Trim II per la lipolisi non invasiva e la riduzione della circonferenza dell'addome.

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso femminile e maschile, di età compresa tra 18 e 70 anni.
• IMC ≤ 30.
• Soggetti che cercano lipolisi non invasiva e riduzione della circonferenza dell'addome
• La donna non deve essere incinta o in allattamento e deve essere in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (ad es. Contraccettivi orali, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza) .
• Inoltre, test di gravidanza sulle urine negativo testato prima di ogni trattamento e all'ultima visita per le donne in età fertile (ad es. non menopausa).
• Buona salute generale confermata dall'anamnesi e dall'esame cutaneo dell'area trattata.
• I soggetti devono comprendere le informazioni fornite sulla natura investigativa del trattamento, i possibili benefici ed effetti collaterali e firmare il modulo di consenso informato, compreso il permesso di utilizzare la fotografia.
• I soggetti devono essere disposti a rispettare la procedura e il programma dello studio, comprese le visite di follow-up, e si asterranno dall'utilizzare qualsiasi altro metodo di trattamento addominale durante l'intero periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• - Impianto/dispositivo elettrico attivo in qualsiasi regione del corpo, incluso pacemaker o defibrillatore interno
• Impianto permanente nella zona trattata come placche metalliche, viti o silicone, piercing in metallo o altro.
• Attuale o storia di cancro della pelle, o condizione attuale di qualsiasi altro tipo di cancro o nevi pre-maligne.
• Gravi condizioni concomitanti, come disturbi cardiaci, disturbi sensoriali, epilessia, ipertensione incontrollata e malattie epatiche o renali.
• Storia di disturbi della pelle, cheloidi, cicatrizzazione anormale delle ferite, nonché pelle molto secca e fragile.
• Storia di coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio.
• I pazienti con anamnesi di malattie stimolate dal calore, come l'Herpes Simplex ricorrente nell'area di trattamento, possono essere trattati solo seguendo un regime profilattico.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
• Gravidanza e allattamento.
• Disturbi endocrini scarsamente controllati, come il diabete, o disfunzione tiroidea e virilizzazione ormonale.
• Isotretinoina (Accutane) negli ultimi 6 mesi.
• Qualsiasi condizione attiva nell'area da trattare, come piaghe, psoriasi, eczema ed eruzioni cutanee, lacerazioni aperte, abrasioni o lesioni, infezione nell'area da trattare.
• Qualsiasi procedura chirurgica nell'area di trattamento negli ultimi 12 mesi o prima della completa guarigione.
• Aver ricevuto un trattamento con luce, laser, RF o altri dispositivi nell'area trattata entro 2-3 settimane per le procedure non ablative e 6-12 settimane per il resurfacing laser frazionato ablativo (a seconda della gravità del trattamento) prima del trattamento, ad eccezione di trattamenti speciali raccomandazioni.
• Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio agenti contenenti ibuprofene) una settimana prima e dopo ogni sessione di trattamento, a discrezione del medico.
• A discrezione dell'investigatore, astenersi dal trattare qualsiasi condizione che potrebbe renderlo pericoloso per il paziente.
• - Ha partecipato a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi o ha completato la fase di follow-up per qualsiasi studio precedente meno di 30 giorni prima della prima valutazione in questo studio.