Trim II für nichtinvasive Lipolyse und Umfangsverkleinerung des Bauches.

Einschlusskriterien:

• Weibliche und männliche Probanden im Alter von 18–70 Jahren.
• BMI≤ 30.
• Personen, die eine nicht-invasive Lipolyse und Umfangsverkleinerung des Bauches anstreben
• Die Frau sollte nicht schwanger oder stillend sein und muss mindestens 3 Monate vor der Einschreibung entweder postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sein oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, empfängnisverhütende Implantate, Barrieremethoden mit Spermiziden oder Abstinenz). .
• Zusätzlich ein negativer Urin-Schwangerschaftstest, der vor jeder Behandlung und beim letzten Besuch bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt wird (z. B. nicht Wechseljahre).
• Allgemeiner guter Gesundheitszustand, bestätigt durch Anamnese und Hautuntersuchung des behandelten Bereichs.
• Die Probanden sollten die bereitgestellten Informationen über den Untersuchungscharakter der Behandlung, mögliche Vorteile und Nebenwirkungen verstehen und die Einverständniserklärung einschließlich der Erlaubnis zur Verwendung von Fotografien unterzeichnen.
• Die Probanden sollten bereit sein, den Studienablauf und -plan einzuhalten, einschließlich der Nachuntersuchungen, und während des gesamten Studienzeitraums keine anderen Methoden zur Bauchbehandlung anwenden.

Ausschlusskriterien:

• - Aktives elektrisches Implantat/Gerät in einer beliebigen Körperregion, einschließlich Herzschrittmacher oder interner Defibrillator
• Permanentes Implantat im behandelten Bereich wie Metallplatten, Schrauben oder Silikon, Metallpiercing oder anderes.
• Aktueller oder früherer Hautkrebs oder aktueller Zustand einer anderen Krebsart oder prämaligne Muttermale.
• Schwere Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Sinnesstörungen, Epilepsie, unkontrollierter Bluthochdruck sowie Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Keloiden, abnormaler Wundheilung sowie sehr trockener und empfindlicher Haut.
• Vorgeschichte von Blutungskoagulopathien oder Verwendung von Antikoagulanzien mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aspirin.
• Patienten mit durch Hitze ausgelösten Krankheiten in der Vorgeschichte, wie z. B. rezidivierendem Herpes Simplex im Behandlungsbereich, dürfen nur nach einer prophylaktischen Behandlung behandelt werden.
• Geschwächtes Immunsystem aufgrund immunsuppressiver Erkrankungen wie AIDS und HIV oder der Einnahme immunsuppressiver Medikamente.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Schlecht kontrollierte endokrine Störungen wie Diabetes oder Schilddrüsenfunktionsstörungen und hormonelle Virilisierung.
• Isotretinoin (Accutane) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Jeder aktive Zustand im Behandlungsbereich, wie z. B. Wunden, Psoriasis, Ekzeme und Hautausschlag, offene Schnittwunden, Schürfwunden oder Läsionen, Infektionen im zu behandelnden Bereich.
• Jeder chirurgische Eingriff im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 12 Monate oder vor der vollständigen Heilung.
• Nach einer Behandlung mit Licht, Laser, RF oder anderen Geräten im behandelten Bereich innerhalb von 2–3 Wochen bei nicht-ablativen Eingriffen und 6–12 Wochen bei ablativen fraktionierten Laser-Oberflächenbehandlungen (je nach Schweregrad der Behandlung) vor der Behandlung, außer bei Sonderbehandlungen Empfehlungen.
• Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAR, z. B. Ibuprofen-haltige Mittel) eine Woche vor und nach jeder Behandlungssitzung, je nach Ermessen des Arztes.
• Unterlassen Sie nach Ermessen des Prüfarztes die Behandlung von Erkrankungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden könnten.
• An einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie teilgenommen oder die Nachbeobachtungsphase einer früheren Studie weniger als 30 Tage vor der ersten Bewertung dieser Studie abgeschlossen haben.