Trim II voor niet-invasieve lipolyse en omtrekverkleining van de buik.

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen, in de leeftijd van 18-70 jaar.
• BMI≤ 30.
• Proefpersonen die op zoek zijn naar niet-invasieve lipolyse en omtrekverkleining van de buik
• Vrouw mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven en moet postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. orale anticonceptiva, anticonceptie-implantatie, barrièremethoden met zaaddodend middel of onthouding) .
• Bovendien, negatieve zwangerschapstest in de urine zoals getest vóór elke behandeling en bij het laatste bezoek voor vrouwen die zwanger kunnen worden (bijv. geen menopauze).
• Algemene goede gezondheid bevestigd door medische geschiedenis en huidonderzoek van het behandelde gebied.
• De proefpersonen moeten de verstrekte informatie over het onderzoekende karakter van de behandeling, mogelijke voordelen en bijwerkingen begrijpen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, inclusief toestemming voor het gebruik van fotografie.
• De proefpersonen moeten bereid zijn om zich te houden aan de onderzoeksprocedure en het studieschema, inclusief de vervolgbezoeken, en zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode afzien van het gebruik van andere abdominale behandelingsmethoden.

Uitsluitingscriteria:

• - Actief elektrisch implantaat/apparaat in elk deel van het lichaam, inclusief pacemaker of interne defibrillator
• Permanent implantaat in het behandelde gebied, zoals metalen platen, schroeven of siliconen, metalen piercing of andere.
• Huidige of voorgeschiedenis van huidkanker, of huidige toestand van een andere vorm van kanker, of pre-kwaadaardige moedervlekken.
• Ernstige gelijktijdig optredende aandoeningen, zoals hartaandoeningen, sensorische stoornissen, epilepsie, ongecontroleerde hypertensie en lever- of nieraandoeningen.
• Geschiedenis van huidaandoeningen, keloïden, abnormale wondgenezing, evenals een zeer droge en kwetsbare huid.
• Voorgeschiedenis van bloedingscoagulopathieën of gebruik van anticoagulantia behalve een lage dosis aspirine.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van door hitte gestimuleerde ziekten, zoals terugkerende herpes simplex in het behandelgebied, mogen alleen worden behandeld volgens een profylactisch regime.
• Verminderd immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV of het gebruik van immunosuppressieve medicijnen.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Slecht gecontroleerde endocriene stoornissen, zoals diabetes, of schildklierdisfunctie en hormonale virilisatie.
• Isotretinoïne (Accutane) in de afgelopen 6 maanden.
• Elke actieve aandoening in het te behandelen gebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem en huiduitslag, open snijwonden, schaafwonden of laesies, infectie in het te behandelen gebied.
• Elke chirurgische ingreep in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden of vóór volledige genezing.
• Behandeld zijn met licht, laser, RF of andere apparaten in het behandelde gebied binnen 2-3 weken voor niet-ablatieve procedures, en 6-12 weken voor ablatieve fractionele laserresurfacing (volgens de ernst van de behandeling) voorafgaand aan de behandeling, behalve speciale aanbevelingen.
• Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, bijv. ibuprofen-bevattende middelen) een week voor en na elke behandelingssessie, naar goeddunken van de arts.
• Naar goeddunken van de onderzoeker, onthoud u van het behandelen van een aandoening die het onveilig zou kunnen maken voor de patiënt.
• Deelgenomen aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek of de follow-upfase voor een eerdere studie minder dan 30 dagen voorafgaand aan de eerste evaluatie in deze studie hebben voltooid.