Besluitvorming door patiënten over precisie-oncologie bij veteranen met gevorderde prostaatkanker
5 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een meerfasige studie om geïnformeerde besluitvorming te verbeteren voor precisie-oncologie bij veteranen met gevorderde prostaatkanker
Dit project stelt voor om de besluitvorming van veteranen in precisie-oncologie (kiembaantesten, somatische tumortesten en gerichte therapie) voor geavanceerde prostaatkanker te begrijpen en te verbeteren.
Naarmate precisie-oncologie zich uitbreidt, is er geen alomvattende strategie ontwikkeld ter ondersteuning van door de patiënt geïnformeerde besluitvorming (IDM).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
Fase 1: het beslissingsconflict tussen patiënt en deelnemer over precisie-oncologie evalueren.
Fase 2: Een beslissingsondersteunende interventie (DSI) ontwikkelen om de besluitvorming over precisie-oncologie te verbeteren
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
Fase 1:
- De precisie-oncologiekennis van patiënt-deelnemers evalueren
- Om de waargenomen gedeelde besluitvormingsinspanning van patiënt-deelnemers te evalueren
- Evalueren van de mate van ondersteuning bij het nemen van beslissingen door zorgverlener-deelnemers tijdens een afspraak met de patiënt-deelnemer.
- Om de beslissingsbehoeften van patiënt-deelnemers en zorgverlener-deelnemers, mogelijke oplossingen en mogelijke verschillen met betrekking tot precisie-oncologie te evalueren
- De beslissingsbehoeften van patiënt-deelnemers evalueren en mogelijke verschillen met betrekking tot precisie-oncologie identificeren vanuit het perspectief van de provider-deelnemer.
- Om te evalueren hoeveel patiënt-deelnemers precisie-oncologische interventie of testen krijgen na een afspraak en discussie met een provider-deelnemer
Stage 2:
1. Het multi-stakeholder ontwikkelingsproces van de DSI beschrijven
Militaire Veteranen met een aankomend hematologie/oncologiebezoek waarin kiembaanonderzoek, somatisch onderzoek of gerichte therapie aan bod komen. Besluitvorming voor precisie-oncologie zal worden gekarakteriseerd en hun beslissingsbehoeften zullen worden beoordeeld. Patiënten, zorgverleners en artsen zullen deelnemen aan zowel fase 1 als fase 2, parallel verlopend. De onderzoekers en belanghebbenden zullen vervolgens een DSI ontwerpen en evalueren op basis van de resultaten en feedback die in beide fasen is ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: GUTrials@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- Werving
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
Contact:
- UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: GUTrials@ucsf.edu
-
Contact:
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Kwon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Fase 1: opnamecriteria
Patiënt-deelnemers:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- In staat om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
- In staat om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te zijn om het te ondertekenen.
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen.
- Documentatie van lokaal gevorderde (bekkenlymfeklierpositieve), gemetastaseerde of castratieresistente prostaatkanker in een klinische voortgangsnotitie of pathologierapport.
- Gepland om een hematologie-/oncologieafspraak bij te wonen (persoonlijk of op afstand) waarin de zorgverlener anticipeert op het bespreken van kiembaantesten, somatische tumortesten of gerichte therapie.
Verzorger-deelnemers:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Geïdentificeerd door een patiënt-deelnemer als een persoon die betrokken is bij de zorg voor de patiënt en bereid is om deel te nemen aan de interviews.
- Mondelinge toestemming kunnen geven.
- Engels kunnen spreken en verstaan.
Aanbieder-deelnemers:
- Leverancier van hematologie/oncologie of genetica (arts (MD) of nurse practitioner (NP), post-eerstejaars klinische fellows toegestaan).
- Heeft kiembaantesten, somatische testen of gerichte therapie besproken voor een patiënt van het San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) met lokaal gevorderde of gemetastaseerde prostaatkanker (zoals hierboven gedefinieerd) in de afgelopen 90 dagen nadat er contact met hem was opgenomen over het onderzoek.
- In staat om toestemming te geven via e-mail.
Fase 2: opnamecriteria:
Patiënt deelnemers:
- Deelgenomen aan fase 1.
- Voltooide kiembaan- of tumortesten voor prostaatkanker.
- In staat om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
Verzorger-deelnemers:
- Deelgenomen aan fase 1.
- Partner, familielid of vriend van een fase 2-deelnemer (door de patiënt-deelnemer geïdentificeerd als een verzorger).
SFVAHCS Provider-deelnemers:
- Deelgenomen aan fase 1.
Voldoet aan een van de volgende twee criteria:
- Arts gespecialiseerd in medische oncologie (MD, post-eerstejaars klinische fellows toegestaan) die genetische tests of gerichte therapie heeft besproken met een patiënt met gevorderde prostaatkanker in de afgelopen 30 dagen na contact voor dit onderzoek.
- Arts gespecialiseerd in genetica die genetische testen of gerichte therapie heeft besproken met een patiënt met gevorderde prostaatkanker in de afgelopen 90 dagen na contact voor dit onderzoek.
Niet-SFVAHCS provider-deelnemers:
Voldoet aan een van de volgende drie criteria:
- Hoofdonderzoeker van een Precision Oncology Program for Cancer of the Prostate (POPCaP)-site.
- Arts gespecialiseerd in medische oncologie die in de afgelopen 30 dagen na contact voor dit onderzoek genetische tests of gerichte therapie heeft besproken met een patiënt met gevorderde prostaatkanker.
- Arts gespecialiseerd in genetica die genetische testen of gerichte therapie heeft besproken met een patiënt met gevorderde prostaatkanker in de afgelopen 90 dagen na contact voor dit onderzoek.
Opmerking: voor niet-SFVAHCS-providers komen fellows niet in aanmerking.
- In staat om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
Fase 1: Uitsluitingscriteria
Patiënt-deelnemers:
Voor patiënt-deelnemers die een genetische test ondergaan: als de resultaten van de genetische tests al aan de deelnemer zijn bekendgemaakt, komen ze niet in aanmerking.
Verzorger en Aanbieder-Deelnemers
- Als ze niet voldoen aan een van de bovenstaande opnamecriteria.
Fase 2: Uitsluitingscriteria
1. Deelnemers die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GESLOTEN VOOR INSCHRIJVING: Fase 1 en 2: Patiënten, zorgverleners, zorgverleners
Patiëntendeelnemers krijgen de opdracht om een mobiele app te installeren om hun medische afspraak vast te leggen, die het onderzoekspersoneel zal gebruiken om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te analyseren.
Alle deelnemers ondergaan semi-gestructureerde interviews en/of focusgroepen.
Follow-up na de afspraak met enquêtes en beoordelingen met betrekking tot kennis van ziekte-informatie, kwaliteit van leven en andere maatregelen zullen worden uitgevoerd na de afspraak tussen zorgverlener en patiënt.
|
Online enquêtes toegediend na afspraak
Mobiele applicatie geïnstalleerd op mobiel apparaat
|
|
Experimenteel: Fase 3: Patiënten en zorgverleners die het ontwikkelde GA-platform gebruiken
Ongeveer 14 dagen voorafgaand aan de geplande afspraak voor kiembaanonderzoek bellen patiënten en zorgverleners een coach of ontmoeten ze een coach om de voorkeurslevering van het GA-platform te selecteren (online, print of zowel online als print), het GA online-platform te bekijken en mogelijk een consultatie te ondergaan en training voor audio-opname van de geplande afspraak.
Patiënten en zorgverleners wonen de geplande afspraak voor kiembaanonderzoek op dag 1 bij.
Patiënten vullen enquêtes in en patiënten en zorgverleners kunnen een interview over het onderzoek invullen.
Aanbieders nemen deel aan focusgroepen en vullen enquêtes over onderzoek in.
|
Online enquêtes toegediend na afspraak
Mobiele applicatie geïnstalleerd op mobiel apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de Decisional Conflict Scale (DCS) (fase 1)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Decisional Conflict Scale meet persoonlijke percepties van: a) onzekerheid bij het kiezen van opties; b) aanpasbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals het gevoel niet geïnformeerd te zijn, onduidelijk te zijn over persoonlijke waarden en niet ondersteund te worden bij de besluitvorming; en c) effectieve besluitvorming, zoals het gevoel dat de keuze weloverwogen is, gebaseerd op waarden, waarschijnlijk geïmplementeerd zal worden en het uiten van tevredenheid over de keuze.
Scoring en interpretatie Items krijgen een scorewaarde variërend van 0 = 'helemaal mee oneens' tot 4 = 'helemaal mee eens'.
Totaalscores zijn de som van de scores van de 16 items en worden geschaald door gedeeld door 16 en vervolgens vermenigvuldigd met 25 voor een totaalscorebereik van 0 [extreem hoog beslissingsconflict] tot 100 [geen beslissingsconflict].
De gemiddelde score en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van de totale DCZ en de 4 subschalen worden berekend.
|
6 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een totaalscore van >37,5 op de DCS (fase 1)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers die de DCS hebben voltooid, worden op basis van hun totaalscore verdeeld in degenen die >37,5 hebben gescoord of niet.
Het aandeel deelnemers met een totaalscore van > 37,5 wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Aandeel ingeschreven deelnemers (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het percentage uitgenodigde deelnemers dat instemt met het onderzoek, vergeleken met het totale aantal benaderde deelnemers, wordt gerapporteerd zoals gemeten op basis van deelname aan het onderzoek.
|
Tot 3 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat een reden opgeeft om zich niet in te schrijven (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het percentage uitgenodigde deelnemers dat niet instemt met het onderzoek zal als reden worden geregistreerd en opgeteld.
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met correcte antwoorden op kennisschaal kiembaanonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kennisschaal voor kiembaantesten is een enquête met 16 items waarbij deelnemers antwoorden met eens of oneens op elk item dat betrekking heeft op informatie die ze hebben ontvangen met betrekking tot kiembaantesten.
Het percentage deelnemers dat correct antwoordde op elk kennisitem en 95% BI voor elk kennisitem wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score op de kennisschaal somatisch testen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kennisschaal voor somatisch testen is een enquête met 17 items waarbij deelnemers antwoorden met Waar, Onwaar of Weet niet op elk item, waarbij informatie wordt behandeld die ze hebben ontvangen met betrekking tot gepersonaliseerde kankertherapie en moleculaire testen (doeltherapie).
Het deel van de deelnemers dat correct op elk kennisitem heeft gereageerd, krijgt een score van 1 voor een totaalscorebereik van 0 - 17. De gemiddelde score en het 95%-BI van de totale kennisschaal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Percentage deelnemers met correcte antwoorden op de kennisschaal somatisch testen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kennisschaal voor somatisch testen is een enquête met 16 items waarbij deelnemers antwoorden met Waar, Onwaar of Weet niet op elk item dat betrekking heeft op informatie die ze hebben ontvangen met betrekking tot gepersonaliseerde kankertherapie en moleculaire testen (doeltherapie).
Het percentage deelnemers dat correct op elk kennisitem heeft geantwoord, wordt gerapporteerd met 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten voor wie sprake was van 'gouden standaard' gedeelde besluitvorming (collaboRATE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De collaboRATE-schaal is een schaal van 3 items met antwoorden variërend van 0 -10 voor elk item die de deelnemer vragen om na te denken over de afspraak die ze net hadden.
Deze antwoorden worden gescoord met behulp van de Topscore-benadering, die gevallen uitsluit waarin een antwoord op een of meer van de collaboRATE-vragen ontbreekt.
Elke ontmoeting wordt gecodeerd als '1' als de respons op alle drie de collaboRATE-items 9 was, of '0' als de respons op een van de drie collaboRATE-items minder dan 9 was.
Het percentage van alle ontmoetingen dat is gecodeerd als '1' is de collaboRATE-score.
Hogere scores vertegenwoordigen meer gedeelde besluitvorming.
Dit aantal komt ook overeen met het percentage patiënten voor wie sprake was van 'gouden standaard' gedeelde besluitvorming.
Percentage en 95% BI worden berekend.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde Short Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) zal worden gebruikt om het gebruik van beslissingsondersteunende en communicatieve vaardigheden voor opnames door behandelend artsen en behandelaars te evalueren (Guimond, et al.
Patiëntenvoorlichtingsraad 2003).
Ontmoetingen worden beoordeeld en gescoord op 5 factoren zoals besluitvormingsstatus, kennis van, waarden/voorkeuren geassocieerd met, betrokkenheid van anderen bij de beslissing en volgende stappen en krijgen een score variërend van 1-10, waarbij een hogere score een grotere kwaliteit van beslissingsondersteuning. De DSAT-10 wordt toegepast om een gemiddelde en 95% BI van de totale score (0-10) en van de 5 factoren te berekenen.
|
6 maanden
|
|
Percentage aanbieders dat ja antwoordde op pre-test kiembaantestitems
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naast de reguliere vragenlijst voor kiembaantesten, worden de volgende communicatie-items van de provider gescoord als Ja of Nee, op basis van 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-richtlijnen voor pre-test kiembaantesten: Patiënt voorbereiden op mogelijke uitkomsten van testen, inclusief positief, negatief en variant van onzekere significantie (VUS), Bespreek mogelijke beheersopties als een mutatie wordt geïdentificeerd, Adviseer over mogelijk risico op erfelijke kanker aan familieleden.
Bespreek kosten van testen, Geef een overzicht van de huidige wetgeving met betrekking tot genetica, discriminatie, Geef een overzicht van de huidige wetgeving met betrekking tot de privacy van genetica, informatie, Bespreek een plan voor openbaarmaking van resultaten.
Het percentage aanbieders dat op elk item ja heeft geantwoord, wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Percentage zorgverleners dat ja antwoordde op het pre-test tumortestitem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naast de reguliere vragenlijst voor het testen van kiembanen, wordt het volgende communicatie-item voor de provider gescoord als Ja of Nee, op basis van 1.2022 NCCN-richtlijnen voor pre-test tumortesten: Patiënt voorbereiden op mogelijke uitkomsten van testen.
Percentage providers dat ja heeft geantwoord, wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat de precisie-oncologie-interventie of -test heeft ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat de precisie-oncologische interventie of testen heeft ondergaan die tijdens de afspraak zijn besproken, evenals het type interventie (kiemlijn-, somatische of gerichte therapie) zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score op de kennisschaal voor kiembaanonderzoek (fase 1)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers met correcte antwoorden op de vraag waar deelnemers met eens of oneens reageren op elk item dat betrekking heeft op de informatie die zij hebben ontvangen met betrekking tot kiembaantesten.
Het percentage deelnemers dat correct op elk kennisitem heeft gereageerd, krijgt een score van 1 voor een totaalscorebereik van 0 - 16. De gemiddelde score en 95% BI van de totale kennisschaal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in de kennisscore van kiembaantesten (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De gemiddelde verandering in de kennisscore van kiembaantesten vanaf de uitgangswaarde tot zeven dagen na de afspraak wordt gerapporteerd voor deelnemers in fase 3. Deelnemers met correcte antwoorden op waar deelnemers antwoorden met eens of oneens op elk item dat betrekking heeft op de informatie die ze hebben ontvangen met betrekking tot kiembaantesten.
Het juiste antwoord op elk kennisitem krijgt een score van 1 voor een totaalscorebereik van 0 - 16. De gemiddelde verandering in score en 95% BI van de totale kennisschaal worden gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in score op de Decisional Conflict Scale (DCS) (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Decisional Conflict Scale meet persoonlijke percepties van: a) onzekerheid bij het kiezen van opties; b) aanpasbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals het gevoel niet geïnformeerd te zijn, onduidelijk te zijn over persoonlijke waarden en niet ondersteund te worden bij de besluitvorming; en c) effectieve besluitvorming, zoals het gevoel dat de keuze weloverwogen is, gebaseerd op waarden, waarschijnlijk geïmplementeerd zal worden en het uiten van tevredenheid over de keuze.
Scoring en interpretatie Items krijgen een scorewaarde variërend van 0 = 'helemaal mee oneens' tot 4 = 'helemaal mee eens'.
Totaalscores zijn de som van de scores van de 16 items en worden geschaald door gedeeld door 16 en vervolgens vermenigvuldigd met 25 voor een totaalscorebereik van 0 [extreem hoog beslissingsconflict] tot 100 [geen beslissingsconflict].
De gemiddelde scoreverandering en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) van de totale DCZ, evenals de 4 subschalen, worden berekend tussen de uitgangswaarde en 7 dagen na de afspraak.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage onderzoekspersoneel en aanbieders dat akkoord gaat met deelname (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De adoptie zal worden gemeten aan de hand van het aandeel onderzoekspersoneel en aanbieders dat ermee instemt deel te nemen aan de patiëntgerichte beslissingsondersteunende interventie, gedeeld door het aantal uitgenodigde aanbieders.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage onderzoekspersoneel dat alle componenten van de beslissingsondersteunende interventie heeft voltooid (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage onderzoekspersoneel dat elk onderdeel van de patiëntgerichte beslissingsondersteunende interventie voltooit voor elke in aanmerking komende patiënt-deelnemer: 1) beoordeling van de voorkeuren van het beslissingshulpplatform; 2) levering van beslissingshulp; 3) vragenlijstcoaching; 4) samenvatting en vraagroutering; en 5) het verzenden van herinneringsberichten, gemeten via een mondelinge vragenlijst.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage aanbieders dat alle componenten van de beslissingsondersteunende interventie heeft voltooid (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het aantal aanbieders dat elk onderdeel van de aanbiedergerichte beslissingsondersteunende interventie voor elke patiënt-deelnemer voltooit: 1) terugleren; 2) bekijken en/of vragen stellen; 3) de voordelen van kiembaantesten bespreken; en 4) bespreek de risico's van kiembaantesten, gemeten door het analyseren van de audio-opname van het consult.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage patiënten-deelnemers dat de keuzehulp volledig doorneemt (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage patiënt-deelnemers dat de keuzehulp volledig doorneemt, gemeten via gebruikersanalyses zeven dagen na de afspraak, wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage patiënten-deelnemers dat training aanvraagt voor audio-opname (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage patiënt-deelnemers dat een training aanvraagt om hun afspraak op audio-opname op te nemen en vervolgens een audio-opname maakt, gemeten aan de hand van een vragenlijst 7 dagen na de afspraak, zal worden gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aandeel patiënten-deelnemers dat vragenlijstcoaching aanvraagt (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het aandeel van alle patiënt-deelnemers dat vragenlijstcoaching aanvraagt en vervolgens tijdens hun afspraak ten minste één vraag uit de vragenlijst stelt, zoals gemeten door analyse van de audio-opname van het consult, wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers met antwoorden van 9-10 op de Net Promoter Score-schaal (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Net Promoter Score is een maatstaf met één item die wordt gebruikt om de tevredenheid en het enthousiasme voor de interventie te meten.
De totale antwoordopties variëren van 0-10, waarbij deelnemers die een antwoord van 9 of 10 selecteren, als 'promotors' worden beschouwd.
Reacties worden verkregen via een vragenlijst, 7 dagen na de afspraak, en het percentage deelnemers dat reageert met een keuze uit 9 of 10 wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage patiëntdeelnemers dat 'enigszins' of 'zeer behulpzaam' rapporteert over de evaluatie van patiëntgerichte interventie (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage patiëntdeelnemers dat 'enigszins nuttig' of 'zeer nuttig' rapporteert bij hun evaluatie van de patiëntgerichte interventie, en elk van de componenten ervan, op een 5-punts Likert-schaal met antwoordmogelijkheden van 'helemaal niet nuttig'. 'enigszins niet nuttig', 'noch nuttig, noch niet nuttig', 'enigszins nuttig' en 'zeer nuttig' gemeten via de vragenlijst.
7 dagen na afspraak wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage aanbieder-deelnemers dat aangeeft “enigszins akkoord” of “zeer akkoord” te zijn met een van de componenten van de interventie (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage aanbieders-deelnemers dat rapporteert ‘enigszins’ of ‘zeer eens’ te zijn met de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, compatibiliteit, eenvoud en het relatieve voordeel van de interventies, op een 5-punts Likert-schaal met antwoordmogelijkheden ‘helemaal niet mee eens’, ‘ enigszins mee oneens", "niet mee eens of niet mee eens", "enigszins mee eens" en "zeer mee eens", gemeten via de vragenlijst.
|
Tot 6 maanden
|
|
Percentage patiënten-deelnemers dat instemt met kiembaanonderzoek (fase 3)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Percentage patiënten-deelnemers dat instemt met kiembaanonderzoek, op basis van beoordeling van medische dossiers.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22554
- NCI-2022-04352 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .