Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние противовирусной терапии на пациентов с ГЦК, связанной с ВГВ

17 июня 2022 г. обновлено: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Влияние краткосрочной и периоперационной противовирусной терапии на прогноз после гепатэктомии по поводу гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с вирусом гепатита В

На основе данных последующего наблюдения за пациентами, перенесшими гепатэктомию по поводу ГЦК, связанной с ВГВ, в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун. пациенты, которые соответствовали критериям включения, были проверены на рецидив опухоли и выживаемость для статистического анализа, чтобы понять прогноз пациентов и проанализировать факторы риска, влияющие на их прогноз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено ретроспективное исследование пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу ГЦР, связанного с ВГВ, в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун с января 2016 года по июнь 2019 года. Клинические данные пациентов, включая демографические характеристики, периоперационные лабораторные показатели, хирургическую информацию и патологические данные, также были собраны из официальной базы данных для сбора данных о пациентах. скрининг на рецидив опухоли и выживаемость для статистического анализа, чтобы понять прогноз пациентов и проанализировать факторы риска, влияющие на их прогноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

494

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), перенесшие гепатэктомию в период с 1 января 2016 г. по 30 июня 2019 г., были ретроспективно идентифицированы с использованием базы данных клинических данных Первой аффилированной больницы Сианьского университета Цзяотун.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-70 лет; Выполнена первичная гепатэктомия; Положительные результаты HBsAg и отрицательные результаты на антитела к вирусу гепатита С (HCVAb) и вирусу иммунодефицита человека; Противоопухолевое лечение, такое как транскатетерная артериальная химиоэмболизация, радиочастотная аблация-химиотерапия или лучевая терапия, послеоперационная трансплантация печени, пациенту не проводилось; Клиника Барселоны Гепатоцеллюлярная карцинома стадии 0, A или B (также было включено несколько пациентов со стадией C); Отрицательный край гепатэктомии; Других опухолей нет.

Критерий исключения:

Пройти противоопухолевое лечение, такое как транскатетерная артериальная химиоэмболизация, радиочастотная абляция-химиотерапия или лучевая терапия, или послеоперационная трансплантация печени; Положительные результаты на антитела к вирусу гепатита С (HCVAb) и вирусу иммунодефицита человека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа краткосрочной противовирусной терапии (STAT)
Группа краткосрочной противовирусной терапии (STAT) была определена как лица, получавшие противовирусные препараты против ВГВ (противовирусные препараты состояли из адефовира (10 мг/день), энтекавира (0,5 мг/день) и ламивудина (100 мг/день)) по крайней мере. 24 нед до гепатэктомии (продолжение противовирусной терапии в периоперационном периоде). Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были отобраны из базы данных в соответствии с критериями включения и исключения, а характеристики этой группы были собраны и записаны для последующего анализа.
Другой: История лекарств
Исследование было ретроспективным и не предусматривало применения вмешательств.
Группа периоперационной противовирусной терапии (ПАТ)
Группа периоперационной противовирусной терапии (ПАТ) была определена как лица, получавшие противовирусное лечение в периоперационном периоде (противовирусное лечение состояло из адефовира (10 мг/день), энтекавира (0,5 мг/день) и ламивудина (100 мг/день)). Субъекты, соответствующие характеристикам этой группы, были отобраны из базы данных в соответствии с критериями включения и исключения, а характеристики этой группы были собраны и записаны для последующего анализа.
Другой: История лекарств
Исследование было ретроспективным и не предусматривало применения вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время послеоперационной выживаемости
Временное ограничение: Время от окончания гепатэктомии до смерти пациента или окончания наблюдения до 31 декабря 2020 г., в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 месяцев.
Послеоперационная выживаемость пациентов, перенесших гепатэктомию
Время от окончания гепатэктомии до смерти пациента или окончания наблюдения до 31 декабря 2020 г., в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 месяцев.
Рецидив гепатоцеллюлярной карциномы после гепатэктомии
Временное ограничение: Период времени между гепатэктомией и первоначальным обследованием, выявившим рецидив гепатоцеллюлярной карциномы, или до окончания наблюдения 31 декабря 2020 г., в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 месяцев.
Рецидив гепатоцеллюлярной карциномы у больных, перенесших гепатэктомию
Период времени между гепатэктомией и первоначальным обследованием, выявившим рецидив гепатоцеллюлярной карциномы, или до окончания наблюдения 31 декабря 2020 г., в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 60 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о хирургии
Временное ограничение: Интраоперационный
Подробная информация, такая как время работы
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Учебный стул: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследование было основано на базе данных Первой дочерней больницы Сианьского университета Цзяо Тонг. Исследователи не имели доступа ни к информации о пациентах, ни к необработанным данным, если только они не были одобрены Комитетом по этике Первой дочерней больницы Сианьского университета Цзяо Тонг. .

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования История лекарств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться