Trim II til ikke-invasiv lipolyse og omkredsreduktion af abdomen.

Inklusionskriterier:

• Kvinde og mandlige forsøgspersoner i alderen 18-70.
• BMI≤ 30.
• Forsøgspersoner, der søger non-invasiv lipolyse og omkredsreduktion af abdomen
• Kvinden bør ikke være gravid eller ammende og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser) .
• Hertil kommer negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved det sidste besøg for kvinder i den fødedygtige alder (f. ikke overgangsalderen).
• Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
• Forsøgspersonerne skal forstå de oplysninger, der gives om behandlingens undersøgende karakter, mulige fordele og bivirkninger og underskrive formularen til informeret samtykke, herunder tilladelse til at bruge fotografering.
• Forsøgspersonerne skal være villige til at overholde undersøgelsesproceduren og tidsplanen, herunder opfølgningsbesøgene, og vil afholde sig fra at bruge andre abdominale behandlingsmetoder i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Aktivt elektrisk implantat/enhed i alle områder af kroppen, inklusive pacemaker eller intern defibrillator
• Permanent implantat i det behandlede område såsom metalplader, skruer eller silicium, metalpiercing eller andet.
• Aktuel eller historie med hudkræft, eller nuværende tilstand af enhver anden form for kræft, eller præ-maligne modermærker.
• Alvorlige samtidige tilstande, såsom hjertesygdomme, føleforstyrrelser, epilepsi, ukontrolleret hypertension og lever- eller nyresygdomme.
• Anamnese med hudlidelser, keloider, unormal sårheling samt meget tør og skrøbelig hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller brug af antikoagulantia undtagen lavdosis aspirin.
• Patienter med tidligere sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, må kun behandles efter et profylaktisk regime.
• Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Graviditet og pleje.
• Dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes, eller skjoldbruskkirteldysfunktion og hormonel virilisering.
• Isotretinoin (Accutane) inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem og udslæt, åbne flænger, hudafskrabninger eller læsioner, infektion i det område, der skal behandles.
• Ethvert kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de sidste 12 måneder eller før fuldstændig heling.
• Efter at have modtaget behandling med lys, laser, RF eller andre enheder i det behandlede område inden for 2-3 uger for ikke-ablative procedurer og 6-12 uger for ablativ fraktioneret laserresurfacing (afhængigt af behandlingens sværhedsgrad) før behandling, undtagen særlige anbefalinger.
• Anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uge før og efter hver behandlingssession, efter den praktiserende læges skøn.
• I henhold til efterforskerens skøn skal du afstå fra at behandle enhver tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten.
• Deltog i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller har afsluttet opfølgningsfasen for en tidligere undersøgelse mindre end 30 dage før den første evaluering i denne undersøgelse.