Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van antivirale therapie op patiënten met HBV-gerelateerde HCC

17 juni 2022 bijgewerkt door: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effecten van kortdurende en peri-operatieve antivirale therapie op de prognose na hepatectomie voor hepatitis B-virusgerelateerd hepatocellulair carcinoom

Gebaseerd op de follow-upgegevens van patiënten die hepatectomie ondergingen voor HBV-gerelateerde HCC in het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University. patiënten die voldeden aan de inschrijvingscriteria werden gescreend op tumorrecidief en overleving voor statistische analyse om de prognose van patiënten te begrijpen en de risicofactoren te analyseren die hun prognose beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd van patiënten die van januari 2016 tot juni 2019 hepatectomie ondergingen voor HBV-gerelateerde HCC in het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University. De klinische gegevens van patiënten, waaronder demografische kenmerken, peri-operatieve laboratoriumwaarden, chirurgische informatie en pathologische gegevens, werden ook verzameld uit de officiële database voor het verzamelen van patiëntengegevens. gescreend op tumorrecidief en overleving voor statistische analyse om de prognose van patiënten te begrijpen en de risicofactoren te analyseren die hun prognose beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

494

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die tussen 1 januari 2016 en 30 juni 2019 een hepatectomie ondergingen, werden achteraf geïdentificeerd met behulp van de database voor klinische gegevens in het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 18-70 jaar; Initiële hepatectomie werd uitgevoerd; Positieve HBsAg-resultaten en negatieve resultaten voor antilichamen tegen hepatitis C-virus (HCVAb) en humaan immunodeficiëntievirus; De patiënt onderging geen antitumorbehandeling, zoals transcatheter arteriële chemo-embolisatie, radiofrequente ablatie-chemotherapie of radiotherapie, of postoperatieve levertransplantatie; Barcelona Clinic Hepatocellulair carcinoom stadium 0, A of B (enkele patiënten met stadium C waren ook ingeschreven); Negatieve hepatectomiemarge; Geen andere tumoren.

Uitsluitingscriteria:

Een antitumorbehandeling ondergaan, zoals transkatheter arteriële chemo-embolisatie, radiofrequente ablatie-chemotherapie of radiotherapie, of postoperatieve levertransplantatie; Positieve resultaten voor antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCVAb) en het humaan immunodeficiëntievirus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De groep met kortetermijnantivirale therapie (STAT).
De groep met kortdurende antivirale therapie (STAT) werd gedefinieerd als personen die HBV-antivirale middelen kregen (antivirale behandelingen bestonden uit adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) en lamivudine (100 mg/dag)) ten minste 24 weken voor hepatectomie (antivirale therapie werd nog steeds voortgezet tijdens de perioperatieve periode). Onderwerpen die overeenkwamen met de kenmerken van deze groep werden uit de database gescreend op basis van in- en uitsluitingscriteria, en kenmerken van deze groep werden verzameld en vastgelegd voor latere analyse.
Ander: Medicatie geschiedenis
Het onderzoek was retrospectief en omvatte geen toepassing van interventies
De perioperatieve antivirale therapie (PAT) groep
De groep met perioperatieve antivirale therapie (PAT) werd gedefinieerd als personen die perioperatief een antivirale behandeling kregen (antivirale behandelingen bestonden uit adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) en lamivudine (100 mg/dag)). Onderwerpen die overeenkwamen met de kenmerken van deze groep werden uit de database gescreend op basis van in- en uitsluitingscriteria, en kenmerken van deze groep werden verzameld en vastgelegd voor latere analyse.
Ander: Medicatie geschiedenis
Het onderzoek was retrospectief en omvatte geen toepassing van interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve overlevingstijd
Tijdsspanne: Tijd vanaf het einde van de hepatectomie tot het overlijden van de patiënt, of het einde van de follow-up op 31 december 2020. afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
Postoperatieve overlevingstijd voor patiënten die een hepatectomie ondergaan
Tijd vanaf het einde van de hepatectomie tot het overlijden van de patiënt, of het einde van de follow-up op 31 december 2020. afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 60 maanden
Herhaling van het hepatocellulair carcinoom na hepatectomie
Tijdsspanne: De tijdsperiode tussen hepatectomie en het eerste onderzoek waaruit een recidief van hepatocellulair carcinoom bleek, of tot het einde van de follow-up op 31 december 2020. wat het eerst kwam, beoordeeld tot 60 maanden.
Herhaling van het hepatocellulair carcinoom bij patiënten die hepatectomie ondergingen
De tijdsperiode tussen hepatectomie en het eerste onderzoek waaruit een recidief van hepatocellulair carcinoom bleek, of tot het einde van de follow-up op 31 december 2020. wat het eerst kwam, beoordeeld tot 60 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgie informatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Gedetailleerde informatie zoals bedrijfstijd
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De studie was gebaseerd op de database van The First Affiliated Hospital van Xi'an Jiao Tong University, onderzoekers hadden geen toegang tot patiëntinformatie of onbewerkte gegevens tenzij goedgekeurd door de ethische commissie van The First Affiliated Hospital van Xi'an Jiao Tong University .

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren