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Auswirkungen der antiviralen Therapie auf Patienten mit HBV-assoziiertem HCC

17. Juni 2022 aktualisiert von: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Auswirkungen einer kurzfristigen und perioperativen antiviralen Therapie auf die Prognose nach Hepatektomie bei Hepatitis-B-Virus-assoziiertem hepatozellulärem Karzinom

Basierend auf den Follow-up-Daten von Patienten, die sich einer Hepatektomie wegen HBV-bedingtem HCC am First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University unterzogen haben. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden für statistische Analysen auf Tumorrezidive und Überleben untersucht, um die Prognose der Patienten zu verstehen und die Risikofaktoren zu analysieren, die ihre Prognose beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Studie an Patienten durchgeführt, die sich von Januar 2016 bis Juni 2019 im First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University einer Hepatektomie wegen HBV-bedingtem HCC unterzogen hatten. Die klinischen Daten der Patienten, einschließlich demografischer Merkmale, perioperativer Laborwerte, chirurgischer Informationen und pathologischer Daten, wurden aus der offiziellen Datenbank für die Patientendatenerhebung gesammelt, auch basierend auf den Nachsorgedaten von Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllten auf Tumorrezidiv und Überleben für statistische Analysen gescreent, um die Prognose von Patienten zu verstehen und die Risikofaktoren zu analysieren, die ihre Prognose beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

494

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die sich zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 30. Juni 2019 einer Hepatektomie unterzogen hatten, wurden retrospektiv anhand der Datenbank für klinische Daten im First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University identifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 18-70 Jahren; Anfänglich wurde eine Hepatektomie durchgeführt; Positive HBsAg-Ergebnisse und negative Ergebnisse für Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCVAb) und das humane Immunschwächevirus; Der Patient unterzog sich keiner Antitumorbehandlung, wie z. B. einer arteriellen Transkatheter-Chemoembolisation, einer Hochfrequenzablations-Chemotherapie oder Strahlentherapie oder einer postoperativen Lebertransplantation; Barcelona Clinic Hepatozelluläres Karzinom Stadium 0, A oder B (einige Patienten mit Stadium C wurden ebenfalls aufgenommen); Negativer Hepatektomierand; Keine anderen Tumore.

Ausschlusskriterien:

Sich einer Antitumorbehandlung unterziehen, wie z. B. einer arteriellen Transkatheter-Chemoembolisation, einer Hochfrequenzablations-Chemotherapie oder Strahlentherapie oder einer postoperativen Lebertransplantation; Positive Ergebnisse für Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCVAb) und das Human Immunodeficiency Virus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die antivirale Kurzzeittherapie (STAT)-Gruppe
Die Gruppe der antiviralen Kurzzeittherapie (STAT) wurde als Personen definiert, die mindestens ein antivirales HBV-Mittel (antivirale Behandlungen bestanden aus Adefovir (10 mg/Tag), Entecavir (0,5 mg/Tag) und Lamivudin (100 mg/Tag)) erhielten 24 Wochen vor Hepatektomie (antivirale Therapie wurde während der perioperativen Phase fortgesetzt). Probanden, die den Merkmalen dieser Gruppe entsprachen, wurden aus der Datenbank nach Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent, und Merkmale dieser Gruppe wurden gesammelt und für eine nachfolgende Analyse aufgezeichnet.
Sonstiges: Geschichte der Medikamente
Die Studie war retrospektiv und beinhaltete keine Anwendung von Interventionen
Die Gruppe der perioperativen antiviralen Therapie (PAT).
Die Gruppe mit perioperativer antiviraler Therapie (PAT) wurde als Personen definiert, die perioperativ eine antivirale Behandlung erhielten (antivirale Behandlungen bestanden aus Adefovir (10 mg/Tag), Entecavir (0,5 mg/Tag) und Lamivudin (100 mg/Tag)). Probanden, die den Merkmalen dieser Gruppe entsprachen, wurden aus der Datenbank nach Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent, und Merkmale dieser Gruppe wurden gesammelt und für eine nachfolgende Analyse aufgezeichnet.
Sonstiges: Geschichte der Medikamente
Die Studie war retrospektiv und beinhaltete keine Anwendung von Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Überlebenszeit
Zeitfenster: Zeit vom Ende der Hepatektomie bis zum Tod des Patienten oder Ende der Nachbeobachtung bis zum 31. Dezember 2020. je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
Postoperative Überlebenszeit für Patienten, die eine Hepatektomie erhalten
Zeit vom Ende der Hepatektomie bis zum Tod des Patienten oder Ende der Nachbeobachtung bis zum 31. Dezember 2020. je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
Rezidiv des hepatozellulären Karzinoms nach Hepatektomie
Zeitfenster: Der Zeitraum zwischen der Hepatektomie und der Erstuntersuchung, die ein Wiederauftreten des hepatozellulären Karzinoms zeigt, oder bis zum Ende der Nachbeobachtung am 31. Dezember 2020, je nachdem, was zuerst eintritt, wird mit bis zu 60 Monaten bewertet.
Wiederauftreten des hepatozellulären Karzinoms bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterzogen haben
Der Zeitraum zwischen der Hepatektomie und der Erstuntersuchung, die ein Wiederauftreten des hepatozellulären Karzinoms zeigt, oder bis zum Ende der Nachbeobachtung am 31. Dezember 2020, je nachdem, was zuerst eintritt, wird mit bis zu 60 Monaten bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen zur Operation
Zeitfenster: Intraoperativ
Detaillierte Informationen wie Betriebszeit
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie basierte auf einer Datenbank des First Affiliated Hospital der Xi'an Jiao Tong University. Die Forscher hatten keinen Zugang zu Patienteninformationen oder Rohdaten, es sei denn, dies wurde von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Xi'an Jiao Tong University genehmigt .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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