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HBV 관련 HCC 환자에 대한 항바이러스 요법의 효과

2022년 6월 17일 업데이트: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

B형 간염 바이러스 관련 간세포암종의 간절제술 후 단기 및 수술 전후 항바이러스 요법이 예후에 미치는 영향

Xi'an Jiaotong University의 First Appliated Hospital에서 HBV 관련 HCC로 간 절제술을 받은 환자의 추적 데이터를 기반으로 합니다. 등록 기준을 충족하는 환자는 환자의 예후를 이해하고 예후에 영향을 미치는 위험 요인을 분석하기 위해 통계 분석을 위해 종양 재발 및 생존을 선별했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2016년 1월부터 2019년 6월까지 시안교통대학교 제1부속병원에서 HBV 관련 간세포암종으로 간절제술을 받은 환자들을 대상으로 후향적 연구가 진행되었다. 인구통계학적 특징, 수술 전후 실험실 값, 수술 정보 및 병리학적 데이터를 포함한 환자의 임상 데이터는 환자 데이터 수집을 위한 공식 데이터베이스에서 수집되었으며, 등록 기준을 충족한 환자의 추적 데이터를 기반으로 환자의 예후를 이해하고 예후에 영향을 미치는 위험인자를 분석하기 위한 통계적 분석을 위해 종양의 재발 및 생존을 선별했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

494

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 1월 1일부터 2019년 6월 30일 사이에 간절제술을 받은 성인 환자(18세 이상)를 Xi'an Jiaotong University 제1부속병원 임상 데이터 데이터베이스를 사용하여 후향적으로 식별했습니다.

설명

포함 기준:

18-70세의 연령; 초기 간 절제술을 수행했습니다. C형 간염 바이러스(HCVAb) 및 인간 면역결핍 바이러스에 대한 항체에 대한 양성 HBsAg 결과 및 음성 결과; 환자는 transcatheter arterial chemoembolization, radiofrequency ablation-chemotherapy 또는 radiotherapy 또는 수술 후 간 이식과 같은 항 종양 치료를받지 않았습니다. 바르셀로나 클리닉 간세포 암종 단계 0, A 또는 B(단계 C를 가진 소수의 환자도 등록됨); 음성 간절제 마진; 다른 종양은 없습니다.

제외 기준:

경피적 동맥 화학색전술, 고주파 절제-화학 요법 또는 방사선 요법, 또는 수술 후 간 이식과 같은 항종양 치료를 받습니다. C형 간염 바이러스(HCVAb) 및 인간 면역결핍 바이러스에 대한 항체 양성 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단기 항바이러스 요법(STAT) 그룹
단기 항바이러스 요법(STAT)군은 HBV 항바이러스제(항바이러스 치료는 아데포비르(10mg/일), 엔테카비르(0.5mg/일) 및 라미부딘(100mg/일)로 구성됨)를 받은 개인으로 정의되었습니다. 간절제 24주 전(항바이러스 요법은 수술 전후 기간 동안 계속됨). 이 그룹의 특성과 일치하는 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 데이터베이스에서 선별하고 이 그룹의 특성을 수집하여 후속 분석을 위해 기록했습니다.
다른: 약물 이력
이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
수술 전후 항바이러스 요법(PAT) 그룹
수술 전후 항바이러스 요법(PAT)군은 수술 전후에 항바이러스제 치료(항바이러스제는 아데포비르(10mg/일), 엔테카비르(0.5mg/일), 라미부딘(100mg/일)로 구성됨)로 정의하였다. 이 그룹의 특성과 일치하는 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 데이터베이스에서 선별하고 이 그룹의 특성을 수집하여 후속 분석을 위해 기록했습니다.
다른: 약물 이력
이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 생존 시간
기간: 간절제 종료 시점부터 환자 사망 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료 시점까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점, 최대 60개월 평가
간 절제술을 받는 환자의 수술 후 생존 시간
간절제 종료 시점부터 환자 사망 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료 시점까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점, 최대 60개월 평가
간 절제술 후 간세포 암종의 재발
기간: 간 절제술과 간세포 암종의 재발을 나타내는 초기 검사 사이의 기간 또는 2020년 12월 31일에 후속 조치가 끝날 때까지의 기간. 둘 중 먼저 도래한 기간은 최대 60개월로 평가됩니다.
간절제술을 받은 환자에서 간세포암종의 재발
간 절제술과 간세포 암종의 재발을 나타내는 초기 검사 사이의 기간 또는 2020년 12월 31일에 후속 조치가 끝날 때까지의 기간. 둘 중 먼저 도래한 기간은 최대 60개월로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 정보
기간: 수술 중
운행시간 등 상세정보
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구는 시안자오퉁대학교 제1부속병원의 데이터베이스를 기반으로 했으며, 연구자들은 시안자오퉁대학교 제1부속병원 윤리위원회의 승인을 받지 않는 한 환자의 정보나 원시 데이터에 접근할 수 없었다. .

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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