Trim II pro neinvazivní lipolýzu a zmenšení obvodu břicha.

Kritéria pro zařazení:

• Ženy a muži ve věku 18–70 let.
• BMI ≤ 30.
• Subjekty hledající neinvazivní lipolýzu a zmenšení obvodu břicha
• Žena by neměla být těhotná nebo kojící a musí být buď postmenopauzální, chirurgicky sterilizovaná nebo musí používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením (tj. perorální antikoncepce, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence). .
• Navíc negativní těhotenský test z moči, jak byl testován před každým ošetřením a při poslední návštěvě u žen ve fertilním věku (např. ne menopauza).
• Celkový dobrý zdravotní stav potvrzený anamnézou a kožním vyšetřením ošetřované oblasti.
• Subjekty by měly porozumět poskytnutým informacím o vyšetřovací povaze léčby, možných přínosech a vedlejších účincích a podepsat formulář informovaného souhlasu, včetně povolení k použití fotografie.
• Subjekty by měly být ochotny dodržovat studijní postup a harmonogram, včetně následných návštěv, a zdržet se používání jakýchkoli jiných metod léčby břicha během celého období studie.

Kritéria vyloučení:

• - Aktivní elektrický implantát/zařízení v jakékoli oblasti těla, včetně kardiostimulátoru nebo interního defibrilátoru
• Permanentní implantát v ošetřované oblasti jako jsou kovové destičky, šrouby nebo silikon, kovový piercing či jiné.
• Aktuální nebo anamnéza rakoviny kůže nebo aktuální stav jakéhokoli jiného typu rakoviny nebo premaligní znaménka.
• Závažné souběžné stavy, jako jsou srdeční poruchy, senzorické poruchy, epilepsie, nekontrolovaná hypertenze a onemocnění jater nebo ledvin.
• Kožní poruchy v anamnéze, keloidy, abnormální hojení ran, stejně jako velmi suchá a křehká kůže.
• Krvácející koagulopatie v anamnéze nebo užívání antikoagulancií s výjimkou nízkých dávek aspirinu.
• Pacienti s anamnézou onemocnění stimulovaných teplem, jako je recidivující Herpes Simplex v ošetřované oblasti, mohou být léčeni pouze podle profylaktického režimu.
• Porucha imunitního systému v důsledku imunosupresivních onemocnění, jako je AIDS a HIV, nebo užívání imunosupresivních léků.
• Těhotenství a kojení.
• Špatně kontrolované endokrinní poruchy, jako je diabetes nebo dysfunkce štítné žlázy a hormonální virilizace.
• Isotretinoin (Accutane) během posledních 6 měsíců.
• Jakýkoli aktivní stav v ošetřované oblasti, jako jsou vředy, lupénka, ekzém a vyrážka, otevřené tržné rány, oděrky nebo léze, infekce v ošetřované oblasti.
• Jakýkoli chirurgický zákrok v ošetřované oblasti během posledních 12 měsíců nebo před úplným zhojením.
• Po ošetření světlem, laserem, RF nebo jinými zařízeními v ošetřované oblasti během 2-3 týdnů u neablativních postupů a 6-12 týdnů u ablativního frakčního laserového resurfacingu (podle závažnosti ošetření) před ošetřením, s výjimkou speciálních doporučení.
• Použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS, např. látek obsahujících ibuprofen) jeden týden před a po každém léčebném sezení, podle uvážení lékaře.
• Podle uvážení zkoušejícího se zdržte léčby jakéhokoli stavu, který by mohl být pro pacienta nebezpečný.
• Účastnili se jiné výzkumné studie léčiva nebo zařízení nebo dokončili následnou fázi jakékoli předchozí studie méně než 30 dní před prvním hodnocením v této studii.