Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientbeslutningstagning om præcisionsonkologi hos veteraner med avanceret prostatakræft

5. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

En flertrinsundersøgelse for at forbedre informeret beslutningstagning for præcisionsonkologi hos veteraner med avanceret prostatakræft

Dette projekt foreslår at forstå og forbedre veteranernes beslutningstagning inden for præcisionsonkologi (kimlinjetestning, somatisk tumortestning og målrettet terapi) for fremskreden prostatacancer. Efterhånden som præcisionsonkologi udvides, er der ikke udviklet en omfattende strategi til støtte for patientinformeret beslutningstagning (IDM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Trin 1: At evaluere patient-deltageres beslutningskonflikt om præcision onkologi.

Fase 2: At udvikle en Decision Support Intervention (DSI) for at forbedre beslutningstagningen om præcision onkologi

SEKUNDÆRE MÅL:

Scene 1:

  1. At evaluere patient-deltageres præcision onkologisk viden
  2. At evaluere patient-deltageres oplevede fælles beslutningsindsats
  3. At evaluere graden af ​​beslutningsstøtte ydet af udbyder-deltagere under en aftale med patient-deltager.
  4. At evaluere patient-deltageres og plejere-deltageres beslutningsbehov, potentielle løsninger og potentielle uligheder om præcision onkologi
  5. At evaluere patient-deltageres beslutningsbehov og identificere potentielle uligheder om præcision onkologi fra udbyder-deltagerens perspektiv.
  6. At evaluere, hvor mange patient-deltagere, der modtager præcision onkologisk intervention eller test efter at have en aftale og diskussion med en udbyder-deltager

Fase 2:

1. At beskrive DSI's multi-stakeholder udviklingsproces

Militære veteraner med et kommende hæmatologisk/onkologisk besøg, hvor kimlinjetestning, somatisk testning eller målrettet terapi vil blive diskuteret. Beslutningstagning for præcisionsonkologi vil blive karakteriseret og deres beslutningsbehov vurderet. Patienter, plejere og læger vil deltage i både trin 1 og trin 2, der foregår parallelt. Efterforskerne og interessenterne vil derefter designe og evaluere en DSI baseret på resultaterne og feedback modtaget i begge faser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Telefonnummer: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Telefonnummer: 877-827-3222
          • E-mail: GUTrials@ucsf.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Kwon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Fase 1: Inklusionskriterier

Patient-deltagere:

  1. Alder 18 år eller ældre.
  2. Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  3. Kan forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og er villig til at underskrive det.
  4. Kan tale, læse og forstå engelsk.
  5. Dokumentation af lokalt fremskreden (bækkenlymfeknudepositiv), metastatisk eller kastrationsresistent prostatacancer i en klinisk statusnotat eller patologirapport.
  6. Planlagt til at deltage i en hæmatologisk/onkologisk aftale (personligt eller eksternt), hvor udbyderen forventer at diskutere kimlinjetest, somatisk tumortest eller målrettet terapi.

Pårørende-deltagere:

  1. Alder 18 år eller ældre.
  2. Identificeret af en patient-deltager som en person, der er involveret i patientens pleje, og villig til at deltage i interviewene.
  3. Kan give mundtligt samtykke.
  4. Kunne tale og forstå engelsk.

Udbyder-deltagere:

  1. Hæmatologi/onkologi- eller genetikudbyder (læge (MD) eller sygeplejerske (NP), kliniske stipendiater efter første år tilladt).
  2. Har diskuteret kimlinjetestning, somatisk testning eller målrettet terapi for en San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) patient med lokalt fremskreden eller metastatisk prostatacancer (som defineret ovenfor) inden for de seneste 90 dage efter at være blevet kontaktet om undersøgelsen.
  3. Kan give samtykke via e-mail.

Trin 2: Inklusionskriterier:

Patientdeltagere:

  1. Deltog i etape 1.
  2. Gennemført enten germline- eller tumortest for prostatacancer.
  3. Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.

Pårørende-deltagere:

  1. Deltog i etape 1.
  2. Partner, familiemedlem eller ven af ​​en trin 2-deltager (identificeret af patient-deltageren som en plejer).

SFVAHCS Udbyder-deltagere:

  1. Deltog i etape 1.
  2. Opfylder et af følgende to kriterier:

    • Læge med speciale i medicinsk onkologi (MD, post-første års kliniske stipendiater tilladt), som har diskuteret genetisk testning eller målrettet terapi med en patient med fremskreden prostatacancer inden for de sidste 30 dage efter at være blevet kontaktet til denne undersøgelse.
    • Læge med speciale i genetik, som har diskuteret genetisk testning eller målrettet terapi med en patient med fremskreden prostatacancer inden for de seneste 90 dage efter at være blevet kontaktet til denne undersøgelse.

Ikke-SFVAHCS-udbyderdeltagere:

  1. Opfylder et af følgende tre kriterier:

    • Hovedefterforsker af et præcisionsonkologisk program for kræft i prostata (POPCaP).
    • Læge med speciale i medicinsk onkologi, som har diskuteret genetisk testning eller målrettet terapi med en patient med fremskreden prostatacancer inden for de sidste 30 dage efter at være blevet kontaktet til denne undersøgelse.
    • Læge med speciale i genetik, som har diskuteret genetisk testning eller målrettet terapi med en patient med fremskreden prostatacancer inden for de seneste 90 dage efter at være blevet kontaktet til denne undersøgelse.

    Bemærk: For ikke-SFVAHCS-udbydere er stipendiater ikke kvalificerede.

  2. Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.

Fase 1: Eksklusionskriterier

Patient-deltagere:

  1. For patientdeltagere, der gennemgår genetisk testning, er de ikke kvalificerede, hvis resultaterne af de genetiske tests allerede er blevet videregivet til deltageren.

    Pårørende og udbyder-deltagere

  2. Hvis de ikke opfylder nogen af ​​inklusionskriterierne ovenfor.

Fase 2: Eksklusionskriterier

1. Deltagere, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LUKKET FOR TILMELDING: Trin 1 & 2: Patienter, plejere, udbydere
Patientdeltagere vil blive instrueret i at installere en mobilapp til at registrere deres lægebesøg, som forskningspersonale vil bruge til at analysere patient-udbyder kommunikation. Alle deltagere vil gennemgå semistrukturerede interviews og/eller fokusgrupper. Efter aftaleopfølgning med undersøgelser og vurderinger vedrørende viden om sygdomsinformation, livskvalitet og andre tiltag vil blive administreret efter udbyder-patient-samtalen.
Online undersøgelser administreret efter aftale
Mobilapplikation installeret på mobilenhed
Eksperimentel: Trin 3: Patienter, plejere, der bruger udviklet GA-platform
Cirka 14 dage før den planlagte aftale om kimlinjetest ringer patienter og plejere til eller mødes med en coach for at vælge beslutningshjælp til levering af GA-platformpræferencer (online, print eller både online og print), gennemgå GA-onlineplatformen og muligvis gennemgå konsultation og træning til lydoptagelse af den planlagte aftale. Patienter og plejere deltager i den planlagte kimlinjetest på dag 1. Patienter gennemfører undersøgelser, og patienter og plejere kan gennemføre et interview om undersøgelse. Udbydere deltager i fokusgrupper og gennemfører undersøgelser om undersøgelse.
Online undersøgelser administreret efter aftale
Mobilapplikation installeret på mobilenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på Decision Conflict Scale (DCS) (trin 1)
Tidsramme: 6 måneder
Beslutningskonfliktskalaen måler personlige opfattelser af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagningen; og c) effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget. Bedømmelse og fortolkning Punkter gives en scoreværdi fra 0 = 'meget uenig' til 4 = 'meget enig'. Totalscore er en sum af scorerne for de 16 elementer og skaleres med divideret med 16 og derefter ganget med 25 for en samlet skala-score fra 0 [ekstremt høj beslutningskonflikt] til 100 [ingen beslutningskonflikt]. Gennemsnitsscore og 95 % konfidensinterval (CI) af det samlede DCS samt de 4 underskalaer vil blive beregnet.
6 måneder
Andel af deltagere med en samlet score på >37,5 på DCS (trin 1)
Tidsramme: 6 måneder
Deltagere, der gennemførte DCS, vil blive divideret med deres samlede score i dem, der scorede >37,5 eller ej. Andelen af ​​deltagere med en samlet score på > 37,5 vil blive indberettet.
6 måneder
Andel af tilmeldte deltagere (trin 3)
Tidsramme: Op til 3 år
Andelen af ​​inviterede deltagere, der giver samtykke til undersøgelsen sammenlignet med det samlede antal henvendte deltagere, vil blive rapporteret som målt ved undersøgelsesadgang.
Op til 3 år
Andel af deltagere, der giver anledning til ikke at tilmelde sig (trin 3)
Tidsramme: Op til 3 år
Andelen af ​​inviterede deltagere, der ikke giver sit samtykke til undersøgelsen, vil have årsagen til ikke at deltage registreret og samlet.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med korrekte svar på videnskalaen til kimlinjetestning
Tidsramme: 6 måneder
Videnskalaen til kimlinjetestning er en 16-punktsundersøgelse, hvor deltagerne svarer med en enig eller uenig i hvert punkt, der adresserer oplysninger, de har modtaget vedrørende kimlinjetest. Andelen af ​​deltagere, der har svaret korrekt på hvert videnelement og 95 % CI for hvert videnelement, vil blive rapporteret.
6 måneder
Gennemsnitlig score på den somatiske testvidenskala
Tidsramme: 6 måneder
Den somatiske testvidenskala er en 17-emne undersøgelse, hvor deltagerne svarer med et Sandt, falsk eller ved ikke på hvert punkt, der adresserer oplysninger, de har modtaget vedrørende personlig kræftbehandling og molekylær testning (målterapi). Andelen af ​​deltagere, der har svaret korrekt på hvert videnelement, får en score på 1 for et samlet scoreområde på 0 - 17. Gennemsnitsscore og 95 % CI af den samlede videnskala vil blive rapporteret.
6 måneder
Andel af deltagere med korrekte svar på den somatiske testvidenskala
Tidsramme: 6 måneder
Den somatiske testvidenskala er en 16-emne undersøgelse, hvor deltagerne svarer med et Sandt, falsk eller ved ikke på hvert punkt, der adresserer oplysninger, de har modtaget vedrørende personlig kræftbehandling og molekylær testning (målterapi). Andelen af ​​deltagere, der har svaret korrekt på hvert videnelement, vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller.
6 måneder
Andel af patienter, for hvem der var "guldstandard" delt beslutningstagning (samarbejde)
Tidsramme: 6 måneder
CollaboRATE-skalaen er en 3-punkts-skala med svar fra 0 -10 for hvert punkt, som beder deltageren om at tænke over den aftale, de lige har haft. Disse svar vil blive bedømt ved hjælp af Top Score-tilgangen, som udelukker tilfælde, hvor et svar på et eller flere af samarbejdsspørgsmålene mangler. Hvert møde kodes som enten '1', hvis svaret på alle tre collaboRATE-elementer var 9, eller '0', hvis svaret på et af de tre collaboRATE-elementer var mindre end 9. Procentdelen af ​​alle møder, der blev kodet som '1', er collaboRATE-resultatet. Højere score repræsenterer mere fælles beslutningstagning. Dette tal svarer også til andelen af ​​patienter, for hvem der var fælles beslutningstagning med "gold standard". Procent og 95 % CI vil blive beregnet.
6 måneder
Gennemsnitlige DSAT-10-resultater for støtte til korte beslutninger
Tidsramme: 6 måneder
Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) vil blive brugt til at evaluere behandlende lægers og praktiserende lægers brug af beslutningsstøtte og kommunikationsevner til optagelser (Guimond, et al. Patient Education Counsel 2003). Møder gennemgås og scores på 5 faktorer såsom beslutningstagningsstatus, kendskab til, værdier/præferencer forbundet med, andres involvering i beslutningen og Next Steps og gives en score fra 1-10, hvor en højere score indikerer en højere kvaliteten af ​​beslutningsstøtte. DSAT-10 vil blive anvendt til at beregne et gennemsnit og 95 % CI af den samlede score (0-10) og af de 5 faktorer.
6 måneder
Andel af udbydere, der svarede ja til præ-test kimlinietestelementer
Tidsramme: 6 måneder
Ud over det almindelige spørgeskema til kimlinjetestning vil følgende udbyderkommunikationspunkter blive bedømt som Ja eller Nej, baseret på 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for kimlinjetest før test: Forbered patienten på mulige resultater af testning, herunder positiv, negativ og variant af usikker betydning (VUS), Diskuter mulige håndteringsmuligheder, hvis en mutation identificeres, Rådgive om mulig arvelig kræftrisiko til pårørende. Diskuter omkostninger ved test, Giv overblik over gældende lovgivning vedrørende genetisk, diskrimination, Giv overblik over gældende lovgivning vedrørende privatliv af genetisk, information, Diskuter plan for offentliggørelse af resultater. Andel af udbydere, der har svaret ja til hver vare, vil blive rapporteret.
6 måneder
Andel af udbydere, der svarede ja til præ-test tumortest emne
Tidsramme: 6 måneder
Ud over det almindelige spørgeskema til kimlinjetestning vil følgende udbyderkommunikationspunkt blive bedømt som Ja eller Nej, baseret på 1.2022 NCCN-retningslinjer for tumortest før test: Forbered patienten på mulige resultater af testning. Andel af udbydere, der har svaret ja, vil blive rapporteret.
6 måneder
Andel af deltagere, der modtog den præcise onkologiske intervention eller test
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der modtog den præcise onkologiske intervention eller test, der blev diskuteret under aftalen, samt typen af ​​intervention (kimlinie, somatisk eller målrettet terapi) vil blive rapporteret.
6 måneder
Gennemsnitlig score på videnskalaen til kimlinjetestning (trin 1)
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere med korrekte svar på, hvor deltagerne svarer med en enig eller uenig i hvert punkt, der adresserer oplysninger, de har modtaget vedrørende kimlinjetest. Andelen af ​​deltagere, der har svaret korrekt på hvert videnelement, får en score på 1 for et samlet scoreområde på 0 - 16. Gennemsnitsscore og 95 % CI af den samlede videnskala vil blive rapporteret.
6 måneder
Gennemsnitlig ændring i vidensscore for kimlinjetest (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Den gennemsnitlige ændring i vidensscore for kimlinjetestning fra baseline til 7 dage efter aftale vil blive rapporteret for deltagere i trin 3. Deltagere med korrekte svar på, hvor deltagerne svarer med en enig eller uenig i hvert punkt, der adresserer oplysninger, de har modtaget vedrørende kimlinjetest. Det korrekte svar på hvert videnelement får en score på 1 for et samlet scoreområde på 0 - 16. Gennemsnitlig ændring i score og 95 % CI af den samlede videnskala vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i score på Decision Conflict Scale (DCS) (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Beslutningskonfliktskalaen måler personlige opfattelser af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagningen; og c) effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget. Bedømmelse og fortolkning Punkter gives en scoreværdi fra 0 = 'meget uenig' til 4 = 'meget enig'. Totalscore er en sum af scorerne for de 16 elementer og skaleres med divideret med 16 og derefter ganget med 25 for en samlet skala-score fra 0 [ekstremt høj beslutningskonflikt] til 100 [ingen beslutningskonflikt]. Gennemsnitlig scoreændring og 95 % konfidensinterval (CI) af det samlede DCS samt de 4 subskalaer vil blive beregnet mellem baseline og 7 dage efter aftalen.
Op til 6 måneder
Andel af forskningspersonale og udbydere, der accepterer at deltage (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Adoption vil blive målt ved andelen af ​​forskningspersonale og udbydere, der accepterer at deltage i den patientrettede beslutningsstøtteintervention divideret med antallet af inviterede udbydere.
Op til 6 måneder
Andel af forskningspersonale, der gennemførte alle komponenter i beslutningsstøtteinterventionen (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelene af forskningspersonale, der fuldfører hver komponent af den patientrettede beslutningsstøtteintervention for hver kvalificeret patient-deltager: 1) beslutningshjælp platform præferencevurdering; 2) levering af beslutningsstøtte; 3) spørgeliste coaching; 4) resumé og spørgsmålsruting; og 5) afsendelse af påmindelse, målt ved et mundtligt spørgeskema.
Op til 6 måneder
Andel af udbydere, der gennemførte alle komponenter i beslutningsstøtteinterventionen (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​udbydere, der fuldfører hver komponent af den udbyder-rettede beslutningsstøtteintervention for hver patient-deltager: 1) underviser; 2) gennemgå og/eller anmode om spørgsmål; 3) diskutere fordelene ved kimlinjetestning; og 4) diskutere risici ved kimlinjetestning, målt ved at analysere konsultationslydoptagelsen.
Op til 6 måneder
Andel af patient-deltagere, der fuldstændig gennemgår beslutningshjælpen (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​patient-deltagere, der fuldstændig gennemgår beslutningshjælpen, målt ved brugeranalyse 7 dage efter aftalen, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Andel af patientdeltagere, der anmoder om træning til lydoptagelse (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​patient-deltagere, der anmoder om træning til at lydoptage deres aftale, som derefter laver en lydoptagelse, målt ved spørgeskema 7 dage efter aftale, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Andel af patient-deltagere, der anmoder om spørgelistecoaching (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​alle patient-deltagere, der anmoder om spørgelistecoaching, og som derefter stiller mindst ét ​​spørgsmål fra spørgelisten under deres aftale, målt ved at analysere konsultationens lydoptagelse, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Andel af deltagere med svar på 9-10 på Net Promoter Score-skalaen (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Net Promoter Score er et enkelt element mål, der bruges til at måle tilfredshed og entusiasme for interventionen. Samlede svarmuligheder spænder fra 0-10, med deltagere, der vælger et svar på 9 eller 10 for at blive betragtet som 'promotører'. Svar indhentes ved spørgeskema, 7 dage efter aftale, og andelen af ​​deltagere, der svarer med et valg mellem 9 eller 10, vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Andel af patient-deltagere, der rapporterer "noget" eller "meget hjælpsomme" om evaluering af patientrettet intervention (stadie 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​patient-deltagere, der rapporterer "noget hjælpsom" eller "meget hjælpsom" i deres evaluering af den patientrettede intervention, og hver af dens komponenter, på 5-punkts Likert-skalaen med svarmuligheder på "slet ikke nyttigt", "noget ikke nyttigt", "hverken nyttigt eller ikke nyttigt", "noget nyttigt" og "meget nyttigt" målt ved spørgeskema. 7 dage efter aftale vil blive rapporteret.
Op til 6 måneder
Andel af udbyder-deltagere, der rapporterer "noget enige" eller "meget enige" i en af ​​komponenterne i interventionen (trin 3)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​udbyder-deltagere, der rapporterer "nogenlunde" eller "meget enige" i acceptabiliteten, gennemførligheden, kompatibiliteten, enkelheden og den relative fordel af interventionerne, på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder af "meget uenig", " lidt uenig", "hverken enig eller uenig", "noget enig" og "meget enig" målt ved spørgeskema.
Op til 6 måneder
Andel af patientdeltagere, der giver samtykke til kimlinjetest (stadie 3)
Tidsramme: Op til 3 år
Andel af patient-deltagere, der giver samtykke til kimlinjetestning, ved journalgennemgang.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deltagerundersøgelser

Abonner