Trim II for ikke-invasiv lipolyse og omkretsreduksjon av abdomen.

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner i alderen 18-70 år.
• BMI≤ 30.
• Personer som søker ikke-invasiv lipolyse og omkretsreduksjon av magen
• Kvinner bør ikke være gravide eller ammende og må enten være postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med sæddrepende middel eller avholdenhet) .
• I tillegg, negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved siste besøk for kvinner i fertil alder (f.eks. ikke overgangsalder).
• Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av det behandlede området.
• Forsøkspersonene bør forstå informasjonen som er gitt om behandlingens undersøkende karakter, mulige fordeler og bivirkninger, og signere skjemaet for informert samtykke, inkludert tillatelse til å bruke fotografering.
• Forsøkspersonene bør være villige til å overholde studieprosedyren og tidsplanen, inkludert oppfølgingsbesøkene, og vil avstå fra å bruke andre abdominale behandlingsmetoder under hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Aktivt elektrisk implantat/enhet i alle områder av kroppen, inkludert pacemaker eller intern defibrillator
• Permanent implantat i det behandlede området som metallplater, skruer eller silisium, metallpiercing eller annet.
• Nåværende eller historie med hudkreft, eller nåværende tilstand av annen type kreft, eller pre-maligne føflekker.
• Alvorlige samtidige tilstander, som hjertesykdommer, sensoriske forstyrrelser, epilepsi, ukontrollert hypertensjon og lever- eller nyresykdommer.
• Anamnese med hudsykdommer, keloider, unormal sårtilheling, samt veldig tørr og skjør hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller bruk av antikoagulantia bortsett fra lavdose aspirin.
• Pasienter med tidligere sykdommer stimulert av varme, slik som tilbakevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, kan kun behandles etter et profylaktisk regime.
• Nedsatt immunforsvar på grunn av immundempende sykdommer som AIDS og HIV eller bruk av immundempende medisiner.
• Graviditet og pleie.
• Dårlig kontrollerte endokrine lidelser, som diabetes, eller skjoldbrusk dysfunksjon og hormonell virilisering.
• Isotretinoin (Accutane) i løpet av de siste 6 månedene.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, som sår, psoriasis, eksem og utslett, åpne rifter, skrubbsår eller lesjoner, infeksjon i området som skal behandles.
• Ethvert kirurgisk inngrep i behandlingsområdet i løpet av de siste 12 månedene eller før fullstendig helbredelse.
• Etter å ha mottatt behandling med lys, laser, RF eller andre enheter i det behandlede området innen 2-3 uker for ikke-ablative prosedyrer, og 6-12 uker for ablativ fraksjonert laserresurfacing (i henhold til behandlingens alvorlighetsgrad) før behandling, unntatt spesielle anbefalinger.
• Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uke før og etter hver behandlingsøkt, i henhold til utøverens skjønn.
• I henhold til etterforskerens skjønn, avstå fra å behandle enhver tilstand som kan gjøre det utrygt for pasienten.
• Deltok i en annen legemiddel- eller enhetsstudie eller har fullført oppfølgingsfasen for en tidligere studie mindre enn 30 dager før den første evalueringen i denne studien.