Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan päätöksenteko tarkkuusonkologiasta veteraaneissa, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Monivaiheinen tutkimus tarkkuusonkologian tietoisen päätöksenteon parantamiseksi veteraanilla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

Tämä projekti ehdottaa veteraanien päätöksenteon ymmärtämistä ja parantamista tarkkuusonkologiassa (iduradan testaus, somaattisten kasvainten testaus ja kohdennettu hoito) edenneen eturauhassyövän hoidossa. Tarkkuusonkologian laajentuessa kattavaa strategiaa potilastietoisen päätöksenteon (IDM) tukemiseksi ei ole kehitetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

Vaihe 1: Arvioida potilas-osallistujien päätöskonflikti tarkkuusonkologiasta.

Vaihe 2: Kehitetään päätöstukiinterventio (DSI) tarkkuusonkologiaa koskevan päätöksenteon parantamiseksi

TOISIJAISET TAVOITTEET:

Vaihe 1:

  1. Arvioida potilas-osallistujien tarkkuusonkologian tietämystä
  2. Arvioida potilas-osallistujien koettua yhteistä päätöksentekoponnistusta
  3. Arvioida palveluntarjoaja-osallistujien päätöksenteon tuen astetta tapaamisen aikana potilas-osallistujan kanssa.
  4. Arvioida potilaiden ja hoitajien päätöksentekotarpeita, mahdollisia ratkaisuja ja mahdollisia eroja tarkkuusonkologiassa
  5. Arvioida potilas-osallistujien päätöksentekotarpeita ja tunnistaa mahdolliset erot tarkkuusonkologiassa palveluntarjoaja-osallistujan näkökulmasta.
  6. Arvioida, kuinka moni potilas-osallistuja saa tarkkoja onkologisia interventioita tai testejä varattuaan ajan ja keskusteltuaan palveluntarjoajan kanssa

Vaihe 2:

1. Kuvaa DSI:n monisidosryhmäkehitysprosessia

Sotilasveteraanit, joilla on tulossa hematologian/onkologian käynti, jossa keskustellaan ituradan testauksesta, somaattisista testeistä tai kohdennetusta hoidosta. Tarkkuusonkologian päätöksentekoa karakterisoidaan ja heidän päätöksentekotarpeensa arvioidaan. Potilaat, hoitajat ja lääkärit osallistuvat sekä vaiheeseen 1 että vaiheeseen 2, jotka tapahtuvat rinnakkain. Tämän jälkeen tutkijat ja sidosryhmät suunnittelevat ja arvioivat DSI:n molemmissa vaiheissa saatujen tulosten ja palautteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Kwon, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vaihe 1: Sisällytämiskriteerit

Potilas-osallistujat:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
  3. Pystyy ymmärtämään kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan ja valmis allekirjoittamaan sen.
  4. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
  5. Paikallisesti edenneen (lantion imusolmukepositiivinen), metastaattisen tai kastraatioresistentin eturauhassyövän dokumentointi kliinisen edistymisen muistiinpanossa tai patologiaraportissa.
  6. Suunniteltu osallistumaan hematologian/onkologian tapaamiseen (henkilökohtaisesti tai etänä), jonka aikana palveluntarjoaja odottaa keskustelevansa ituratatestauksesta, somaattisten kasvainten testauksesta tai kohdennetusta hoidosta.

Omaishoitaja-osallistujat:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Potilas-osallistuja tunnistaa hänet potilaan hoitoon osallistuvaksi henkilöksi, joka on valmis osallistumaan haastatteluihin.
  3. Pystyy antamaan suullinen suostumus.
  4. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.

Palveluntarjoaja-osallistujat:

  1. Hematologian/onkologian tai genetiikan tarjoaja (lääkäri (MD) tai sairaanhoitaja (NP), ensimmäisen vuoden jälkeiset kliiniset stipendiaatit sallittu).
  2. On keskustellut ituratatestauksesta, somaattisista testeistä tai kohdistetusta hoidosta San Franciscon veteraaniterveysjärjestelmän (SFVAHCS) -potilaalle, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä (kuten edellä on määritelty) viimeisten 90 päivän aikana siitä, kun häneen otettiin yhteyttä tutkimuksesta.
  3. Pystyy antamaan suostumuksen sähköpostitse.

Vaihe 2: Sisällyttämiskriteerit:

Potilas osallistujat:

  1. Osallistui vaiheeseen 1.
  2. Suoritettu joko ituradan tai kasvaimen testaus eturauhassyövän varalta.
  3. Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.

Omaishoitaja-osallistujat:

  1. Osallistui vaiheeseen 1.
  2. Vaiheen 2 osallistujan kumppani, perheenjäsen tai ystävä (potilas-osallistuja tunnistaa hänet omaishoitajaksi).

SFVAHCS:n tarjoaja-osallistujat:

  1. Osallistui vaiheeseen 1.

  2. Täyttää jommankumman seuraavista kriteereistä:

    • Lääketieteelliseen onkologiaan erikoistunut lääkäri (MD, ensimmäisen vuoden jälkeiset kliiniset stipendiaatit sallittu), joka on keskustellut geneettisestä testauksesta tai kohdennetusta hoidosta edenneen eturauhassyövän potilaan kanssa viimeisten 30 päivän aikana siitä, kun häneen otettiin yhteyttä tätä tutkimusta varten.
    • Genetiikkaan erikoistunut lääkäri, joka on keskustellut geneettisestä testauksesta tai kohdistetusta hoidosta edenneen eturauhassyövän potilaan kanssa viimeisten 90 päivän aikana siitä, kun häneen otettiin yhteyttä tätä tutkimusta varten.

Muut kuin SFVAHCS-palveluntarjoajan osallistujat:

  1. Täyttää yhden seuraavista kolmesta kriteeristä:

    • Eturauhassyövän tarkkuusonkologiaohjelman (POPCaP) päätutkija.
    • Lääketieteelliseen onkologiaan erikoistunut lääkäri, joka on keskustellut geneettisestä testauksesta tai kohdennetusta hoidosta edenneen eturauhassyövän potilaan kanssa viimeisten 30 päivän aikana siitä, kun häneen on otettu yhteyttä tätä tutkimusta varten.
    • Genetiikkaan erikoistunut lääkäri, joka on keskustellut geneettisestä testauksesta tai kohdistetusta hoidosta edenneen eturauhassyövän potilaan kanssa viimeisten 90 päivän aikana siitä, kun häneen otettiin yhteyttä tätä tutkimusta varten.

    Huomautus: Muiden kuin SFVAHCS-palveluntarjoajien stipendiaatit eivät kelpaa.

  2. Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.

Vaihe 1: Poissulkemiskriteerit

Potilas-osallistujat:

  1. Geenitestaukseen osallistuvien potilaiden osalta, jos geenitestien tulokset on jo kerrottu osallistujalle, ne eivät ole kelvollisia.

    Omaishoitaja ja tarjoaja-osallistujat

  2. Jos ne eivät täytä mitään yllä olevista sisällyttämiskriteereistä.

Vaihe 2: Poissulkemiskriteerit

1. Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SULJETTU ILMOITTAMISELLE: Vaihe 1 ja 2: Potilaat, omaishoitajat, palveluntarjoajat
Potilaita ohjataan asentamaan mobiilisovellus lääkärikäynnin tallentamiseen, jonka avulla tutkimushenkilöstö analysoi potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää. Kaikki osallistujat käyvät läpi puolistrukturoidut haastattelut ja/tai kohderyhmät. Vastaajan jälkeinen seuranta tutkimuksilla ja arvioinneilla koskien tietoa sairaustiedoista, elämänlaadusta ja muista toimenpiteistä hoidetaan hoitaja-potilas-ajan jälkeen.
Muut: Osallistujakyselyt
Online-kyselyt ajanvarauksen jälkeen
Muut: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus asennettuna mobiililaitteeseen
Kokeellinen: Vaihe 3: Potilaat, hoitajat, jotka käyttävät kehitettyä GA-alustaa
Noin 14 päivää ennen suunniteltua ituradan testausaikaa potilaat ja omaishoitajat soittavat tai tapaavat valmentajan valitakseen päätöksenteon avun GA-alustapreferenssin toimituksen (verkossa, painettuna tai sekä verkossa että painettuna), tarkastellakseen GA-verkkoalustaa ja mahdollisesti käydä konsultaatiossa ja koulutus sovitun tapaamisen äänittämistä varten. Potilaat ja hoitajat osallistuvat suunnitellulle ituradan testauskäynnille päivänä 1. Potilaat täyttävät kyselyt ja potilaat ja omaishoitajat voivat suorittaa haastattelun tutkimuksesta. Palveluntarjoajat osallistuvat fokusryhmiin ja täyttävät opiskelukyselyitä.
Muut: Osallistujakyselyt
Online-kyselyt ajanvarauksen jälkeen
Muut: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus asennettuna mobiililaitteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä päätöskonfliktiasteikolla (DCS) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päätöskonfliktiasteikko mittaa henkilökohtaisia ​​käsityksiä: a) epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa; b) muutettavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja c) tehokas päätöksenteko, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyttä valintaan. Pisteytys ja tulkinta Kohdille annetaan arvosana, joka vaihtelee välillä 0 = 'täysin eri mieltä' - 4 = 'täysin samaa mieltä'. Kokonaispisteet ovat 16 kohteen pisteiden summa, ja ne skaalataan jakamalla 16:lla ja kertomalla sitten 25:llä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta [erittäin korkea päätöksentekoristiriita] 100:aan [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa]. Keskimääräinen pistemäärä ja 95 %:n luottamusväli (CI) koko DCS:stä sekä 4 alaasteikkoa lasketaan.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joiden kokonaispistemäärä on >37,5 DCS:ssä (vaihe 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat, jotka suorittivat DCS:n, jaetaan kokonaispistemäärällään niihin, jotka saivat yli 37,5 tai ei. Niiden osallistujien osuus, joiden kokonaispistemäärä on > 37,5, ilmoitetaan.
6 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkimukseen suostuneiden kutsuttujen osallistujien osuus lähestyttyjen osallistujien kokonaismäärästä raportoidaan tutkimuksen mukaan mitattuna.
Jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat syyn olla ilmoittautumatta (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kutsuttujen osallistujien osuus, jotka eivät suostu tutkimukseen, kirjataan ja lasketaan yhteen.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeita vastauksia antaneiden osallistujien osuus ituratatestauksen tietoasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ituratatestauksen tietoasteikko on 16 kohteen kysely, jossa osallistujat vastaavat joko samaa tai eri mieltä jokaiseen kohtaan, joka koskee ituratatestausta koskevia tietoja. Raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka vastasivat oikein kuhunkin tietokohteeseen ja 95 % CI:n kunkin tietokohteen osalta.
6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä somaattisen testauksen tietoasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Somaattisen testauksen tietoasteikko on 17 kohdan kysely, jossa osallistujat vastaavat tosi, epätosi tai en tiedä jokaiseen kohtaan, joka koskee tietoja, jotka he ovat saaneet henkilökohtaisesta syöpähoidosta ja molekyylitestauksesta (kohdeterapia). Osallistujien osuus, joka vastasi oikein kuhunkin tietokohteeseen, saa pistemäärän 1 kokonaispistemäärän vaihteluvälille 0 - 17. Keskimääräinen pistemäärä ja 95 % CI kokonaistietoasteikosta raportoidaan.
6 kuukautta
Oikeat vastaukset saaneiden osallistujien osuus somaattisen testauksen tietoasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Somaattisen testauksen tietoasteikko on 16 kohdan kysely, jossa osallistujat vastaavat tosi, epätosi tai en tiedä jokaiseen kohtaan, joka koskee tietoja, jotka he ovat saaneet henkilökohtaisesta syöpähoidosta ja molekyylitestauksesta (kohdeterapia). Jokaiseen tietokohteeseen oikein vastanneiden osallistujien osuus raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille oli "kultainen standardi" jaettu päätöksenteko (collaboRATE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CollaboRATE-asteikko on 3 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat välillä 0-10 jokaiselle asiakohdalle, jotka pyytävät osallistujaa ajattelemaan juuri ollutta tapaamista. Nämä vastaukset pisteytetään käyttämällä Top Score -lähestymistapaa, joka sulkee pois tapaukset, joissa vastaus yhteen tai useampaan colaboRATE-kysymykseen puuttuu. Jokainen kohtaaminen koodataan joko 1:llä, jos vastaus kaikkiin kolmeen YHTEISTYÖkohteeseen oli 9, tai 0, jos vastaus johonkin kolmesta colaboRATE-kohdasta oli alle 9. Prosenttiosuus kaikista kohtaamisista, jotka on koodattu 1:llä, on colaboRATE-pisteet. Korkeammat pisteet edustavat jaetumpaa päätöksentekoa. Tämä luku vastaa myös niiden potilaiden osuutta, joille tehtiin "kultainen standardi" jaettu päätöksenteko. Prosenttiosuus ja 95 % CI lasketaan.
6 kuukautta
Keskimääräiset lyhyen päätöksen tukianalyysityökalun (DSAT-10) tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen päätöksenteon tukianalyysityökalua (DSAT-10) käytetään arvioimaan hoitavien lääkäreiden ja lääkäreiden päätöstuen ja viestintätaitojen käyttöä tallennuksissa (Guimond et al. Patient Education Counsel 2003). Tapaamiset arvioidaan ja pisteytetään viidellä tekijällä, kuten päätöksenteon tila, tietämys, arvot/mieltymykset, muiden osallistuminen päätökseen ja seuraavat askeleet, ja niille annetaan pisteet 1-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa. päätöksenteon tuen laatu. DSAT-10:tä käytetään laskemaan keskiarvo ja 95 % CI kokonaispistemäärästä (0-10) ja viidestä tekijästä.
6 kuukautta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka vastasivat kyllä ​​esitestauksen ituradan testaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavallisen ituradan testauskyselyn lisäksi seuraavat palveluntarjoajan viestintäkohteet arvostetaan kyllä ​​tai ei perustuen 1.2022 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeisiin ennen testiä ituratatestausta varten: Valmistele potilasta mahdollisiin testauksen tuloksiin, mukaan lukien positiivinen, negatiivinen ja epävarman merkityksen variantti (VUS), keskustele mahdollisista hoitovaihtoehdoista, jos mutaatio havaitaan, kerro mahdollisesta perinnöllisestä syöpäriskistä omaisille. Keskustele testauksen kustannuksista, anna yleiskuva nykyisestä geneettistä, syrjintää koskevasta lainsäädännöstä, anna yleiskuvan nykyisestä lainsäädännöstä, joka koskee geneettisen, tiedon yksityisyyttä, Keskustele tulosten julkistamissuunnitelmasta. Jokaiseen kohtaan kyllä ​​vastanneiden tarjoajien osuus raportoidaan.
6 kuukautta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka vastasivat kyllä ​​esitestauksen tuumoritestauskohteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavallisen ituradan testauskyselyn lisäksi seuraava palveluntarjoajan viestintäkohde pisteytetään arvolla Kyllä tai ei perustuen 1.2022 NCCN:n ohjeisiin kasvaintestausta edeltävälle testaukselle: Valmistele potilas mahdollisiin testauksen tuloksiin. Kyllä, ilmoitetaan niiden tarjoajien osuus.
6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat tarkan onkologisen intervention tai testauksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raportoidaan osallistujien osuus, jotka ovat saaneet tapaamisen aikana keskusteltua tarkkuusonkologista interventiota tai -testausta, sekä interventiotyyppi (idulinja, somaattinen tai kohdennettu hoito).
6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä ituratatestauksen tietoasteikolla (vaihe 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oikeita vastauksia antaneiden osallistujien osuus siitä, missä osallistujat vastaavat samaa tai eri mieltä jokaiseen kohtaan, joka koskee ituradan testausta koskevia tietoja. Osallistujien osuus, joka vastasi oikein kuhunkin tietokohteeseen, saa pistemäärän 1 kokonaispistemäärän vaihteluvälille 0 - 16. Keskimääräinen pistemäärä ja 95 % CI kokonaistietoasteikosta raportoidaan.
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos ituratatestauksen tietopisteissä (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos ituratatestauksen tietopisteissä lähtötasosta 7 päivään tapaamisen jälkeen raportoidaan osallistujille vaiheessa 3. Osallistujat, joilla on oikeat vastaukset, missä he vastaavat samaa tai eri mieltä jokaiseen kohtaan, joka koskee ituratatestausta koskevia tietoja. Oikea vastaus kuhunkin tietokohteeseen saa arvosanan 1 kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 - 16. Pisteiden keskimääräinen muutos ja 95 %:n luottamusväli kokonaistietoasteikosta raportoidaan.
Jopa 6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärän muutos päätöskonfliktiasteikolla (DCS) (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Päätöskonfliktiasteikko mittaa henkilökohtaisia ​​käsityksiä: a) epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa; b) muutettavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja c) tehokas päätöksenteko, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyttä valintaan. Pisteytys ja tulkinta Kohdille annetaan arvosana, joka vaihtelee välillä 0 = 'täysin eri mieltä' - 4 = 'täysin samaa mieltä'. Kokonaispisteet ovat 16 kohteen pisteiden summa, ja ne skaalataan jakamalla 16:lla ja kertomalla sitten 25:llä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta [erittäin korkea päätöksentekoristiriita] 100:aan [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa]. Keskimääräinen pistemäärän muutos ja 95 %:n luottamusväli (CI) kokonais-DCS:stä sekä 4 alaasteikkoa lasketaan lähtötilanteen ja 7 päivän kuluttua tapaamisesta.
Jopa 6 kuukautta
Tutkimushenkilöstön ja palveluntarjoajien osuus, jotka suostuvat osallistumaan (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Adoptiota mitataan jakamalla potilasohjautuvaan päätöksentekoon osallistuvaan tutkimushenkilöstön ja palveluntarjoajien osuus kutsuttujen palveluntarjoajien määrällä.
Jopa 6 kuukautta
Tutkimushenkilöstön osuus, joka on suorittanut kaikki päätöksenteon tukitoimenpiteen osat (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkimushenkilöstön osuudet, jotka suorittavat kunkin potilasohjatun päätöksenteon tukiintervention komponentin kunkin soveltuvan potilas-osallistujan osalta: 1) päätösavun alustan mieltymysarviointi; 2) päätösaputoimitus; 3) kysymyslistavalmennus; 4) yhteenveto ja kysymyksen reititys; ja 5) muistutusviestien lähettäminen suullisella kyselylomakkeella mitattuna.
Jopa 6 kuukautta
Niiden tarjoajien osuus, jotka suorittivat päätöksen tukitoimenpiteen kaikki osat (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Niiden palveluntarjoajien osuudet, jotka suorittavat kunkin palveluntarjoajan ohjaaman päätöksen tukiintervention komponentin kunkin potilas-osallistujan osalta: 1) opettaa takaisin; 2) tarkistaa ja/tai esittää kysymyksiä; 3) keskustella ituratatestauksen eduista; ja 4) keskustella ituratatestauksen riskeistä, jotka mitataan konsultaatioäänitallennetta analysoimalla.
Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät läpi päätöksentekoavun (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Raportoidaan niiden potilaiden osuus, jotka käyvät läpi päätöksentekoavun, mitattuna käyttäjäanalytiikan avulla 7 päivää tapaamisen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka hakevat koulutusta äänen tallennusta varten (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Raportoidaan 7 päivää tapaamisen jälkeen kyselylomakkeella mitattu osuus potilas-osallistujista, jotka pyytävät koulutusta tapaamisensa äänittämistä varten ja luovat äänitallenteen.
Jopa 6 kuukautta
Kysymyslistavalmennusta pyytävien potilaiden osuus (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Raportoidaan konsultaatioäänitallenteen analysoimalla mitattu osuus kaikista kysymyslistavalmennusta pyytäneistä ja sitten vähintään yhden kysymyksen kysymyslistasta vastaanottoaikanaan kysyneistä.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joiden vastaukset ovat 9-10 Net Promoter Score -asteikolla (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Net Promoter Score on yksittäinen mittari, jota käytetään mittaamaan tyytyväisyyttä ja innostusta interventioon. Kokonaisvastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–10, ja osallistujia, jotka valitsevat vastauksen 9 tai 10, pidetään "promoottorina". Vastaukset saadaan kyselylomakkeella, 7 päivää tapaamisen jälkeen, ja niiden osallistujien osuus, jotka vastaavat valinnalla 9 tai 10, raportoidaan.
Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat "jossain määrin" tai "erittäin hyödyllisiksi" potilasohjatun toimenpiteen arvioinnissa (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Niiden potilasosallistujien osuus, jotka raportoivat "jossain määrin hyödylliseksi" tai "erittäin hyödylliseksi" arvioidessaan potilasohjattua interventiota ja sen jokaista komponenttia 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot ovat "ei hyödyllistä ollenkaan". "jossainkin ei auttanut", "ei hyödyllinen eikä hyödyllinen", "jokseenkin hyödyllinen" ja "erittäin hyödyllinen" kyselylomakkeella mitattuna. 7 päivää tapaamisesta ilmoitetaan.
Jopa 6 kuukautta
Niiden tarjoajien osuus, jotka ilmoittavat "jossain määrin samaa mieltä" tai "erittäin samaa mieltä" jostakin toimenpiteen osasta (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Niiden tarjoajien osuus, jotka ilmoittavat "jossain määrin" tai "täysin samaa mieltä" interventioiden hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, yhteensopivuudesta, yksinkertaisuudesta ja suhteellisesta edusta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot ovat "täysin eri mieltä". jokseenkin eri mieltä", "en ole samaa mieltä tai eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä" kyselylomakkeella mitattuna.
Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat ituratatestaukseen (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat ituratatestaukseen sairauskertomustarkistuksen perusteella.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22554
  • NCI-2022-04352 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Osallistujakyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa