Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji przez pacjentów na temat onkologii precyzyjnej u weteranów z zaawansowanym rakiem prostaty

5 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wieloetapowe badanie mające na celu poprawę świadomego podejmowania decyzji w onkologii precyzyjnej u weteranów z zaawansowanym rakiem prostaty

Celem tego projektu jest zrozumienie i usprawnienie procesu decyzyjnego weteranów w onkologii precyzyjnej (badanie linii zarodkowej, badanie guza somatycznego i terapia celowana) w przypadku zaawansowanego raka prostaty. Wraz z rozwojem onkologii precyzyjnej nie opracowano kompleksowej strategii wspierania świadomego podejmowania decyzji przez pacjenta (IDM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

Etap 1: Ocena konfliktu decyzyjnego pacjentów-uczestników dotyczącego onkologii precyzyjnej.

Etap 2: Opracowanie Interwencji Wspomagania Decyzji (DSI) w celu usprawnienia procesu decyzyjnego w onkologii precyzyjnej

CELE DODATKOWE:

Scena 1:

  1. Ocena wiedzy pacjentów z zakresu onkologii precyzyjnej
  2. Ocena postrzeganego wspólnego wysiłku decyzyjnego pacjentów-uczestników
  3. Ocena stopnia wsparcia decyzyjnego zapewnianego przez uczestników-dostawcę podczas spotkania z pacjentem-uczestnikiem.
  4. Ocena potrzeb decyzyjnych pacjentów-uczestników i opiekunów-uczestników, potencjalnych rozwiązań i potencjalnych rozbieżności w onkologii precyzyjnej
  5. Aby ocenić potrzeby decyzyjne pacjentów-uczestników i zidentyfikować potencjalne rozbieżności w onkologii precyzyjnej z perspektywy dostawcy-uczestnika.
  6. Aby ocenić, ilu pacjentów-uczestników otrzymuje precyzyjną interwencję onkologiczną lub testy po umówieniu się na spotkanie i dyskusji z uczestnikiem-usługodawcą

Etap 2:

1. Opisanie wielostronnego procesu rozwoju DSI

Weterani wojskowi ze zbliżającą się wizytą hematologiczną/onkologiczną, podczas której zostaną omówione testy germinalne, testy somatyczne lub terapia celowana. Scharakteryzowane zostanie podejmowanie decyzji w onkologii precyzyjnej i ocenione zostaną ich potrzeby decyzyjne. Pacjenci, opiekunowie i lekarze będą uczestniczyć zarówno w Etapie 1, jak i Etapie 2, odbywającym się równolegle. Następnie badacze i zainteresowane strony zaprojektują i ocenią DSI na podstawie wyników i informacji zwrotnych otrzymanych na obu etapach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Numer telefonu: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Numer telefonu: 877-827-3222
          • E-mail: GUTrials@ucsf.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Kwon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Etap 1: Kryteria włączenia

Pacjenci-uczestnicy:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania.
  3. Potrafi zrozumieć pisemny dokument świadomej zgody i chce go podpisać.
  4. Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski.
  5. Dokumentacja miejscowo zaawansowanego (zajęte węzły chłonne miednicy), przerzutowego lub opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w notatce z postępów klinicznych lub w raporcie patologicznym.
  6. Zaplanowana wizyta u hematologa/onkologa (osobiście lub zdalnie), podczas której usługodawca przewiduje omówienie badań linii zarodkowej, badań guza somatycznego lub terapii celowanej.

Opiekun-uczestnicy:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Zidentyfikowany przez pacjenta-uczestnika jako osoba zaangażowana w opiekę nad pacjentem i chętna do udziału w wywiadach.
  3. Potrafi wyrazić ustną zgodę.
  4. Potrafi mówić i rozumieć język angielski.

Dostawca-uczestnicy:

  1. Dostawca hematologii / onkologii lub genetyki (lekarz medycyny (MD) lub pielęgniarka (NP), dozwolona stypendystka kliniczna po pierwszym roku).
  2. Omówił test linii zarodkowej, test somatyczny lub terapię celowaną dla pacjenta San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem prostaty (zgodnie z powyższą definicją) w ciągu ostatnich 90 dni od skontaktowania się z nim w sprawie badania.
  3. Możliwość wyrażenia zgody za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Etap 2: Kryteria włączenia:

Uczestnicy pacjentów:

  1. Uczestniczył w etapie 1.
  2. Ukończono badanie linii zarodkowej lub guza w kierunku raka prostaty.
  3. Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania.

Opiekun-uczestnicy:

  1. Uczestniczył w etapie 1.
  2. Partner, członek rodziny lub przyjaciel uczestnika Etapu 2 (zidentyfikowany przez pacjenta-uczestnika jako opiekun).

Uczestnicy-dostawcy SFVAHCS:

  1. Uczestniczył w etapie 1.

  2. Spełnia jedno z dwóch poniższych kryteriów:

    • Lekarz specjalizujący się w onkologii medycznej (dozwolony stypendysta kliniczny po pierwszym roku), który omawiał testy genetyczne lub terapię celowaną z pacjentem z zaawansowanym rakiem prostaty w ciągu ostatnich 30 dni od kontaktu w sprawie tego badania.
    • Lekarz specjalizujący się w genetyce, który omawiał testy genetyczne lub terapię celowaną z pacjentem z zaawansowanym rakiem prostaty w ciągu ostatnich 90 dni od kontaktu w sprawie tego badania.

Uczestnicy-dostawcy spoza SFVAHCS:

  1. Spełnia jedno z trzech poniższych kryteriów:

    • Główny badacz ośrodka Precision Oncology Program for Cancer of the Prostate (POPCaP).
    • Lekarz specjalizujący się w onkologii medycznej, który omawiał badania genetyczne lub terapię celowaną z pacjentem z zaawansowanym rakiem prostaty w ciągu ostatnich 30 dni od kontaktu w sprawie tego badania.
    • Lekarz specjalizujący się w genetyce, który omawiał testy genetyczne lub terapię celowaną z pacjentem z zaawansowanym rakiem prostaty w ciągu ostatnich 90 dni od kontaktu w sprawie tego badania.

    Uwaga: w przypadku dostawców innych niż SFVAHCS stypendyści nie kwalifikują się.

  2. Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania.

Etap 1: Kryteria wykluczenia

Pacjenci-uczestnicy:

  1. W przypadku pacjentów-uczestników poddawanych testom genetycznym, jeśli wyniki badań genetycznych zostały już ujawnione uczestnikowi, nie kwalifikują się.

    Opiekun i dostawca-uczestnicy

  2. Jeśli nie spełniają żadnego z powyższych kryteriów włączenia.

Etap 2: Kryteria wykluczenia

1. Uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZAMKNIĘTE ZAPISY: Etap 1 i 2: Pacjenci, opiekunowie, świadczeniodawcy
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinstruowani, aby zainstalowali aplikację mobilną umożliwiającą rejestrację wizyty lekarskiej, której personel badawczy będzie używać do analizowania komunikacji pacjent- świadczeniodawca. Wszyscy uczestnicy przejdą częściowo ustrukturyzowane wywiady i/lub grupy fokusowe. Kontrola po wizycie obejmująca ankiety i oceny dotyczące wiedzy na temat informacji o chorobie, jakości życia i innych środków zostanie przeprowadzona po wizycie świadczeniodawcy i pacjenta.
Inny: Ankiety uczestników
Ankiety online podawane po spotkaniu
Inny: Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna zainstalowana na urządzeniu mobilnym
Eksperymentalny: Etap 3: Pacjenci, Opiekunowie korzystający z opracowanej platformy GA
Około 14 dni przed planowaną wizytą w sprawie badania linii zarodkowej pacjenci i opiekunowie dzwonią lub spotykają się z trenerem, aby wybrać preferowaną dostawę pomocy w podjęciu decyzji na platformie GA (online, w formie drukowanej lub zarówno online, jak i w wersji drukowanej), przejrzeć platformę internetową GA i ewentualnie przejść konsultacje i szkolenie w zakresie nagrywania audio zaplanowanego spotkania. Pacjenci i opiekunowie biorą udział w zaplanowanej wizycie w dniu 1 badania linii zarodkowej. Pacjenci wypełniają ankiety, a pacjenci i opiekunowie mogą przeprowadzić wywiad na temat badania. Dostawcy uczestniczą w grupach fokusowych i wypełniają ankiety na temat badań.
Inny: Ankiety uczestników
Ankiety online podawane po spotkaniu
Inny: Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna zainstalowana na urządzeniu mobilnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Konfliktu Decyzji (DCS) (Etap 1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Konfliktu Decyzji mierzy osobiste postrzeganie: a) niepewności w wyborze opcji; b) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do osobistych wartości i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; oraz c) skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, prawdopodobny do wdrożenia i wyrażanie satysfakcji z wyboru. Punktacja i interpretacja Pozycjom przypisuje się wartość punktową od 0 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki całkowite są sumą wyników z 16 pozycji i są skalowane przez podzielenie przez 16, a następnie pomnożenie przez 25, aby uzyskać całkowity zakres wyników na skali od 0 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny] do 100 [brak konfliktu decyzyjnego]. Obliczony zostanie średni wynik i 95% przedział ufności (CI) całkowitego DCS, a także 4 podskale.
6 miesięcy
Odsetek uczestników z łącznym wynikiem >37,5 w DCS (etap 1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy, którzy ukończyli DCS, zostaną podzieleni na podstawie całkowitego wyniku na tych, którzy uzyskali >37,5 lub nie. Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z łącznym wynikiem > 37,5.
6 miesięcy
Proporcja zapisanych uczestników (Etap 3)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Proporcja zaproszonych uczestników, którzy wyrazili zgodę na badanie, w porównaniu do całkowitej liczby uczestników, do których się zwrócono, zostanie podana jako mierzona według wpisu do badania.
Do 3 lat
Odsetek uczestników, którzy podali powód niezarejestrowania się (etap 3)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odsetek zaproszonych uczestników, którzy nie wyrażą zgody na badanie, będzie rejestrowany i sumowany jako powód nieprzystąpienia.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poprawnymi odpowiedziami na skali wiedzy o testach germinalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala wiedzy na temat testowania linii zarodkowej to ankieta składająca się z 16 pozycji, w której uczestnicy odpowiadają, zgadzając się lub nie, na każdą pozycję, odnoszącą się do informacji, które otrzymali na temat testowania linii zarodkowej. Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na każdy element wiedzy i 95% CI dla każdego elementu wiedzy.
6 miesięcy
Średni wynik w skali wiedzy z testów somatycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala wiedzy o testach somatycznych to 17-punktowa ankieta, w której uczestnicy odpowiadają Prawda, fałsz lub nie wiem na każdą pozycję, odnoszącą się do informacji, które otrzymali na temat spersonalizowanej terapii raka i badań molekularnych (terapia celowana). Odsetek uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na każdą pozycję wiedzy, otrzyma wynik 1 dla całkowitego zakresu wyników od 0 do 17. Podany zostanie średni wynik i 95% przedział ufności całkowitej skali wiedzy.
6 miesięcy
