Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiviraalisen hoidon vaikutukset potilaille, joilla on HBV:hen liittyvä HCC

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Lyhytaikaisen ja perioperatiivisen antiviraalisen hoidon vaikutukset hepatiitti B -virukseen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman hepatektomian jälkeiseen ennusteeseen

Perustuu seurantatietoihin potilaista, joille tehtiin hepatektomia HBV:hen liittyvän HCC:n vuoksi Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa. potilaat, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit, seulottiin kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen tilastollista analyysiä varten, jotta voidaan ymmärtää potilaiden ennuste ja analysoida heidän ennusteeseensa vaikuttavia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus potilaista, joille tehtiin hepatektomia HBV:hen liittyvän HCC:n vuoksi Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa tammikuusta 2016 kesäkuuhun 2019. Potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien demografiset piirteet, perioperatiiviset laboratorioarvot, kirurgiset tiedot ja patologiset tiedot, kerättiin virallisesta tietokannasta potilastietojen keräämistä varten, myös ilmoittautumiskriteerit täyttäneiden potilaiden seurantatietojen perusteella tutkittiin. seulotaan kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisen varalta tilastollista analyysiä varten, jotta voidaan ymmärtää potilaiden ennuste ja analysoida heidän ennusteeseensa vaikuttavia riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

494

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (vähintään 18-vuotiaat), joille tehtiin maksan poisto 1. tammikuuta 2016 ja 30. kesäkuuta 2019 välisenä aikana, tunnistettiin takautuvasti käyttämällä kliinisten tietojen tietokantaa Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-70 vuotta; Ensimmäinen hepatektomia suoritettiin; Positiiviset HBsAg-tulokset ja negatiiviset tulokset C-hepatiittiviruksen (HCVAb) ja ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineista; Potilaalle ei tehty kasvainten vastaista hoitoa, kuten transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota, radiotaajuista ablaatio-kemoterapiaa tai sädehoitoa tai postoperatiivista maksansiirtoa; Barcelonan klinikka Hepatosellulaarinen karsinooma vaihe 0, A tai B (muutamia potilaita, joilla oli vaihe C, otettiin myös mukaan); Negatiivinen hepatektomiamarginaali; Ei muita kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

Käytetään kasvainten vastaista hoitoa, kuten transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota, radiotaajuista ablaatio-kemoterapiaa tai sädehoitoa tai postoperatiivista maksansiirtoa; Positiiviset tulokset C-hepatiittiviruksen (HCVAb) ja ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lyhytaikaisen antiviraalisen hoidon (STAT) ryhmä
Lyhytaikaisen antiviraalisen hoidon (STAT) ryhmä määriteltiin henkilöiksi, jotka saivat vähintään HBV-viruslääkettä (viruksenvastaiset hoidot koostuivat adefoviirista (10 mg/vrk), entekaviirista (0,5 mg/vrk) ja lamivudiinista (100 mg/vrk) 24 viikkoa ennen hepatektomiaa (viruslääkitystä jatkettiin vielä perioperatiivisen jakson aikana). Tämän ryhmän ominaisuuksia vastaavat kohteet seulottiin tietokannasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja tämän ryhmän ominaisuudet kerättiin ja kirjattiin myöhempää analyysiä varten.
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
Perioperatiivisen antiviraalisen hoidon (PAT) ryhmä
Perioperatiivisen antiviraalisen hoidon (PAT) ryhmä määriteltiin henkilöiksi, jotka saivat antiviraalista hoitoa perioperatiivisesti (viruksenvastaiset hoidot koostuivat adefoviirista (10 mg/vrk), entekaviirista (0,5 mg/vrk) ja lamivudiinista (100 mg/vrk)). Tämän ryhmän ominaisuuksia vastaavat kohteet seulottiin tietokannasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja tämän ryhmän ominaisuudet kerättiin ja kirjattiin myöhempää analyysiä varten.
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Aika hepatektomian päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31.12.2020 mennessä. Sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen eloonjäämisaika potilaille, joille on tehty hepatektomia
Aika hepatektomian päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31.12.2020 mennessä. Sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Maksasolukarsinooman uusiutuminen hepatektomian jälkeen
Aikaikkuna: Aika hepatektomian ja maksasyövän uusiutumisen paljastavan alkututkimuksen välillä tai seurannan loppuun 31.12.2020 asti. Arvioitu enintään 60 kuukautta sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Maksasolusyövän uusiutuminen potilailla, joille on tehty hepatektomia
Aika hepatektomian ja maksasyövän uusiutumisen paljastavan alkututkimuksen välillä tai seurannan loppuun 31.12.2020 asti. Arvioitu enintään 60 kuukautta sen mukaan, kumpi tuli ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaustiedot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Yksityiskohtaiset tiedot, kuten toiminta-aika
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus perustui Xi'an Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan tietokantaan, tutkijoilla ei ollut pääsyä potilaiden tietoihin tai raakatietoihin, ellei Xi'an Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan eettinen komitea hyväksynyt. .

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkityshistoria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa