Trim II för icke-invasiv lipolys och omkretsminskning av buken.

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga och manliga försökspersoner, 18-70 år.
• BMI≤ 30.
• Försökspersoner som söker icke-invasiv lipolys och omkretsminskning av buken
• Kvinnan ska inte vara gravid eller ammande och måste antingen vara postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens) .
• Dessutom, negativt uringraviditetstest som testats före varje behandling och vid det senaste besöket för kvinnor med fertil ålder (t.ex. inte klimakteriet).
• Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och hudundersökning av det behandlade området.
• Försökspersonerna bör förstå informationen som tillhandahålls om behandlingens undersökande karaktär, möjliga fördelar och biverkningar och underteckna formuläret för informerat samtycke, inklusive tillstånd att använda fotografi.
• Försökspersonerna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat, inklusive uppföljningsbesöken, och kommer att avstå från att använda andra bukbehandlingsmetoder under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

• - Aktivt elektriskt implantat/enhet i alla delar av kroppen, inklusive pacemaker eller intern defibrillator
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor, skruvar eller silikon, metallpiercing eller annat.
• Aktuell eller historia av hudcancer, eller aktuellt tillstånd av någon annan typ av cancer, eller pre-maligna födelsemärken.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, känselstörningar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia förutom lågdos aspirin.
• Patienter med anamnes på sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i behandlingsområdet, får endast behandlas efter en profylaktisk regim.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Graviditet och amning.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes, eller sköldkörteldysfunktion och hormonell virilisering.
• Isotretinoin (Accutane) under de senaste 6 månaderna.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag, öppna rivsår, skrubbsår eller skador, infektion i området som ska behandlas.
• Varje kirurgiskt ingrepp i behandlingsområdet under de senaste 12 månaderna eller innan fullständig läkning.
• Efter att ha fått behandling med ljus, laser, RF eller andra enheter i det behandlade området inom 2-3 veckor för icke-ablativa ingrepp och 6-12 veckor för ablativ fraktionerad laserresurfacing (beroende på behandlingens svårighetsgrad) före behandlingen, förutom speciella rekommendationer.
• Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS, t.ex. ibuprofen-innehållande medel) en vecka före och efter varje behandlingstillfälle, enligt läkarens bedömning.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt utredarens gottfinnande.
• Deltog i en annan läkemedels- eller enhetsstudie eller har slutfört uppföljningsfasen för någon tidigare studie mindre än 30 dagar före den första utvärderingen i denna studie.