Trim II do nieinwazyjnej lipolizy i redukcji obwodu brzucha.

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku 18-70 lat.
• BMI ≤ 30.
• Osoby poszukujące nieinwazyjnej lipolizy i redukcji obwodu brzucha
• Kobieta nie powinna być w ciąży ani karmić piersią i musi być po menopauzie, wysterylizowana chirurgicznie lub stosować medycznie akceptowalną formę kontroli urodzeń co najmniej 3 miesiące przed włączeniem (tj. doustne środki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencja) .
• Dodatkowo negatywny test ciążowy z moczu wykonywany przed każdym zabiegiem i podczas ostatniej wizyty u kobiet w wieku rozrodczym (np. nie menopauza).
• Ogólny dobry stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim i badaniem skóry leczonego obszaru.
• Osoby badane powinny zrozumieć podane informacje o badawczym charakterze leczenia, możliwych korzyściach i skutkach ubocznych oraz podpisać formularz świadomej zgody, w tym zgodę na wykorzystanie fotografii.
• Osoby badane powinny być chętne do przestrzegania procedury i harmonogramu badania, w tym wizyt kontrolnych, i powstrzymać się od stosowania jakichkolwiek innych metod leczenia jamy brzusznej przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

• - Aktywny implant/urządzenie elektryczne w dowolnej części ciała, w tym rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator
• Stały implant w leczonym obszarze, taki jak metalowe płytki, śruby lub silikon, metalowy piercing lub inne.
• Aktualny lub przebyty rak skóry lub obecny stan jakiegokolwiek innego rodzaju nowotworu lub znamiona przednowotworowe.
• Ciężkie współistniejące stany, takie jak zaburzenia serca, zaburzenia czucia, padaczka, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz choroby wątroby lub nerek.
• Historia chorób skóry, bliznowców, nieprawidłowego gojenia się ran, a także bardzo suchej i delikatnej skóry.
• Historia koagulopatii krwotocznych lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych z wyjątkiem małych dawek aspiryny.
• Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby stymulowane ciepłem, takie jak nawracająca opryszczka pospolita w okolicy zabiegowej, mogą być leczeni wyłącznie z zachowaniem schematu profilaktycznego.
• Osłabiony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV lub stosowanie leków immunosupresyjnych.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Źle kontrolowane zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca lub dysfunkcja tarczycy i wirylizacja hormonalna.
• Izotretynoina (Accutane) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Wszelkie aktywne stany w obszarze leczenia, takie jak owrzodzenia, łuszczyca, egzema i wysypka, otwarte rany szarpane, otarcia lub zmiany chorobowe, infekcje w obszarze, który ma być leczony.
• Każdy zabieg chirurgiczny w obszarze leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przed całkowitym wygojeniem.
• Po leczeniu światłem, laserem, falami radiowymi lub innymi urządzeniami w leczonym obszarze w ciągu 2-3 tygodni w przypadku zabiegów nieablacyjnych i 6-12 tygodni w przypadku ablacyjnego frakcyjnego resurfacingu laserem (w zależności od ciężkości leczenia) przed zabiegiem, z wyjątkiem specjalnych zalecenia.
• Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. środki zawierające ibuprofen) tydzień przed i po każdej sesji terapeutycznej, według uznania lekarza.
• Zgodnie z uznaniem badacza należy powstrzymać się od leczenia jakiegokolwiek stanu, który może uczynić go niebezpiecznym dla pacjenta.
• Uczestniczył w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia lub ukończył fazę kontrolną w jakimkolwiek poprzednim badaniu w okresie krótszym niż 30 dni przed pierwszą oceną w tym badaniu.