Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antiviral terapi på patienter med HBV-relateret HCC

17. juni 2022 opdateret af: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter af kortvarig og perioperativ antiviral terapi på prognose efter hepatektomi for hepatitis B virus-relateret hepatocellulært karcinom

Baseret på opfølgningsdata fra patienter, der gennemgik hepatektomi for HBV-relateret HCC på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University. Patienter, der opfyldte tilmeldingskriterierne, blev screenet for tumortilbagefald og overlevelse til statistisk analyse for at forstå patienternes prognose og analysere de risikofaktorer, der påvirker deres prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgik hepatektomi for HBV-relateret HCC på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University fra januar 2016 til juni 2019. De kliniske data for patienter, herunder demografiske træk, perioperative laboratorieværdier, kirurgiske oplysninger og patologiske data, blev indsamlet fra den officielle database til indsamling af patienters data. screenet for tumortilbagefald og overlevelse til statistisk analyse for at forstå patienternes prognose og analysere de risikofaktorer, der påvirker deres prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

494

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre), som blev foretaget hepatektomi mellem 1. januar 2016 og 30. juni 2019, blev retrospektivt identificeret ved hjælp af databasen for kliniske data på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-70 år; Indledende hepatektomi blev udført; Positive HBsAg-resultater og negative resultater for antistoffer mod hepatitis C-virus (HCVAb) og humant immundefektvirus; Patienten gennemgik ikke antitumorbehandling, såsom transkateter arteriel kemoembolisering, radiofrekvensablation-kemoterapi eller strålebehandling eller postoperativ levertransplantation; Barcelona Clinic Hepatocellulært karcinom stadium 0, A eller B (nogle få patienter med stadium C blev også indskrevet); Negativ hepatektomimargin; Ingen andre tumorer.

Ekskluderingskriterier:

Gennemgå antitumorbehandling, såsom transkateter arteriel kemoembolisering, radiofrekvensablation-kemoterapi eller strålebehandling eller postoperativ levertransplantation; Positive resultater for antistoffer mod hepatitis C-virus (HCVAb) og humant immundefektvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korttids antiviral terapi (STAT) gruppe
Korttids antiviral terapi (STAT) gruppe blev defineret som personer, der modtog HBV antiviral (antivirale behandlinger bestod af adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) og lamivudin (100 mg/dag)) mindst 24 uger før hepatektomi (antiviral behandling fortsatte i den perioperative periode). Forsøgspersoner, der matchede denne gruppes karakteristika, blev screenet fra databasen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og karakteristika for denne gruppe blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Gruppen af ​​perioperativ antiviral terapi (PAT).
Gruppen med perioperativ antiviral terapi (PAT) blev defineret som personer, der modtog antiviral behandling perioperativt (antivirale behandlinger bestod af adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) og lamivudin (100 mg/dag)). Forsøgspersoner, der matchede denne gruppes karakteristika, blev screenet fra databasen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og karakteristika for denne gruppe blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overlevelsestid
Tidsramme: Tid fra afslutning af hepatektomi til patientens død eller afslutning af opfølgning senest den 31. december 2020. alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Postoperativ overlevelsestid for patienter, der får hepatektomi
Tid fra afslutning af hepatektomi til patientens død eller afslutning af opfølgning senest den 31. december 2020. alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Gentagelse af det hepatocellulære carcinom efter hepatektomi
Tidsramme: Tidsperioden mellem hepatektomi og den indledende undersøgelse, der afslørede et recidiv af hepatocellulært carcinom, eller indtil opfølgningens afslutning den 31. december 2020. alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Tilbagefald af det hepatocellulære carcinom hos patienter, der gennemgik hepatektomi
Tidsperioden mellem hepatektomi og den indledende undersøgelse, der afslørede et recidiv af hepatocellulært carcinom, eller indtil opfølgningens afslutning den 31. december 2020. alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi information
Tidsramme: Intraoperativt
Detaljerede oplysninger såsom driftstid
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen var baseret på database fra The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University, forskere havde ikke adgang til patienters information eller rådata, medmindre det er godkendt af den etiske komité for The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner