Trim II pour la lipolyse non invasive et la réduction de la circonférence de l'abdomen.

Critère d'intégration:

• Sujets féminins et masculins, âgés de 18 à 70 ans.
• IMC≤ 30.
• Sujets cherchant une lipolyse non invasive et une réduction de la circonférence de l'abdomen
• La femme ne doit pas être enceinte ou allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence) .
• De plus, test de grossesse urinaire négatif tel que testé avant chaque traitement et lors de la dernière visite pour les femmes en âge de procréer (par ex. pas la ménopause).
• Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
• Les sujets doivent comprendre les informations fournies sur la nature expérimentale du traitement, les avantages et les effets secondaires possibles, et signer le formulaire de consentement éclairé, y compris l'autorisation d'utiliser la photographie.
• Les sujets doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude, y compris les visites de suivi, et s'abstiendront d'utiliser toute autre méthode de traitement abdominal pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Implant/dispositif électrique actif dans n'importe quelle région du corps, y compris stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne
• Implant permanent dans la zone traitée tel que plaques métalliques, vis ou silicone, piercing métal ou autre.
• Cancer de la peau actuel ou antérieur, ou état actuel de tout autre type de cancer, ou grains de beauté prémalignes.
• Affections concomitantes graves, telles que troubles cardiaques, troubles sensoriels, épilepsie, hypertension non contrôlée et maladies du foie ou des reins.
• Antécédents de troubles cutanés, chéloïdes, cicatrisation anormale des plaies, ainsi que peau très sèche et fragile.
• Antécédents de coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants sauf pour l'aspirine à faible dose.
• Les patients ayant des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone de traitement, ne peuvent être traités qu'en suivant un schéma prophylactique.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Grossesse et allaitement.
• Troubles endocriniens mal contrôlés, tels que le diabète, ou un dysfonctionnement thyroïdien et une virilisation hormonale.
• Isotrétinoïne (Accutane) au cours des 6 derniers mois.
• Toute condition active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée, lacérations ouvertes, abrasions ou lésions, infection dans la zone à traiter.
• Toute intervention chirurgicale dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois ou avant la guérison complète.
• Avoir reçu un traitement avec de la lumière, du laser, des RF ou d'autres appareils dans la zone traitée dans les 2 à 3 semaines pour les procédures non ablatives, et 6 à 12 semaines pour le resurfaçage au laser fractionné ablatif (selon la sévérité du traitement) avant le traitement, sauf spécial recommandations.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement, à la discrétion du praticien.
• À la discrétion de l'investigateur, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient.
• Participé à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif ou avoir terminé la phase de suivi de toute étude précédente moins de 30 jours avant la première évaluation de cette étude.