Rozhodování pacienta o přesné onkologii u veteránů s pokročilou rakovinou prostaty
5. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Vícestupňová studie pro zlepšení informovaného rozhodování pro precizní onkologii u veteránů s pokročilou rakovinou prostaty
Tento projekt navrhuje porozumět a zlepšit rozhodování veteránů v přesné onkologii (testování zárodečných linií, testování somatických nádorů a cílená léčba) u pokročilého karcinomu prostaty.
Jak se precizní onkologie rozšiřuje, nebyla vyvinuta komplexní strategie na podporu rozhodování na základě informací pacienta (IDM).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
Fáze 1: Vyhodnotit rozhodovací konflikt mezi pacientem a účastníkem ohledně precizní onkologie.
Fáze 2: Vyvinout intervenci na podporu rozhodování (DSI) pro zlepšení rozhodování o přesné onkologii
DRUHÉ CÍLE:
Fáze 1:
- Vyhodnotit precizní onkologické znalosti pacienta-účastníka
- Vyhodnotit vnímané společné úsilí o rozhodování mezi pacienty a účastníky
- Vyhodnotit míru podpory rozhodování poskytované poskytovatelem-účastníkem během schůzky s pacientem-účastníkem.
- Vyhodnotit rozhodovací potřeby pacientů-účastníků a pečovatelů-účastníků, potenciální řešení a potenciální rozdíly v oblasti precizní onkologie
- Vyhodnotit rozhodovací potřeby pacienta-účastníka a identifikovat potenciální disparity v oblasti precizní onkologie z pohledu poskytovatele-účastníka.
- Vyhodnotit, kolik pacientů-účastníků dostane přesný onkologický zákrok nebo testování po schůzce a diskusi s poskytovatelem-účastníkem
Fáze 2:
1. Popsat proces vývoje DSI s více zúčastněnými stranami
Vojenští veteráni s nadcházející hematologicko/onkologickou návštěvou, při které se bude diskutovat o testování zárodečné linie, somatickém testování nebo cílené terapii. Bude charakterizováno rozhodování pro precizní onkologii a posouzeny jejich rozhodovací potřeby. Pacienti, pečovatelé a lékaři se budou účastnit jak fáze 1, tak fáze 2, které budou probíhat paralelně. Vyšetřovatelé a zúčastněné strany poté navrhnou a vyhodnotí DSI na základě výsledků a zpětné vazby obdržené v obou fázích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: GUTrials@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: GUTrials@ucsf.edu
-
Kontakt:
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Kwon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Fáze 1: Kritéria zahrnutí
Pacienti-účastníci:
- Věk 18 let nebo starší.
- Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotna jej podepsat.
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky.
- Dokumentace lokálně pokročilého (pozitivní pánevní lymfatické uzliny), metastatického nebo kastračně rezistentního karcinomu prostaty v klinické zprávě o pokroku nebo patologické zprávě.
- Naplánována návštěva hematologické/onkologické schůzky (osobně nebo na dálku), během níž poskytovatel předpokládá diskusi o testování zárodečné linie, testování somatických nádorů nebo cílenou terapii.
Pečovatel-účastníci:
- Věk 18 let nebo starší.
- Pacient-účastník je identifikován jako jednotlivec, který se podílí na péči o pacienta a je ochoten se připojit k rozhovorům.
- Schopnost poskytnout ústní souhlas.
- Umět mluvit a rozumět anglicky.
Poskytovatel-účastníci:
- Poskytovatel hematologie/onkologie nebo genetiky (lékař (MD) nebo zdravotní sestra (NP), klinickí pracovníci po prvním roce jsou povoleni).
- Diskutoval o testování zárodečných linií, somatických testech nebo cílené terapii u pacienta San Francisco Veteran Health Care System (SFVAHCS) s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prostaty (jak je definován výše) během posledních 90 dnů poté, co byl kontaktován ohledně studie.
- Možnost poskytnout souhlas prostřednictvím e-mailu.
Fáze 2: Kritéria zahrnutí:
Pacienti účastníci:
- Zúčastnil se etapy 1.
- Dokončeno buď zárodečné nebo nádorové testování na rakovinu prostaty.
- Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
Pečovatel-účastníci:
- Zúčastnil se etapy 1.
- Partner, rodinný příslušník nebo přítel účastníka 2. fáze (označený pacientem-účastníkem jako pečovatel).
Účastníci poskytovatele SFVAHCS:
- Zúčastnil se etapy 1.
Splňuje jedno ze dvou následujících kritérií:
- Lékař specializující se na lékařskou onkologii (MD, klinická stáž po prvním ročníku povolena), který během posledních 30 dnů od kontaktování pro tuto studii diskutoval o genetickém testování nebo cílené léčbě u pacienta s pokročilým karcinomem prostaty.
- Lékař specializující se na genetiku, který během posledních 90 dnů od kontaktování pro tuto studii diskutoval o genetickém testování nebo cílené léčbě s pacientem s pokročilým karcinomem prostaty.
Účastníci, kteří nejsou poskytovateli SFVAHCS:
Splňuje jedno ze tří následujících kritérií:
- Hlavní řešitel precizního onkologického programu pro rakovinu prostaty (POPCaP).
- Lékař specializující se na lékařskou onkologii, který během posledních 30 dnů od kontaktování pro tuto studii diskutoval o genetickém testování nebo cílené léčbě s pacientem s pokročilým karcinomem prostaty.
- Lékař specializující se na genetiku, který během posledních 90 dnů od kontaktování pro tuto studii diskutoval o genetickém testování nebo cílené léčbě s pacientem s pokročilým karcinomem prostaty.
Poznámka: Pro poskytovatele mimo SFVAHCS nejsou stipendisté způsobilí.
- Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
Fáze 1: Kritéria vyloučení
Pacienti-účastníci:
Pro pacienty-účastníky podstupujících genetické testování, pokud výsledky genetických testů již byly účastníkovi sděleny, nejsou způsobilí.
Pečovatel a poskytovatel-účastníci
- Pokud nesplňují žádné z výše uvedených kritérií pro zařazení.
Fáze 2: Kritéria vyloučení
1. Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UZAVŘENO PŘIHLÁŠENÍ: Fáze 1 a 2: Pacienti, pečovatelé, poskytovatelé
Účastníci pacientů budou instruováni, aby si nainstalovali mobilní aplikaci pro záznam své lékařské schůzky, kterou výzkumní pracovníci použijí k analýze komunikace mezi pacientem a poskytovatelem.
Všichni účastníci podstoupí polostrukturované rozhovory a/nebo fokusní skupiny.
Po jmenování poskytovatele-pacienta budou provedeny následné kontroly s průzkumy a hodnoceními týkajícími se znalostí informací o nemoci, kvality života a dalších opatření.
|
Online průzkumy spravované po jmenování
Mobilní aplikace nainstalovaná na mobilním zařízení
|
|
Experimentální: Fáze 3: Pacienti, pečovatelé využívající vyvinutou platformu GA
Přibližně 14 dní před plánovaným termínem testování zárodečné linie pacienti a pečovatelé zavolají nebo se setkají s trenérem, aby si vybrali doručení preferencí platformy GA (online, tištěné nebo online i tištěné), prohlédli si online platformu GA a případně absolvovali konzultaci a školení pro zvukový záznam domluvené schůzky.
Pacienti a pečovatelé se účastní plánovaného testování zárodečné linie v den 1.
Pacienti dokončí průzkumy a pacienti a pečovatelé mohou absolvovat rozhovor o studii.
Poskytovatelé se účastní fokusních skupin a dokončují průzkumy o studiu.
|
Online průzkumy spravované po jmenování
Mobilní aplikace nainstalovaná na mobilním zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu (DCS) (1. fáze)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála rozhodovacího konfliktu měří osobní vnímání: a) nejistoty při výběru možností; b) ovlivnitelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovanosti, nejasnosti ohledně osobních hodnot a bez podpory při rozhodování; a c) efektivní rozhodování, jako je pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude realizována a vyjádření spokojenosti s volbou.
Bodování a interpretace Položkám je přidělována hodnota skóre v rozmezí od 0 = „zcela nesouhlasím“ do 4 = „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre je součet skóre 16 položek a je škálováno děleno 16 a poté vynásobeno 25 pro celkový rozsah skóre škály od 0 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt] do 100 [žádný rozhodovací konflikt].
Bude vypočteno průměrné skóre a 95% interval spolehlivosti (CI) celkového DCS a také 4 subškály.
|
6 měsíců
|
|
Podíl účastníků s celkovým skóre >37,5 na DCS (1. fáze)
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci, kteří dokončili DCS, budou rozděleni podle jejich celkového skóre na ty, kteří dosáhli skóre >37,5 nebo ne.
Bude uveden podíl účastníků s celkovým skóre > 37,5.
|
6 měsíců
|
|
Podíl přihlášených účastníků (3. fáze)
Časové okno: Do 3 let
|
Podíl pozvaných účastníků, kteří souhlasí se studií, ve srovnání s celkovým počtem oslovených účastníků bude hlášen jako měřený vstupem do studie.
|
Do 3 let
|
|
Podíl účastníků s uvedením důvodu nezapsání (3. fáze)
Časové okno: Do 3 let
|
Podíl pozvaných účastníků, kteří se studiem nesouhlasí, bude mít důvod nezařazení zaznamenán a sečten.
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků se správnými odpověďmi na stupnici znalostí pro testování zárodečné linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála znalostí o testování zárodečných linií je 16-položkový průzkum, kde účastníci reagují souhlasem nebo nesouhlasem na každou položku týkající se informací, které obdrželi ohledně testování zárodečné linie.
Bude uveden podíl účastníků, kteří správně odpověděli na každou znalostní položku, a 95% CI pro každou znalostní položku.
|
6 měsíců
|
|
Průměrné skóre na škále znalostí somatického testování
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála znalostí somatického testování je 17-položkový průzkum, kde účastníci reagují pravdivě, nepravdivě nebo nevím na každou položku týkající se informací, které obdrželi ohledně personalizované terapie rakoviny a molekulárního testování (cílová terapie).
Podíl účastníků, kteří správně odpověděli na každou znalostní položku, obdrží skóre 1 v celkovém rozsahu skóre 0 až 17. Bude hlášeno průměrné skóre a 95% CI z celkové škály znalostí.
|
6 měsíců
|
|
Podíl účastníků se správnými odpověďmi na škále znalostí somatického testování
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála znalostí somatického testování je 16položkový průzkum, kde účastníci reagují pravdivě, nepravdivě nebo nevím na každou položku týkající se informací, které obdrželi ohledně personalizované léčby rakoviny a molekulárního testování (cílová terapie).
Podíl účastníků, kteří správně odpověděli na každou znalostní položku, bude uveden s 95% intervaly spolehlivosti.
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů, u kterých existovalo sdílené rozhodování podle „zlatého standardu“ (collaboRATE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála collaboRATE je škála se 3 položkami s odpověďmi v rozmezí od 0 do 10 pro každou položku, která účastníka žádá, aby přemýšlel o schůzce, kterou právě měl.
Tyto odpovědi budou hodnoceny pomocí přístupu Top Score, který vylučuje případy, kdy chybí odpověď na jednu nebo více otázek collaboRATE.
Každé setkání je kódováno buď jako „1“, pokud byla odpověď na všechny tři položky collaboRATE 9, nebo jako „0“, pokud byla odpověď na kteroukoli ze tří položek collaboRATE menší než 9.
Procento všech setkání, která byla kódována jako '1', je skóre collaboRATE.
Vyšší skóre znamená více sdíleného rozhodování.
Toto číslo také odpovídá podílu pacientů, u kterých existovalo sdílené rozhodování podle „zlatého standardu“.
Vypočte se procento a 95% CI.
|
6 měsíců
|
|
Průměrná hodnota nástroje pro analýzu podpory krátkého rozhodování (DSAT-10).
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) bude použit k vyhodnocení toho, jak ošetřující lékaři a praktici používají podporu rozhodování a komunikační dovednosti pro záznamy (Guimond, et al.
Poradce pro vzdělávání pacientů 2003).
Setkání jsou přezkoumávána a hodnocena podle 5 faktorů, jako je stav rozhodování, znalost, hodnoty/preference související, zapojení ostatních do rozhodování a další kroky a je jim přiděleno skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalita podpory rozhodování. DSAT-10 se použije pro výpočet průměru a 95% CI celkového skóre (0-10) a 5 faktorů.
|
6 měsíců
|
|
Podíl poskytovatelů, kteří odpověděli ano u položek pro testování zárodečné linie před testováním
Časové okno: 6 měsíců
|
Kromě pravidelného dotazníku pro testování zárodečné linie budou následující položky komunikace poskytovatele hodnoceny jako Ano nebo Ne, na základě pokynů 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro testování zárodečné linie před testem: Připravte pacienta na možné výsledky testování, včetně pozitivní, negativní a varianta s nejistým významem (VUS), Diskutujte o možných možnostech léčby, pokud je identifikována mutace, Poraďte příbuzným o možném zděděném riziku rakoviny.
Diskutujte o nákladech na testování, Poskytněte přehled aktuální legislativy týkající se genetiky, diskriminace, Poskytněte přehled aktuální legislativy týkající se soukromí genetických informací, Diskutujte o plánu zveřejňování výsledků.
Bude nahlášen podíl poskytovatelů, kteří na každou položku odpověděli ano.
|
6 měsíců
|
|
Podíl poskytovatelů, kteří odpověděli ano u položky testování nádoru před testem
Časové okno: 6 měsíců
|
Kromě běžného dotazníku pro testování zárodečné linie bude následující položka komunikace poskytovatele hodnocena jako Ano nebo Ne, na základě pokynů NCCN 1.2022 pro testování nádorů před testem: Připravte pacienta na možné výsledky testování.
Bude nahlášen podíl poskytovatelů, kteří odpověděli ano.
|
6 měsíců
|
|
Podíl účastníků, kteří absolvovali přesnou onkologickou intervenci nebo testování
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude uveden podíl účastníků, kteří absolvovali přesnou onkologickou intervenci nebo testování diskutované během jmenování, a také typ intervence (zárodečná, somatická nebo cílená terapie).
|
6 měsíců
|
|
Průměrné skóre na škále znalostí testování zárodečné linie (1. fáze)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků se správnými odpověďmi na to, kde účastníci odpověděli souhlasem nebo nesouhlasem na každou položku týkající se informací, které obdrželi ohledně testování zárodečné linie.
Podíl účastníků, kteří správně odpověděli na každou znalostní položku, obdrží skóre 1 v celkovém rozsahu skóre 0 až 16. Bude hlášeno průměrné skóre a 95% CI z celkové škály znalostí.
|
6 měsíců
|
|
Průměrná změna ve skóre znalostí testování zárodečné linie (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Průměrná změna ve skóre znalostí testování zárodečných linií od výchozího stavu do 7 dnů po schůzce bude oznámena účastníkům ve fázi 3. Účastníci se správnými odpověďmi na to, kde účastníci reagují souhlasem nebo nesouhlasem na každou položku týkající se informací, které obdrželi ohledně testování zárodečné linie.
Správná odpověď na každou znalostní položku obdrží skóre 1 v celkovém rozsahu skóre 0 - 16. Bude uvedena průměrná změna skóre a 95% CI celkové škály znalostí.
|
Až 6 měsíců
|
|
Průměrná změna skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu (DCS) (fáze 3)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Škála rozhodovacího konfliktu měří osobní vnímání: a) nejistoty při výběru možností; b) ovlivnitelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovanosti, nejasnosti ohledně osobních hodnot a bez podpory při rozhodování; a c) efektivní rozhodování, jako je pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude realizována a vyjádření spokojenosti s volbou.
Bodování a interpretace Položkám je přidělována hodnota skóre v rozmezí od 0 = „zcela nesouhlasím“ do 4 = „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre je součet skóre 16 položek a je škálováno děleno 16 a poté vynásobeno 25 pro celkový rozsah skóre škály od 0 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt] do 100 [žádný rozhodovací konflikt].
Průměrná změna skóre a 95% interval spolehlivosti (CI) celkového DCS, stejně jako 4 subškály, budou vypočítány mezi výchozím stavem a 7 dny po jmenování.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl výzkumných pracovníků a poskytovatelů, kteří souhlasí s účastí (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Adopce bude měřena podílem výzkumných pracovníků a poskytovatelů, kteří souhlasí s účastí na intervencích na podporu rozhodování zaměřených na pacienta, vyděleným počtem pozvaných poskytovatelů.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl výzkumných pracovníků, kteří dokončili všechny složky intervence na podporu rozhodování (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Podíl výzkumného personálu, který dokončí každou složku intervence na podporu rozhodování zaměřenou na pacienta pro každého způsobilého pacienta-účastníka: 1) posouzení preference platformy pro podporu rozhodování; 2) poskytování pomoci při rozhodování; 3) koučování seznamu otázek; 4) shrnutí a směrování otázek; a 5) zaslání upomínkové zprávy měřené ústním dotazníkem.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl poskytovatelů, kteří dokončili všechny součásti intervence na podporu rozhodování (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Podíl poskytovatelů, kteří dokončí každou složku intervence na podporu rozhodování řízené poskytovatelem pro každého pacienta-účastníka: 1) poučení; 2) kontrolovat a/nebo vyžadovat otázky; 3) diskutovat o výhodách testování zárodečné linie; a 4) diskutovat o rizicích testování zárodečné linie, měřených analýzou zvukového záznamu konzultace.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří kompletně přezkoumají pomoc při rozhodování (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude uveden podíl pacientů-účastníků, kteří kompletně zkontrolují pomůcku při rozhodování, měřeno uživatelskou analýzou 7 dní po jmenování.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří požadují školení pro záznam zvuku (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude nahlášen podíl pacientů-účastníků, kteří požadují zaškolení k audionahrávce své schůzky a následně vytvoří zvukovou nahrávku, měřeno dotazníkem 7 dní po schůzce.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří žádají koučování seznamu otázek (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude uveden podíl všech pacientů-účastníků, kteří požádají o koučování seznamu otázek a kteří poté během své schůzky položí alespoň jednu otázku ze seznamu otázek, měřeno analýzou zvukového záznamu konzultace.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl účastníků s odpověďmi 9–10 na stupnici Net Promoter Score (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Skóre čistého propagátora je měřítko jedné položky používané k měření spokojenosti a nadšení pro intervenci.
Celkové možnosti odpovědí se pohybují od 0 do 10, přičemž účastníci, kteří zvolí odpověď 9 nebo 10, jsou považováni za „propagátory“.
Odpovědi budou získány pomocí dotazníku, 7 dní po jmenování a bude uveden podíl účastníků, kteří odpoví s výběrem 9 nebo 10.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří hlásí „poněkud“ nebo „velmi užitečné“ při hodnocení intervence řízené pacientem (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří uvádějí „poněkud užitečné“ nebo „velmi užitečné“ při hodnocení intervence řízené pacientem a každé z jejích složek na 5bodové Likertově škále s možnostmi odpovědí „vůbec nepomáhá“, „poněkud nepomohlo“, „nepomohlo ani nepomohlo“, „poněkud pomohlo“ a „velmi užitečné“ měřeno dotazníkem.
7 dní po jmenování bude hlášeno.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl poskytovatelů-účastníků, kteří hlásí „spíše souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ s kteroukoli ze složek intervence (3. fáze)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Podíl poskytovatelů-účastníků, kteří uvádějí „částečně“ nebo „silně souhlasí“ s přijatelností, proveditelností, kompatibilitou, jednoduchostí a relativní výhodou intervencí, na 5bodové Likertově škále s možnostmi odpovědí „zcela nesouhlasím“, “ poněkud nesouhlasím, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „spíše souhlasím“ a „silně souhlasím“ měřeno dotazníkem.
|
Až 6 měsíců
|
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří souhlasí s testováním zárodečné linie (fáze 3)
Časové okno: Do 3 let
|
Podíl pacientů-účastníků, kteří souhlasí s testováním zárodečné linie, na základě přezkoumání lékařské dokumentace.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22554
- NCI-2022-04352 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účastnické průzkumy
-
University of RochesterUkončeno