Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii przeciwwirusowej na pacjentów z HCC związanym z HBV

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ krótkoterminowej i okołooperacyjnej terapii przeciwwirusowej na rokowanie po hepatektomii raka wątrobowokomórkowego związanego z wirusem zapalenia wątroby typu B

Na podstawie danych z obserwacji pacjentów, którzy przeszli hepatektomię z powodu HCC związanego z HBV w First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nawrotu guza i przeżycia w celu analizy statystycznej w celu zrozumienia rokowania pacjentów i przeanalizowania czynników ryzyka wpływających na ich rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywne badanie pacjentów, którzy przeszli hepatektomię z powodu HCC związanego z HBV w First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University od stycznia 2016 do czerwca 2019. Dane kliniczne pacjentów, w tym cechy demograficzne, okołooperacyjne wartości laboratoryjne, informacje chirurgiczne i dane patologiczne, zostały zebrane z oficjalnej bazy danych w celu gromadzenia danych pacjentów, a także na podstawie danych z obserwacji pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia przesiewowych pod kątem nawrotu guza i przeżycia w celu analizy statystycznej, aby zrozumieć rokowania pacjentów i przeanalizować czynniki ryzyka wpływające na ich rokowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi), którzy przeszli hepatektomię między 1 stycznia 2016 r. a 30 czerwca 2019 r., zostali retrospektywnie zidentyfikowani przy użyciu bazy danych danych klinicznych w First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-70 lat; Wykonano wstępną hepatektomię; Pozytywne wyniki HBsAg i negatywne wyniki dla przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCVAb) i ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności; Pacjent nie był poddawany leczeniu przeciwnowotworowemu, takiemu jak przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, ablacja-chemioterapia lub radioterapia, ani pooperacyjny przeszczep wątroby; Barcelona Clinic Rak wątrobowokomórkowy w stadium 0, A lub B (włączono również kilku pacjentów w stadium C); Ujemny margines hepatektomii; Żadnych innych nowotworów.

Kryteria wyłączenia:

przejść leczenie przeciwnowotworowe, takie jak przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic, chemioterapia ablacyjna lub radioterapia prądem o częstotliwości radiowej lub pooperacyjny przeszczep wątroby; Pozytywne wyniki dla przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCVAb) i ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa krótkoterminowej terapii przeciwwirusowej (STAT).
Grupę krótkoterminowej terapii przeciwwirusowej (STAT) zdefiniowano jako osoby, które otrzymywały leki przeciwwirusowe HBV (leczenie przeciwwirusowe składało się z adefowiru (10 mg/dobę), entekawiru (0,5 mg/dobę) i lamiwudyny (100 mg/dobę)) co najmniej 24 tygodnie przed hepatektomią (leczenie przeciwwirusowe kontynuowano w okresie okołooperacyjnym). Osoby pasujące do cech tej grupy zostały przeszukane z bazy danych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, a cechy tej grupy zostały zebrane i zapisane do późniejszej analizy.
Inny: Historia leków
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji
Grupa okołooperacyjnej terapii przeciwwirusowej (PAT).
Grupę okołooperacyjnej terapii przeciwwirusowej (PAT) zdefiniowano jako osoby, które otrzymały leczenie przeciwwirusowe w okresie okołooperacyjnym (leczenie przeciwwirusowe składało się z adefowiru (10 mg/dobę), entekawiru (0,5 mg/dobę) i lamiwudyny (100 mg/dobę)). Osoby pasujące do cech tej grupy zostały przeszukane z bazy danych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, a cechy tej grupy zostały zebrane i zapisane do późniejszej analizy.
Inny: Historia leków
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Czas od zakończenia hepatektomii do zgonu pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2020 r. w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy
Pooperacyjny czas przeżycia pacjentów poddanych hepatektomii
Czas od zakończenia hepatektomii do zgonu pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2020 r. w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy
Nawrót raka wątrobowokomórkowego po hepatektomii
Ramy czasowe: Okres między hepatektomią a badaniem wstępnym stwierdzającym wznowę raka wątrobowokomórkowego lub do zakończenia obserwacji 31 ​​grudnia 2020 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na maksymalnie 60 miesięcy.
Tytuł oryginału: Nawrót raka wątrobowokomórkowego u chorych po hepatektomii
Okres między hepatektomią a badaniem wstępnym stwierdzającym wznowę raka wątrobowokomórkowego lub do zakończenia obserwacji 31 ​​grudnia 2020 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na maksymalnie 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje o chirurgii
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Szczegółowe informacje, takie jak czas pracy
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.XJTU1AF2021LSK-414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badanie oparto na bazie danych z Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Xi'an Jiao Tong, badacze nie mieli dostępu do informacji o pacjentach ani surowych danych, chyba że zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi'an Jiao Tong .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Historia leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj