Trim II para Lipólise Não Invasiva e Redução da Circunferência do Abdômen.

Critério de inclusão:

• Sujeitos femininos e masculinos, com idade entre 18 e 70 anos.
• IMC≤ 30.
• Sujeitos que procuram lipólise não invasiva e redução da circunferência abdominal
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando e devem estar na pós-menopausa, esterilizadas cirurgicamente ou usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição (ou seja, contraceptivos orais, implante contraceptivo, métodos de barreira com espermicida ou abstinência) .
• Além disso, teste de gravidez de urina negativo testado antes de cada tratamento e na última consulta para mulheres com potencial para engravidar (por exemplo, não menopausa).
• Boa saúde geral confirmada pelo histórico médico e exame da pele da área tratada.
• Os sujeitos devem entender as informações fornecidas sobre o caráter investigativo do tratamento, possíveis benefícios e efeitos colaterais e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, incluindo a permissão para uso de fotografia.
• Os indivíduos devem estar dispostos a cumprir o procedimento e cronograma do estudo, incluindo as visitas de acompanhamento, e abster-se de usar qualquer outro método de tratamento abdominal durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

• - Implante/dispositivo elétrico ativo em qualquer região do corpo, incluindo marca-passo ou desfibrilador interno
• Implante permanente na área tratada como placas metálicas, parafusos ou silicone, piercing metálico ou outros.
• Atual ou história de câncer de pele, ou condição atual de qualquer outro tipo de câncer, ou pintas pré-malignas.
• Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos, distúrbios sensoriais, epilepsia, hipertensão descontrolada e doenças hepáticas ou renais.
• História de doenças de pele, quelóides, cicatrização anormal de feridas, bem como pele muito seca e frágil.
• História de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes, exceto aspirina em baixa dose.
• Pacientes com histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex recorrente na área de tratamento, podem ser tratados apenas seguindo um regime profilático.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Gravidez e amamentação.
• Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes, ou disfunção da tireoide e virilização hormonal.
• Isotretinoína (Accutane) nos últimos 6 meses.
• Qualquer condição ativa na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema e erupções cutâneas, lacerações abertas, escoriações ou lesões, infecção na área a ser tratada.
• Qualquer procedimento cirúrgico na área de tratamento nos últimos 12 meses ou antes da cicatrização completa.
• Ter recebido tratamento com luz, laser, RF ou outros dispositivos na área tratada dentro de 2-3 semanas para procedimentos não ablativos e 6-12 semanas para resurfacing a laser fracionado ablativo (de acordo com a gravidade do tratamento) antes do tratamento, exceto especial recomendações.
• Uso de antiinflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, agentes contendo ibuprofeno) uma semana antes e depois de cada sessão de tratamento, a critério do médico.
• A critério do investigador, abster-se de tratar qualquer condição que possa torná-lo inseguro para o paciente.
• Participou de outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo ou concluiu a fase de acompanhamento de qualquer estudo anterior menos de 30 dias antes da primeira avaliação neste estudo.