Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antiviral terapi på pasienter med HBV-relatert HCC

17. juni 2022 oppdatert av: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter av kortsiktig og perioperativ antiviral terapi på prognose etter hepatektomi for hepatitt B-virusrelatert hepatocellulært karsinom

Basert på oppfølgingsdata fra pasienter som gjennomgikk hepatektomi for HBV-relatert HCC ved First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University. Pasienter som oppfylte registreringskriteriene ble screenet for tilbakefall av tumor og overlevelse for statistisk analyse for å forstå prognosen til pasientene og analysere risikofaktorene som påvirker deres prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie av pasienter som gjennomgikk hepatektomi for HBV-relatert HCC ved First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University fra januar 2016 til juni 2019, ble utført. De kliniske dataene til pasienter, inkludert demografiske trekk, perioperative laboratorieverdier, kirurgisk informasjon og patologiske data, ble samlet inn fra den offisielle databasen for pasientdatainnsamling. screenet for tumorresidiv og overlevelse for statistisk analyse for å forstå prognosen til pasienter og analysere risikofaktorene som påvirker deres prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

494

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgikk hepatektomi mellom 1. januar 2016 og 30. juni 2019, ble retrospektivt identifisert ved å bruke databasen for kliniske data på First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-70 år; Innledende hepatektomi ble utført; Positive HBsAg-resultater og negative resultater for antistoffer mot hepatitt C-virus (HCVAb) og humant immunsviktvirus; Pasienten gjennomgikk ikke antitumorbehandling, slik som transkateter arteriell kjemoembolisering, radiofrekvensablasjon-kjemoterapi eller strålebehandling, eller postoperativ levertransplantasjon; Barcelona Clinic Hepatocellulært karsinom stadium 0, A eller B (noen få pasienter med stadium C ble også registrert); Negativ hepatektomimargin; Ingen andre svulster.

Ekskluderingskriterier:

Gjennomgå antitumorbehandling, slik som transkateter arteriell kjemoembolisering, radiofrekvensablasjon-kjemoterapi eller strålebehandling, eller postoperativ levertransplantasjon; Positive resultater for antistoffer mot hepatitt C-virus (HCVAb) og humant immunsviktvirus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korttids antiviral terapi (STAT) gruppen
Korttids antiviral terapi (STAT) gruppen ble definert som individer som fikk HBV antiviral (antivirale behandlinger besto av adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) og lamivudin (100 mg/dag)) minst 24 uker før hepatektomi (antiviral terapi fortsatte fortsatt under perioperativ periode). Forsøkspersoner som samsvarte med egenskapene til denne gruppen ble screenet fra databasen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og karakteristikkene til denne gruppen ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
Annen: Medisinasjonshistorie
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner
Gruppen for perioperativ antiviral terapi (PAT).
Gruppen perioperativ antiviral terapi (PAT) ble definert som individer som fikk antiviral behandling perioperativt (antivirale behandlinger besto av adefovir (10 mg/dag), entecavir (0,5 mg/dag) og lamivudin (100 mg/dag)). Forsøkspersoner som samsvarte med egenskapene til denne gruppen ble screenet fra databasen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og karakteristikkene til denne gruppen ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
Annen: Medisinasjonshistorie
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overlevelsestid
Tidsramme: Tid fra slutten av hepatektomi til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Postoperativ overlevelsestid for pasienter som får hepatektomi
Tid fra slutten av hepatektomi til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter hepatektomi
Tidsramme: Tidsperioden mellom hepatektomi og den første undersøkelsen som avslører et tilbakefall av hepatocellulært karsinom, eller til slutten av oppfølgingen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.
Residiv av hepatocellulært karsinom hos pasienter som gjennomgikk hepatektomi
Tidsperioden mellom hepatektomi og den første undersøkelsen som avslører et tilbakefall av hepatocellulært karsinom, eller til slutten av oppfølgingen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiinformasjon
Tidsramme: Intraoperativt
Detaljert informasjon som operasjonstid
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studien var basert på database fra The First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiao Tong University, forskere hadde ikke tilgang til pasientinformasjon eller rådata med mindre de ble godkjent av Etikkkomiteen ved The First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiao Tong University .

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på Medisinasjonshistorie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere