Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie antivirale sur les patients atteints de CHC lié au VHB

17 juin 2022 mis à jour par: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effets de la thérapie antivirale à court terme et périopératoire sur le pronostic après hépatectomie pour le carcinome hépatocellulaire lié au virus de l'hépatite B

D'après les données de suivi de patients ayant subi une hépatectomie pour un CHC lié au VHB au premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong. les patients qui répondaient aux critères d'inscription ont été dépistés pour la récidive tumorale et la survie pour une analyse statistique afin de comprendre le pronostic des patients et d'analyser les facteurs de risque affectant leur pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude rétrospective de patients ayant subi une hépatectomie pour un CHC lié au VHB au premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong de janvier 2016 à juin 2019 a été menée. Les données cliniques des patients, y compris les caractéristiques démographiques, les valeurs de laboratoire périopératoires, les informations chirurgicales et les données pathologiques, ont été collectées à partir de la base de données officielle pour la collecte des données des patients. dépisté pour la récidive tumorale et la survie pour une analyse statistique afin de comprendre le pronostic des patients et d'analyser les facteurs de risque affectant leur pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

494

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui ont subi une hépatectomie entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2019 ont été identifiés rétrospectivement à l'aide de la base de données des données cliniques du premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong

La description

Critère d'intégration:

Âge de 18 à 70 ans ; Une hépatectomie initiale a été réalisée ; Résultats positifs pour l'AgHBs et résultats négatifs pour les anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCVAb) et le virus de l'immunodéficience humaine ; Le patient n'a pas subi de traitement antitumoral, tel qu'une chimioembolisation artérielle transcathéter, une ablation-chimiothérapie ou une radiothérapie par radiofréquence, ou une transplantation hépatique postopératoire ; Clinique de Barcelone Carcinome hépatocellulaire de stade 0, A ou B (quelques patients au stade C ont également été recrutés) ; Marge d'hépatectomie négative ; Pas d'autres tumeurs.

Critère d'exclusion:

Subir un traitement antitumoral, tel qu'une chimioembolisation artérielle transcathéter, une ablation-chimiothérapie ou une radiothérapie par radiofréquence, ou une transplantation hépatique postopératoire ; Résultats positifs pour les anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCVAb) et le virus de l'immunodéficience humaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de thérapie antivirale à court terme (STAT)
Le groupe de traitement antiviral à court terme (STAT) a été défini comme les personnes ayant reçu des antiviraux contre le VHB (les traitements antiviraux consistaient en adéfovir (10 mg/jour), entécavir (0,5 mg/jour) et lamivudine (100 mg/jour)) au moins 24 semaines avant l'hépatectomie (le traitement antiviral s'est poursuivi pendant la période périopératoire). Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés à partir de la base de données selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques de ce groupe ont été recueillies et enregistrées pour une analyse ultérieure.
Autre: Historique des médicaments
L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions
Le groupe de thérapie antivirale périopératoire (PAT)
Le groupe de traitement antiviral périopératoire (PAT) a été défini comme les personnes ayant reçu un traitement antiviral en périopératoire (les traitements antiviraux consistaient en adéfovir (10 mg/jour), entécavir (0,5 mg/jour) et en lamivudine (100 mg/jour)). Les sujets correspondant aux caractéristiques de ce groupe ont été sélectionnés à partir de la base de données selon des critères d'inclusion et d'exclusion, et les caractéristiques de ce groupe ont été recueillies et enregistrées pour une analyse ultérieure.
Autre: Historique des médicaments
L'étude était rétrospective et n'impliquait pas l'application d'interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de survie post-opératoire
Délai: Délai entre la fin de l'hépatectomie et le décès du patient, ou la fin du suivi au 31 décembre 2020. Selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
Durée de survie postopératoire pour les patients ayant subi une hépatectomie
Délai entre la fin de l'hépatectomie et le décès du patient, ou la fin du suivi au 31 décembre 2020. Selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
Récidive du carcinome hépatocellulaire après hépatectomie
Délai: La période de temps entre l'hépatectomie et l'examen initial révélant une récidive de carcinome hépatocellulaire, ou jusqu'à la fin du suivi au 31 décembre 2020. selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
Récidive du carcinome hépatocellulaire chez les patients ayant subi une hépatectomie
La période de temps entre l'hépatectomie et l'examen initial révélant une récidive de carcinome hépatocellulaire, ou jusqu'à la fin du suivi au 31 décembre 2020. selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur la chirurgie
Délai: Peropératoire
Informations détaillées telles que le temps de fonctionnement
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'étude était basée sur la base de données du premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiao Tong, les chercheurs n'ont pas eu accès aux informations des patients ni aux données brutes à moins d'être approuvées par le comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiao Tong. .

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner