Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antivirové terapie na pacienty s HBV souvisejícím s HCC

17. června 2022 aktualizováno: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Účinky krátkodobé a perioperační antivirové terapie na prognózu po hepatektomii pro hepatocelulární karcinom související s virem hepatitidy B

Na základě údajů ze sledování pacientů, kteří podstoupili hepatektomii pro HCC související s HBV v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli vyšetřeni na recidivu nádoru a přežití pro statistickou analýzu, aby bylo možné porozumět prognóze pacientů a analyzovat rizikové faktory ovlivňující jejich prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena retrospektivní studie pacientů, kteří podstoupili hepatektomii pro HBV související s HCC v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University od ledna 2016 do června 2019. Klinická data pacientů, včetně demografických rysů, perioperačních laboratorních hodnot, chirurgických informací a patologických údajů, byla shromážděna z oficiální databáze pro shromažďování údajů o pacientech. vyšetřeni na recidivu nádoru a přežití pro statistickou analýzu, aby porozuměli prognóze pacientů a analyzovali rizikové faktory ovlivňující jejich prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

494

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kteří podstoupili hepatektomii mezi 1. lednem 2016 a 30. červnem 2019, byli retrospektivně identifikováni pomocí databáze klinických dat v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-70 let; Byla provedena počáteční hepatektomie; Pozitivní výsledky HBsAg a negativní výsledky na protilátky proti viru hepatitidy C (HCVAb) a viru lidské imunodeficience; Pacient nepodstoupil protinádorovou léčbu, jako je transkatétrová arteriální chemoembolizace, radiofrekvenční ablace-chemoterapie nebo radioterapie, ani pooperační transplantace jater; Barcelona Clinic Hepatocelulární karcinom stadium 0, A nebo B (zařazeno bylo také několik pacientů ve stádiu C); Negativní okraj hepatektomie; Žádné další nádory.

Kritéria vyloučení:

Podstoupit protinádorovou léčbu, jako je transkatétrová arteriální chemoembolizace, radiofrekvenční ablace-chemoterapie nebo radioterapie nebo pooperační transplantace jater; Pozitivní výsledky na protilátky proti viru hepatitidy C (HCVAb) a viru lidské imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina krátkodobé antivirové terapie (STAT).
Skupina krátkodobé antivirové terapie (STAT) byla definována jako jedinci, kteří dostávali antivirotikum proti HBV (antivirová léčba sestávala z adefoviru (10 mg/den), entekaviru (0,5 mg/den) a lamivudinu (100 mg/den) alespoň 24 týdnů před hepatektomií (antivirová terapie stále pokračovala během perioperačního období). Subjekty odpovídající charakteristikám této skupiny byly skrínovány z databáze podle kritérií pro zařazení a vyloučení a charakteristiky této skupiny byly shromážděny a zaznamenány pro následnou analýzu.
Jiný: Historie léků
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí
Skupina peroperační antivirové terapie (PAT).
Skupina perioperační antivirové terapie (PAT) byla definována jako jedinci, kteří dostávali perioperačně antivirovou léčbu (antivirová léčba sestávala z adefoviru (10 mg/den), entekaviru (0,5 mg/den) a lamivudinu (100 mg/den)). Subjekty odpovídající charakteristikám této skupiny byly skrínovány z databáze podle kritérií pro zařazení a vyloučení a charakteristiky této skupiny byly shromážděny a zaznamenány pro následnou analýzu.
Jiný: Historie léků
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití po operaci
Časové okno: Doba od ukončení hepatektomie do úmrtí pacienta nebo ukončení sledování do 31. prosince 2020. podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Pooperační doba přežití u pacientů podstupujících hepatektomii
Doba od ukončení hepatektomie do úmrtí pacienta nebo ukončení sledování do 31. prosince 2020. podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
Recidiva hepatocelulárního karcinomu po hepatektomii
Časové okno: Doba mezi hepatektomií a vstupním vyšetřením odhalujícím recidivu hepatocelulárního karcinomu nebo do konce sledování 31. prosince 2020. podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců.
Recidiva hepatocelulárního karcinomu u pacientů, kteří podstoupili hepatektomii
Doba mezi hepatektomií a vstupním vyšetřením odhalujícím recidivu hepatocelulárního karcinomu nebo do konce sledování 31. prosince 2020. podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o chirurgii
Časové okno: Intraoperační
Podrobné informace, jako je doba provozu
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Studie byla založena na databázi The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University, výzkumníci neměli přístup k informacím pacientů ani nezpracovaným datům, pokud to nebylo schváleno etickou komisí První přidružené nemocnice univerzity Xi'an Jiao Tong. .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Historie léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit