抗病毒治疗对 HBV 相关 HCC 患者的影响
2022年6月17日 更新者：Hu Liangshuo、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
短期和围手术期抗病毒治疗对乙型肝炎病毒相关肝细胞癌肝切除术后预后的影响
基于西安交通大学第一附属医院HBV相关HCC肝切除术患者的随访资料。
对符合入组标准的患者进行肿瘤复发和生存期筛查并进行统计分析，了解患者的预后情况，分析影响其预后的危险因素。
研究概览
详细说明
对 2016 年 1 月至 2019 年 6 月在西安交通大学第一附属医院接受 HBV 相关 HCC 肝切除术的患者进行回顾性研究。
患者的临床数据，包括人口学特征、围手术期实验室值、手术信息和病理数据，均来自官方数据库，用于患者数据收集，同时，根据符合入组标准的患者的随访数据，筛查肿瘤复发和生存情况进行统计分析，了解患者的预后情况，分析影响其预后的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
494
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用西安交通大学第一附属医院临床资料数据库，回顾性分析2016年1月1日至2019年6月30日期间接受肝切除术的成年患者（18岁及以上）
描述
纳入标准：
年龄18-70岁；进行了初始肝切除术； HBsAg 阳性结果和丙型肝炎病毒 (HCVAb) 抗体和人类免疫缺陷病毒抗体阴性结果；患者未接受经导管动脉化疗栓塞、射频消融-化疗或放疗等抗肿瘤治疗，或术后肝移植； Barcelona Clinic 0、A 或 B 期肝细胞癌（也纳入了一些 C 期患者）；阴性肝切除边缘；没有其他肿瘤。
排除标准：
接受抗肿瘤治疗，如经导管动脉化疗栓塞、射频消融-化疗或放疗，或术后肝移植；丙型肝炎病毒 (HCVAb) 和人类免疫缺陷病毒抗体的阳性结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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短期抗病毒治疗（STAT）组
短期抗病毒治疗 (STAT) 组定义为接受 HBV 抗病毒药物（抗病毒治疗包括阿德福韦（10 毫克/天）、恩替卡韦（0.5 毫克/天）和拉米夫定（100 毫克/天））至少肝切除术前 24 周（围手术期仍继续抗病毒治疗）。
根据纳入和排除标准从数据库中筛选符合本组特征的受试者，收集并记录本组特征，供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
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围手术期抗病毒治疗（PAT）组
围手术期抗病毒治疗 (PAT) 组定义为在围手术期接受抗病毒治疗的个体（抗病毒治疗包括阿德福韦（10 毫克/天）、恩替卡韦（0.5 毫克/天）和拉米夫定（100 毫克/天））。
根据纳入和排除标准从数据库中筛选符合本组特征的受试者，收集并记录本组特征，供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后生存时间
大体时间：从肝切除术结束到患者死亡的时间，或截至 2020 年 12 月 31 日随访结束的时间。以先到者为准，评估最长 60 个月
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接受肝切除术患者的术后生存时间
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从肝切除术结束到患者死亡的时间，或截至 2020 年 12 月 31 日随访结束的时间。以先到者为准，评估最长 60 个月
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肝切除术后肝癌复发
大体时间：从肝切除术到初次检查显示肝细胞癌复发的时间段，或到 2020 年 12 月 31 日随访结束的时间段。以先到者为准，评估长达 60 个月。
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肝切除术后患者肝细胞癌的复发
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从肝切除术到初次检查显示肝细胞癌复发的时间段，或到 2020 年 12 月 31 日随访结束的时间段。以先到者为准，评估长达 60 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术信息
大体时间：术中
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营业时间等详细信息
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bo Wang, MD PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- No.XJTU1AF2021LSK-414
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究基于西安交通大学第一附属医院的数据库，除非获得西安交通大学第一附属医院伦理委员会的批准，否则研究人员无法访问患者信息和原始数据.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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用药史的临床试验
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