Trim II для неинвазивного липолиза и уменьшения окружности живота.

Критерии включения:

• Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 70 лет.
• ИМТ≤ 30.
• Субъекты, которым нужен неинвазивный липолиз и уменьшение окружности живота
• Женщина не должна быть беременной или кормящей грудью и должна быть в постменопаузе, стерилизована хирургическим путем или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до регистрации (например, оральные контрацептивы, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание). .
• Кроме того, отрицательный тест мочи на беременность перед каждым лечением и при последнем посещении для женщин с потенциалом деторождения (например, не менопауза).
• Общее хорошее самочувствие, подтвержденное анамнезом и осмотром кожи обработанного участка.
• Субъекты должны понять предоставленную информацию о исследовательском характере лечения, возможных преимуществах и побочных эффектах и ​​подписать форму информированного согласия, включая разрешение на использование фотографии.
• Субъекты должны быть готовы соблюдать процедуру и график исследования, включая последующие визиты, и воздерживаться от использования любых других методов лечения брюшной полости в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

• - Активный электрический имплантат/устройство в любой области тела, включая кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор
• Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины, винты или силикон, металлический пирсинг или другое.
• Рак кожи в настоящее время или в анамнезе, или текущее состояние любого другого типа рака, или предраковые родинки.
• Тяжелые сопутствующие состояния, такие как сердечные заболевания, нарушения чувствительности, эпилепсия, неконтролируемая гипертензия и заболевания печени или почек.
• Кожные заболевания в анамнезе, келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
• Коагулопатии в анамнезе или прием антикоагулянтов, за исключением низких доз аспирина.
• Пациентов с историей заболеваний, вызванных воздействием тепла, таких как рецидивирующий простой герпес в области лечения, можно лечить только в соответствии с профилактическим режимом.
• Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или применения иммунодепрессантов.
• Беременность и уход.
• Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет или дисфункция щитовидной железы и гормональная вирилизация.
• Изотретиноин (аккутан) в течение последних 6 месяцев.
• Любое активное состояние в области лечения, такое как язвы, псориаз, экзема и сыпь, открытые рваные раны, ссадины или повреждения, инфекция в области, подлежащей лечению.
• Любая хирургическая процедура в области лечения в течение последних 12 месяцев или до полного заживления.
• Получив лечение светом, лазером, радиочастотой или другими устройствами в обрабатываемой области в течение 2-3 недель для неабляционных процедур и 6-12 недель для абляционной фракционной лазерной шлифовки (в зависимости от тяжести лечения) до лечения, за исключением специальных рекомендации.
• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, препараты, содержащие ибупрофен) за одну неделю до и после каждого сеанса лечения по усмотрению практикующего врача.
• По усмотрению исследователя воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для пациента.
• Участвовали в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или завершили фазу последующего наблюдения для любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до первой оценки в этом исследовании.