Odsetek uczestników z poprawnymi odpowiedziami na skali wiedzy testów somatycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala wiedzy o testach somatycznych to 16-punktowa ankieta, w której uczestnicy odpowiadają Prawda, fałsz lub nie wiem na każdą pozycję, odnoszącą się do informacji, które otrzymali na temat spersonalizowanej terapii raka i badań molekularnych (terapia celowana). Odsetek uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na każdy element wiedzy, zostanie podany z 95% przedziałami ufności.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, dla których istniał „złoty standard” wspólnego podejmowania decyzji (collaboRATE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala collaboRATE składa się z 3 pozycji z odpowiedziami w zakresie od 0 do 10 dla każdej pozycji, które proszą uczestnika o zastanowienie się nad spotkaniem, które właśnie odbył. Odpowiedzi te zostaną ocenione przy użyciu metody Top Score, która wyklucza przypadki, w których brakuje odpowiedzi na jedno lub więcej pytań collaboRATE. Każde spotkanie jest kodowane jako „1”, jeśli odpowiedź na wszystkie trzy pozycje collaboRATE wynosiła 9, lub „0”, jeśli odpowiedź na którąkolwiek z trzech pozycji collaboRATE była mniejsza niż 9. Odsetek wszystkich spotkań, które zostały zakodowane jako „1”, to wynik collaboRATE. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wspólne podejmowanie decyzji. Liczba ta odpowiada również odsetkowi pacjentów, u których istniał wspólny proces decyzyjny „złotego standardu”. Obliczony zostanie procent i 95% CI.
6 miesięcy
Średnie wyniki narzędzia analizy wspomagania decyzji (DSAT-10).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie krótkiej analizy wspomagania decyzji (DSAT-10) zostanie wykorzystane do oceny wykorzystania przez lekarzy i praktyków wsparcia decyzji i umiejętności komunikacyjnych w przypadku nagrań (Guimond i in. doradca ds. edukacji pacjentów 2003). Spotkania są przeglądane i oceniane na podstawie 5 czynników, takich jak status podejmowania decyzji, wiedza o wartościach/preferencjach związanych z nimi, udział innych w podejmowaniu decyzji oraz kolejne kroki i przyznawana jest ocena w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą jakość wsparcia decyzyjnego. DSAT-10 zostanie zastosowany do obliczenia średniej i 95% CI całkowitego wyniku (0-10) i 5 czynników.
6 miesięcy
Odsetek świadczeniodawców, którzy odpowiedzieli twierdząco w przypadku przedmiotów do badania linii zarodkowej przed testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oprócz standardowego kwestionariusza badania linii zarodkowej następujące elementy komunikacji dostawcy zostaną ocenione jako Tak lub Nie, w oparciu o wytyczne 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dotyczące badania linii zarodkowej przed badaniem: Przygotuj pacjenta na możliwe wyniki badań, w tym pozytywny, negatywny i wariant o niepewnym znaczeniu (VUS), Omów możliwe opcje postępowania w przypadku zidentyfikowania mutacji, Poinformuj krewnych o możliwym wrodzonym ryzyku zachorowania na raka. Omów koszty testów, Omów przegląd obowiązujących przepisów dotyczących genetyki, dyskryminacji, Omów aktualne przepisy dotyczące prywatności informacji genetycznych, Omów plan ujawnienia wyników. Zgłoszony zostanie odsetek dostawców, którzy odpowiedzieli twierdząco na każdą pozycję.
6 miesięcy
Odsetek świadczeniodawców, którzy odpowiedzieli twierdząco w przypadku elementu badania guza przed testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oprócz standardowego kwestionariusza badania linii zarodkowej następujący element komunikacji dostawcy zostanie oceniony jako Tak lub Nie, w oparciu o wytyczne 1.2022 NCCN dotyczące badania guza przed badaniem: Przygotuj pacjenta na możliwe wyniki badania. Odsetek dostawców, którzy odpowiedzieli twierdząco, zostanie zgłoszony.
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymali precyzyjną interwencję onkologiczną lub badanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy otrzymali precyzyjną interwencję onkologiczną lub testy omówione podczas wizyty, a także rodzaj interwencji (terapia germinalna, somatyczna lub celowana).
6 miesięcy
Średni wynik w skali wiedzy dotyczącej badania linii zarodkowej (etap 1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi, w tym przypadku, w którym uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają z każdą pozycją dotyczącą informacji, które otrzymali na temat badań linii zarodkowej. Odsetek uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na każdy element wiedzy, otrzymuje wynik 1 w zakresie całkowitego wyniku od 0 do 16. Zgłoszony zostanie średni wynik i 95% CI całkowitej skali wiedzy.
6 miesięcy
Średnia zmiana wyniku wiedzy na temat badań linii zarodkowych (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Średnia zmiana wyniku wiedzy na temat badania linii zarodkowej od wartości początkowej do 7 dni po wizycie zostanie podana uczestnikom Etapu 3. Uczestnicy, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi, w tym przypadku zgadzają się lub nie zgadzają z każdym elementem odnoszącym się do informacji, które otrzymali na temat badania linii zarodkowej. Prawidłowa odpowiedź na każdy element wiedzy otrzymuje wynik 1 w zakresie całkowitego wyniku od 0 do 16. Zgłaszana będzie średnia zmiana wyniku i 95% CI całkowitej skali wiedzy.
Do 6 miesięcy
Średnia zmiana wyniku w Skali Konfliktu Decyzji (DCS) (Etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skala Konfliktu Decyzji mierzy osobiste postrzeganie: a) niepewności w wyborze opcji; b) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do osobistych wartości i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; oraz c) skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, prawdopodobny do wdrożenia i wyrażanie satysfakcji z wyboru. Punktacja i interpretacja Pozycjom przypisuje się wartość punktową od 0 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki całkowite są sumą wyników z 16 pozycji i są skalowane przez podzielenie przez 16, a następnie pomnożenie przez 25, aby uzyskać całkowity zakres wyników na skali od 0 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny] do 100 [brak konfliktu decyzyjnego]. Średnia zmiana wyniku i 95% przedział ufności (CI) całkowitego DCS, jak również 4 podskale zostaną obliczone pomiędzy wartością wyjściową a 7 dniem po wizycie.
Do 6 miesięcy
Odsetek personelu badawczego i dostawców, którzy zgodzili się na udział (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stopień przyjęcia będzie mierzony proporcją personelu badawczego i świadczeniodawców, którzy zgodzą się na udział w interwencji wspierającej podejmowanie decyzji kierowanej do pacjenta, podzieloną przez liczbę zaproszonych świadczeniodawców.
Do 6 miesięcy
Odsetek personelu badawczego, który ukończył wszystkie elementy interwencji wspierającej decyzję (Etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Proporcje personelu badawczego, którzy ukończyli każdy element interwencji wspierającej podejmowanie decyzji ukierunkowanej na pacjenta, w przypadku każdego kwalifikującego się pacjenta-uczestnika: 1) ocena preferencji platformy wspomagania podejmowania decyzji; 2) dostarczanie pomocy decyzyjnej; 3) coaching listy pytań; 4) podsumowanie i kierowanie pytań; oraz 5) wysłanie wiadomości przypominającej, mierzonej za pomocą kwestionariusza werbalnego.
Do 6 miesięcy
Odsetek świadczeniodawców, którzy ukończyli wszystkie elementy interwencji wspierającej podejmowanie decyzji (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Proporcje świadczeniodawców, którzy ukończyli każdy element interwencji polegającej na wspomaganiu decyzji kierowanej przez świadczeniodawcę w przypadku każdego pacjenta-uczestnika: 1) nauczanie zwrotne; 2) przeglądać i/lub pozyskiwać pytania; 3) omówić korzyści płynące z badania linii zarodkowej; oraz 4) omówić ryzyko związane z badaniem linii zarodkowej, mierzone na podstawie analizy nagrania audio konsultacji.
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy całkowicie dokonali przeglądu pomocy w podjęciu decyzji (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów-uczestników, którzy w pełni dokonali przeglądu pomocy w podjęciu decyzji, mierzony na podstawie analiz użytkowników 7 dni po wizycie.
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy zgłaszają potrzebę szkolenia w zakresie nagrywania dźwięku (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszona zostanie proporcja pacjentów-uczestników, którzy zwrócą się o szkolenie w celu nagrania audio swojej wizyty, a którzy następnie utworzą nagranie audio, mierzone za pomocą kwestionariusza 7 dni po wizycie.
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy zgłaszają potrzebę coachingu opartego na liście pytań (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszony zostanie odsetek wszystkich pacjentów-uczestników, którzy poprosili o coaching dotyczący listy pytań, a następnie zadali co najmniej jedno pytanie z listy pytań podczas wizyty, jak zmierzono na podstawie analizy nagrania dźwiękowego konsultacji.
Do 6 miesięcy
Odsetek uczestników z odpowiedziami 9-10 w skali Net Promoter Score (Etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Net Promoter Score to jednoelementowa miara używana do pomiaru zadowolenia i entuzjazmu dla interwencji. Całkowita liczba odpowiedzi waha się od 0 do 10, przy czym uczestnicy, którzy wybiorą odpowiedź 9 lub 10, zostaną uznani za „promotorów”. Odpowiedzi zostaną uzyskane za pomocą kwestionariusza, 7 dni po powołaniu, a odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli, wybierając 9 lub 10, zostanie zgłoszony.
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy zgłosili, że są „w pewnym stopniu” lub „bardzo pomocni” w ocenie interwencji skierowanej do pacjenta (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy zgłosili „raczej pomocni” lub „bardzo pomocni” w ocenie interwencji skierowanej do pacjenta i każdego z jej elementów, w 5-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi „w ogóle nieprzydatna”, „raczej nie pomocne”, „ani pomocne, ani nie pomocne”, „raczej pomocne” i „bardzo pomocne” mierzone za pomocą kwestionariusza. Informacja o terminie wizyty zostanie zgłoszona 7 dni po wizycie.
Do 6 miesięcy
Odsetek świadczeniodawców-uczestników, którzy twierdzą, że „w pewnym stopniu zgadzają się” lub „zdecydowanie zgadzają się” z którymkolwiek ze składników interwencji (etap 3)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Odsetek dostawców-uczestników, którzy zgłaszają „w pewnym stopniu” lub „zdecydowanie zgadzają się” z akceptowalnością, wykonalnością, zgodnością, prostotą i względną zaletą interwencji, w 5-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi „zdecydowanie się nie zgadzam”, „ raczej się nie zgadzam”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „raczej się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam” mierzone za pomocą kwestionariusza.
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy wyrażają zgodę na badanie linii zarodkowej (etap 3)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odsetek pacjentów-uczestników, którzy wyrażają zgodę na badanie linii zarodkowej, na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22554
  • NCI-2022-04352 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj