Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antiviral terapi på patienter med HBV-relaterat HCC

17 juni 2022 uppdaterad av: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter av kortvarig och perioperativ antiviral terapi på prognos efter hepatektomi för hepatit B-virusrelaterat hepatocellulärt karcinom

Baserat på uppföljningsdata från patienter som genomgick hepatektomi för HBV-relaterat HCC vid Xi'an Jiaotong Universitys första anslutna sjukhus. patienter som uppfyllde inskrivningskriterierna screenades för tumörrecidiv och överlevnad för statistisk analys för att förstå patienters prognos och analysera riskfaktorerna som påverkar deras prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv studie av patienter som genomgick hepatektomi för HBV-relaterad HCC vid det första anslutna sjukhuset vid Xi'an Jiaotong University från januari 2016 till juni 2019. Patienternas kliniska data, inklusive demografiska egenskaper, perioperativa laboratorievärden, kirurgisk information och patologiska data, samlades in från den officiella databasen för patientdatainsamling. screenas för tumörrecidiv och överlevnad för statistisk analys för att förstå patienters prognos och analysera riskfaktorer som påverkar deras prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

494

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18 år eller äldre) som genomgick hepatektomi mellan 1 januari 2016 och 30 juni 2019, identifierades retrospektivt med hjälp av databasen för kliniska data på Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-70 år; Initial hepatektomi utfördes; Positiva HBsAg-resultat och negativa resultat för antikroppar mot hepatit C-virus (HCVAb) och humant immunbristvirus; Patienten genomgick inte antitumörbehandling, såsom transkateter arteriell kemoembolisering, radiofrekvensablation-kemoterapi eller strålbehandling, eller postoperativ levertransplantation; Barcelona Clinic Hepatocellulärt karcinom stadium 0, A eller B (några patienter med stadium C inkluderades också); Negativ hepatektomimarginal; Inga andra tumörer.

Exklusions kriterier:

Genomgå antitumörbehandling, såsom transkateter arteriell kemoembolisering, radiofrekvensablation-kemoterapi eller strålbehandling, eller postoperativ levertransplantation; Positiva resultat för antikroppar mot hepatit C-virus (HCVAb) och humant immunbristvirus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppen för korttidsantiviral terapi (STAT).
Gruppen för korttidsantiviral terapi (STAT) definierades som individer som fick HBV antiviral (antivirala behandlingar bestod av adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) och lamivudin (100 mg/dag)) 24 veckor före hepatektomi (antiviral terapi fortsatte fortfarande under perioperativ period). Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades från databasen enligt inklusions- och exkluderingskriterier, och egenskaperna hos denna grupp samlades in och registrerades för efterföljande analys.
Övrig: Läkemedelshistoria
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
Gruppen för perioperativ antiviral terapi (PAT).
Gruppen för perioperativ antiviral terapi (PAT) definierades som individer som fick antiviral behandling perioperativt (antivirala behandlingar bestod av adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) och lamivudin (100 mg/dag)). Försökspersoner som matchade egenskaperna hos denna grupp screenades från databasen enligt inklusions- och exkluderingskriterier, och egenskaperna hos denna grupp samlades in och registrerades för efterföljande analys.
Övrig: Läkemedelshistoria
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ överlevnadstid
Tidsram: Tid från slutet av hepatektomi till patientens död, eller slutet av uppföljningen senast den 31 december 2020. beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Postoperativ överlevnadstid för patienter som får hepatektomi
Tid från slutet av hepatektomi till patientens död, eller slutet av uppföljningen senast den 31 december 2020. beroende på vad som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Återfall av det hepatocellulära karcinomet efter hepatektomi
Tidsram: Tidsperioden mellan hepatektomi och den första undersökningen som avslöjar ett återfall av hepatocellulärt karcinom, eller fram till slutet av uppföljningen den 31 december 2020. beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 60 månader.
Återfall av det hepatocellulära karcinomet hos patienter som genomgick hepatektomi
Tidsperioden mellan hepatektomi och den första undersökningen som avslöjar ett återfall av hepatocellulärt karcinom, eller fram till slutet av uppföljningen den 31 december 2020. beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 60 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgi information
Tidsram: Intraoperativ
Detaljerad information som drifttid
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studien baserades på databas från The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University , forskare hade inte tillgång till patientinformation eller rådata om de inte godkänts av etikkommittén för The First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiao Tong University .

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera