könslinjetestning kommer följande leverantörskommunikationsobjekt att bedömas som Ja eller Nej, baserat på 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer för könslinjetestning före test: Förbered patienten för möjliga resultat av testning, inklusive positiv, negativ och variant av osäker betydelse (VUS), Diskutera möjliga hanteringsalternativ om en mutation identifieras, Ge råd om eventuell ärftlig cancerrisk till anhöriga.
Diskutera kostnad för testning, Ge översikt över aktuell lagstiftning angående genetisk, diskriminering, Ge översikt över aktuell lagstiftning angående integritet av genetisk, information, Diskutera plan för resultatavslöjande.
Andel leverantörer som svarat ja på varje post kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Andel leverantörer som svarade ja för tumörtestning före test
Tidsram: 6 månader
|
Utöver det vanliga frågeformuläret för könslinjetestning kommer följande leverantörskommunikationsobjekt att bedömas som Ja eller Nej, baserat på 1.2022 NCCN:s riktlinjer för tumörtestning före test: Förbered patienten för möjliga testresultat.
Andel leverantörer som svarat ja kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Andel deltagare som fick precision onkologisk intervention eller testning
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare som fick den precisionsonkologiska interventionen eller testningen som diskuterades under mötet, såväl som typen av intervention (germline, somatisk eller riktad terapi) kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Medelpoäng på kunskapsskalan för könslinjetestning (steg 1)
Tidsram: 6 månader
|
Andel deltagare med korrekta svar på var deltagarna svarar med ett instämmer eller inte håller med om varje punkt som adresserar information de har fått om könslinjetestning.
Andelen deltagare som svarat korrekt på varje kunskapspost får poängen 1 för ett totalt poängintervall på 0 - 16. Medelpoäng och 95 % KI av den totala kunskapsskalan kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av kunskapspoäng för könslinjetestning (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Den genomsnittliga förändringen av kunskapsresultatet för könslinjetestning från baslinjen till 7 dagar efter mötet kommer att rapporteras för deltagare i steg 3. Deltagare med korrekta svar på var deltagarna svarar med ett samtycke eller inte samtycker till varje punkt som adresserar information de har fått angående könslinjetestning.
Det korrekta svaret på varje kunskapsobjekt får poängen 1 för ett totalt poängintervall på 0 - 16. Genomsnittlig förändring i poäng och 95 % KI av den totala kunskapsskalan kommer att rapporteras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av poängen på Decision Conflict Scale (DCS) (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Beslutskonfliktskalan mäter personliga uppfattningar om: a) osäkerhet i valet av alternativ; b) Modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och c) effektivt beslutsfattande såsom att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att genomföras och uttrycka tillfredsställelse med valet.
Poängsättning och tolkning Objekt ges ett poängvärde som sträcker sig från 0 = "håller inte med" till 4 = "håller helt med".
Totalpoäng är summan av poängen för de 16 objekten och skalas med dividerat med 16 och multipliceras sedan med 25 för en total skalpoäng från 0 [extremt hög beslutskonflikt] till 100 [ingen beslutskonflikt].
Genomsnittlig poängförändring och 95 % konfidensintervall (CI) av den totala DCS samt de 4 underskalorna kommer att beräknas mellan baslinjen och 7 dagar efter mötet.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel forskningspersonal och leverantörer som samtycker till att delta (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Adoption kommer att mätas med andelen forskningspersonal och leverantörer som samtycker till att delta i den patientriktade beslutsstödsinsatsen dividerat med antalet inbjudna leverantörer.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel forskningspersonal som genomfört alla komponenter i beslutsstödsinterventionen (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen forskarpersonal som slutför varje komponent i den patientriktade beslutsstödsinterventionen för varje kvalificerad patient-deltagare: 1) bedömning av preferenser för beslutsstödsplattform; 2) leverans av beslutsstöd; 3) coachning med frågelista; 4) sammanfattning och frågedirigering; och 5) sändning av påminnelsemeddelanden, mätt med verbalt frågeformulär.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel leverantörer som genomförde alla komponenter i beslutsstödsinsatsen (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen leverantörer som slutför varje komponent i den leverantörsstyrda beslutsstödsinterventionen för varje patient-deltagare: 1) lär tillbaka; 2) granska och/eller be om frågor; 3) diskutera fördelarna med könslinjetestning; och 4) diskutera risker med könslinjetestning, mätt genom att analysera konsultationsljudinspelningen.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel patientdeltagare som helt granskar beslutshjälpen (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen patientdeltagare som fullständigt granskar beslutshjälpen, mätt med användaranalys 7 dagar efter mötet kommer att rapporteras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel patientdeltagare som begär utbildning för ljudinspelning (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen patientdeltagare som efterfrågar utbildning för att ljudinspelning av sin tid som sedan skapar en ljudinspelning, mätt med frågeformulär 7 dagar efter bokad tid kommer att rapporteras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel patientdeltagare som efterfrågar frågelistacoachning (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen av alla patientdeltagare som efterfrågar frågelistacoachning och som sedan ställer minst en fråga från frågelistan under sitt besök, mätt genom att analysera konsultationsljudinspelningen, kommer att redovisas.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel deltagare med svar på 9-10 på Net Promoter Score-skalan (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Net Promoter Score är ett enda mått som används för att mäta tillfredsställelse och entusiasm för interventionen.
Totala svarsalternativ sträcker sig från 0-10, med deltagare som väljer ett svar på 9 eller 10 för att betraktas som "promotorer".
Svar kommer att erhållas genom frågeformulär, 7 dagar efter möte och andelen deltagare som svarar med valet 9 eller 10 kommer att rapporteras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel patientdeltagare som rapporterar "något" eller "mycket hjälpsamma" vid utvärdering av patientinriktad intervention (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen patientdeltagare som rapporterar "något hjälpsam" eller "mycket hjälpsam" i sin utvärdering av den patientriktade interventionen, och var och en av dess komponenter, på en 5-gradig Likert-skala med svarsalternativ "inte alls till hjälp", "något hjälpsamt", "varken hjälpsamt eller inte användbart", "något hjälpsamt" och "mycket hjälpsamt" mätt med frågeformulär.
7 dagar efter möte kommer att rapporteras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel leverantörer-deltagare som rapporterar "något instämmer" eller "instämmer starkt" till någon av komponenterna i interventionen (steg 3)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen leverantörer-deltagare som rapporterar "något" eller "instämmer starkt" med acceptansen, genomförbarheten, kompatibiliteten, enkelheten och den relativa fördelen med interventionerna, på en 5-gradig Likert-skala med svarsalternativen "håller inte med", " håller inte med, "håller varken med eller håller med", "instämmer till viss del" och "håller helt med" mätt med frågeformulär.
|
Upp till 6 månader
|
|
Andel patientdeltagare som samtycker till könslinjetestning (steg 3)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Andel patientdeltagare som samtycker till könslinjetestning, genom journalgranskning.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22554
- NCI-2022-04352 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .